Ryhmävideoneuvotteluinterventio äidin herkkyyden parantamiseksi
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Ryhmävideoneuvotteluinterventio äidin herkkyyden parantamiseksi äitien ja vauvojen diadeissa perushoidossa Chilessä: satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuskoe
Taustaa: Varhaislapsuuden kehitys on erittäin riippuvainen heidän omaishoitajiensa herkästä hoidosta. Interventiot, joissa keskityttiin tukemaan vanhempia parantamaan herkkyyttään, ovat osoittautuneet tehokkaiksi. COVID-19-pandemialla on ollut suuri vaikutus mielenterveyteen, ja raskaana olevat naiset ja alle vuoden ikäisten lasten äidit ovat erityisen haavoittuva ryhmä. Toisaalta pääsyä henkilökohtaiseen mielenterveyshoitoon rajoittavat synnytystoimenpiteet, erityisesti ryhmäinterventiot, joten on oleellista saada etäinterventiot, jotka tukevat tätä äitiryhmää.
Tavoitteet: arvioida Chilen perusterveydenhuoltoon osallistuvien äitien/vauvan dyadeihin suunnatun ryhmän videoneuvotteluinterventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Metodologia: toteutetaan satunnaistettu pilottitoteutettavuustutkimus, jossa on sekasuunnitelma ja kvantitatiiviset ja laadulliset arvioinnit. . Kasvokkain tapahtuva ryhmäinterventio, jonka tehokkuus on todistettu, mukautetaan videoneuvottelumuotoon, minkä jälkeen 50 diadia satunnaistetaan suhteessa 3:2 vastaanottamaan videoneuvotteluinterventio (n=30) tai opetusesitteiden toimittaminen (n=20). ) . Toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan arvioimalla osallistumista, sitoutumista ja tyytyväisyyttä kvantitatiivisesti, lisäksi laadullinen arviointi tehdään haastattelujen ja fokusryhmien avulla. Arvioidaan myös muutoksia kliinisissä tuloksissa: äidin herkkyys, masennusoireet, synnytyksen jälkeinen äidinkiintymys ja lapsen sosioemotionaalinen kehitys. Tämän pilottitutkimuksen avulla voidaan tunnistaa toimenpiteen toteuttamisen ja arvioinnin keskeiset parametrit, mikä mahdollistaa tehokkuustutkimuksen suunnittelun tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile, 7610682
- CESFAM Juan Pablo Segundo ANCORA UC Christus
-
Santiago, Chile, 7610682
- CESFAM Madre Teresa Calcuta ANCORA UC Christus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4 kuukauden ja vuoden välillä olevan vauvan äiti
- Kävi yhdessä osallistuvista perusterveydenhuollon terveyskeskuksista
- Yli 18-vuotias
- Espanjan hallinta sujuvasti
- Onko sinulla elektroninen laite, joka mahdollistaa videoneuvottelun (tietokone, tabletti tai älypuhelin)
Poissulkemiskriteerit:
- Äiti, jolla on vakava älyllinen vajaatoiminta tai psykoottisia oireita
- Osallistu toiseen varhaiseen hoitoon terveyskeskuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videoneuvottelun interventioryhmä
Lyhyt ryhmävideoneuvottelun liitepohjainen interventio (istunnot kerran viikossa 4 viikon ajan)
|
Äidin herkkyyden lisäämiseen keskittynyt lyhyt kasvotusten dyadinen ryhmätyöpaja sovitettiin toteutettavaksi virtuaalisesti videoneuvottelun avulla.
Interventio käsittää 4 istuntoa, viikoittain, vähintään 3 ja enintään 6 diadia ryhmää kohden monitorin (psykologin) johtamana.
Toiminnot on kirjattu ohjekirjaan ja ne on suunniteltu äidin ja alle vuoden ikäisen vauvan suorittamista varten. .
