산모의 감수성을 개선하기 위한 그룹 화상회의 개입
2023년 3월 27일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile
칠레 1차 진료에서 엄마-영아 부부의 모성 민감도 개선을 위한 그룹 화상회의 개입 : 무작위 통제 타당성 시험
배경: 초기 아동기 발달은 보호자가 제공하는 세심한 보살핌에 크게 의존합니다. 부모의 감수성을 개선하도록 지원하는 데 초점을 맞춘 개입이 효과적인 것으로 나타났습니다. COVID-19 팬데믹은 정신 건강에 큰 영향을 미쳤으며 임산부와 1세 미만 자녀의 어머니는 특히 취약한 집단입니다. 반면에 직접 정신 건강 개입에 대한 접근은 감금 조치, 특히 그룹 개입에 의해 제한되므로 이 그룹의 어머니를 지원하는 원격 개입을 갖는 것이 적절합니다.
목표: 칠레의 1차 의료에 참석한 엄마/영아 부부를 대상으로 한 산모 감수성을 개선하기 위한 그룹 화상 회의 개입의 타당성 및 수용 가능성을 평가하기 위해 방법론: 양적 및 질적 평가가 포함된 혼합 설계로 무작위 예비 타당성 연구를 수행합니다. . 효과가 입증된 대면 그룹 개입을 화상 회의 형식에 적용한 다음 50쌍을 3:2 비율로 무작위 배정하여 화상 회의 개입(n=30) 또는 교육 브로셔 배포(n=20) ) . 타당성 및 수용가능성은 정량적 방법으로 참여, 준수 및 만족도를 평가하고 질적 평가는 인터뷰 및 포커스 그룹을 통해 수행됩니다. 임상 결과의 변화도 평가됩니다: 산모의 감수성, 우울 증상, 출생 후 산모의 애착 및 유아의 사회-정서적 발달. 이 파일럿 연구를 통해 개입의 구현 및 평가를 위한 주요 매개변수를 식별할 수 있으며, 이를 통해 향후 효과 연구를 설계할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santiago, 칠레, 7610682
- CESFAM Juan Pablo Segundo ANCORA UC Christus
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Santiago, 칠레, 7610682
- CESFAM Madre Teresa Calcuta ANCORA UC Christus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 4개월에서 1년 사이의 아기의 엄마
- 참여하는 1차 진료 보건 센터 중 한 곳을 방문했습니다.
- 18세 이상
- 스페인어를 유창하게 다루기
- 화상 회의가 가능한 전자 장치(컴퓨터, 태블릿 또는 스마트 휴대폰)를 소지하십시오.
제외 기준:
- 심각한 지적 장애 또는 정신병적 증상이 있는 산모
- 건강 관리 센터에서 또 다른 조기 개입에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 화상 회의 개입 그룹
간략한 그룹 화상 회의 첨부 파일 기반 개입(4주 동안 주 1회 세션)
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산모의 감수성을 높이는 데 초점을 맞춘 짧은 대면 부부 그룹 워크숍이 화상 회의를 통해 가상으로 진행되었습니다.
중재는 모니터(심리학자)가 이끄는 그룹당 최소 3쌍 및 최대 6쌍의 주간 빈도로 4개의 세션을 고려합니다.
활동은 매뉴얼에 정리되어 있으며 1세 미만의 아기와 함께 엄마가 수행하도록 설계되었습니다. .
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활성 비교기: 대조군
심리 교육적 개입 : 육아에 대한 정보가 담긴 책자를 받게 됩니다. (4주 동안 주 1회)
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심리교육적 개입 : 1차진료소에서 일반진료 외에 육아정보 책자(주 1회, 4주간)를 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 타당성: 적격률
기간: 연구 완료까지 약 18개월
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모집 가능한 적격 인구의 비율: 포함 기준을 충족하고 제외 기준은 충족하지 않음
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연구 완료까지 약 18개월
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개입의 타당성: 감소율
기간: 연구 완료까지 약 18개월
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치료 상태에 따른 감소율 및 추적율.
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연구 완료까지 약 18개월
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개입의 타당성: 채용률
기간: 연구 완료까지 약 18개월
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참가 기준을 충족하고 참여에 동의하는 비율
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연구 완료까지 약 18개월
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개입의 수용성 : 참여율
기간: 연구 완료까지 약 18개월
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수행된 세션 대 계획된 세션의 비율입니다.
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연구 완료까지 약 18개월
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중재의 수용성 : 중재에 대한 만족도
기간: 연구 완료까지 약 18개월
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신뢰성/기대 설문지(CEQ). 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 중재 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
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연구 완료까지 약 18개월
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개입의 수용성(질적 평가)
기간: 연구 완료까지 약 18개월
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경험에 대한 정보를 수집하고 가능한 개선 사항을 식별하기 위해 중재 모니터(심리학자 2명) 및 어머니가 참여하는 포커스 그룹(총 7명)과의 반구조화된 인터뷰
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연구 완료까지 약 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 감수성의 변화
기간: 연구 완료까지 약 18개월
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19개의 지표가 있는 성인 민감도 척도(E.S.A.) 루브릭, 각 지표는 1에서 3 사이로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 민감도가 높음을 나타냅니다.
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연구 완료까지 약 18개월
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산모 우울 증상의 변화
기간: 연구 완료까지 약 18개월
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에든버러 산후 우울증 척도(EPDS).
점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 높다는 의미입니다.
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연구 완료까지 약 18개월
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아동 사회 정서 발달의 변화
기간: 연구 완료까지 약 18개월
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연령 및 단계 설문지(ASQ-SE).
점수 범위는 0에서 75까지이며 점수가 높을수록 사회 정서적 발달이 낮음을 의미합니다.
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연구 완료까지 약 18개월
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산후 모성 유대감의 변화
기간: 연구 시작 시(T0) 및 개입 종료 시(T1) 평가
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MPAS(Maternal Postnatal Attachment Scale) : 19개 항목으로 자가 보고 척도는 1(낮은 유대감)에서 5(높은 유대감)까지 19개 항목으로 구성되어 있으며,
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연구 시작 시(T0) 및 개입 종료 시(T1) 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Davenport MH, Meyer S, Meah VL, Strynadka MC, Khurana R. Moms Are Not OK: COVID-19 and Maternal Mental Health. Front Glob Womens Health. 2020 Jun 19;1:1. doi: 10.3389/fgwh.2020.00001. eCollection 2020.
- Britto PR, Lye SJ, Proulx K, Yousafzai AK, Matthews SG, Vaivada T, Perez-Escamilla R, Rao N, Ip P, Fernald LCH, MacMillan H, Hanson M, Wachs TD, Yao H, Yoshikawa H, Cerezo A, Leckman JF, Bhutta ZA; Early Childhood Development Interventions Review Group, for the Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Nurturing care: promoting early childhood development. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):91-102. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31390-3. Epub 2016 Oct 4.
- Torales J, O'Higgins M, Castaldelli-Maia JM, Ventriglio A. The outbreak of COVID-19 coronavirus and its impact on global mental health. Int J Soc Psychiatry. 2020 Jun;66(4):317-320. doi: 10.1177/0020764020915212. Epub 2020 Mar 31.
- Ohannessian R, Duong TA, Odone A. Global Telemedicine Implementation and Integration Within Health Systems to Fight the COVID-19 Pandemic: A Call to Action. JMIR Public Health Surveill. 2020 Apr 2;6(2):e18810. doi: 10.2196/18810.
- Binda V, Olhaberry M, Castanon C, Abarca C, Caamano C. A Group Videoconferencing Intervention (C@nnected) to Improve Maternal Sensitivity: Protocol for a Randomized Feasibility Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 15;11(8):e35881. doi: 10.2196/35881.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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