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Psykokasvatustoimet: He saavat esitteitä vanhemmuudesta (kerran viikossa 4 viikon ajan)
|
Psykokasvatustoimet: He saavat esitteitä, joissa on tietoa vanhemmuudesta (kerran viikossa 4 viikon ajan) perusterveydenhuollon tavanomaisen hoidon lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen toteutettavuus: tukikelpoisuusasteet
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
prosenttiosuus tukikelpoisesta väestöstä, joka on rekrytoitu: täyttää mukaanotto- eikä poissulkemiskriteerit
|
Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
|
Toimenpiteen toteutettavuus: poistumisasteet
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
Poistumis- ja seurantaprosentit hoitotilanteen mukaan.
|
Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
|
Toimenpiteen toteutettavuus: rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
prosenttiosuus, joka täyttää osallistumiskriteerit ja suostuu osallistumaan
|
Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
|
Toimenpiteen hyväksyttävyys: osallistumisasteet
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
Suoritettujen istuntojen suhde suunniteltuihin istuntoihin.
|
Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys: Tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
Uskottavuus/odotuskysely (CEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat, että interventio on hyväksyttävää.
|
Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys (laadullinen arviointi)
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
Puolistrukturoidut haastattelut interventiomonitoreiden (kaksi psykologia) kanssa ja fokusryhmät osallistuvien äitien kanssa (yhteensä 7), joiden tarkoituksena on kerätä tietoa kokemuksista ja tunnistaa mahdollisia parannuksia
|
Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos äidin herkkyydessä
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
Aikuisten herkkyysasteikko (E.S.A.) -rubriikki, jossa on 19 indikaattoria, jokainen indikaattori pisteytetään välillä 1–3, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa herkkyyttä
|
Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
|
Muutos äidin masennusoireissa
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Pisteet vaihtelevat 0–30, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa masennusoiretta.
|
Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
|
Muutos lasten sosioemotionaalisessa kehityksessä
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
Ages and Stages Questionnaire (ASQ-SE).
Pisteet vaihtelevat välillä 0–75, ja korkeammat pisteet tarkoittavat alempaa sosiaalis-emotionaalista kehitystä
|
Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
|
Muutos synnytyksen jälkeisessä äitiyssidoksessa
Aikaikkuna: Arviointi tutkimukseen tullessa (T0) ja intervention lopussa (T1)
|
Äidin synnytyksen jälkeinen kiinnitysasteikko (MPAS) : on 19 kohdan mitta, jossa on 19 kohtaa, jotka vaihtelevat 1:stä (alhainen sitoutuminen) 5:een (korkea sitoutuminen),
|
Arviointi tutkimukseen tullessa (T0) ja intervention lopussa (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Davenport MH, Meyer S, Meah VL, Strynadka MC, Khurana R. Moms Are Not OK: COVID-19 and Maternal Mental Health. Front Glob Womens Health. 2020 Jun 19;1:1. doi: 10.3389/fgwh.2020.00001. eCollection 2020.
- Britto PR, Lye SJ, Proulx K, Yousafzai AK, Matthews SG, Vaivada T, Perez-Escamilla R, Rao N, Ip P, Fernald LCH, MacMillan H, Hanson M, Wachs TD, Yao H, Yoshikawa H, Cerezo A, Leckman JF, Bhutta ZA; Early Childhood Development Interventions Review Group, for the Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Nurturing care: promoting early childhood development. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):91-102. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31390-3. Epub 2016 Oct 4.
- Torales J, O'Higgins M, Castaldelli-Maia JM, Ventriglio A. The outbreak of COVID-19 coronavirus and its impact on global mental health. Int J Soc Psychiatry. 2020 Jun;66(4):317-320. doi: 10.1177/0020764020915212. Epub 2020 Mar 31.
- Ohannessian R, Duong TA, Odone A. Global Telemedicine Implementation and Integration Within Health Systems to Fight the COVID-19 Pandemic: A Call to Action. JMIR Public Health Surveill. 2020 Apr 2;6(2):e18810. doi: 10.2196/18810.
- Binda V, Olhaberry M, Castanon C, Abarca C, Caamano C. A Group Videoconferencing Intervention (C@nnected) to Improve Maternal Sensitivity: Protocol for a Randomized Feasibility Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 15;11(8):e35881. doi: 10.2196/35881.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INTERDISCIPLINA II20029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .