Intervention par visioconférence de groupe pour améliorer la sensibilité maternelle
27 mars 2023 mis à jour par: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Intervention de vidéoconférence de groupe pour améliorer la sensibilité maternelle dans les dyades mère-enfant en soins primaires au Chili : essai de faisabilité contrôlé randomisé
Contexte : Le développement de la petite enfance dépend fortement des soins sensibles prodigués par leurs soignants . Les interventions visant à aider les parents à améliorer leur sensibilité se sont révélées efficaces. La pandémie de COVID-19 a eu un impact important sur la santé mentale , les femmes enceintes et les mères d'enfants de moins d'un an constituant un groupe particulièrement vulnérable . D'autre part, l'accès aux interventions en santé mentale en personne est restreint par les mesures de confinement, notamment les interventions de groupe, il est donc pertinent d'avoir des interventions à distance qui soutiennent ce groupe de mères.
Objectifs : évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de visioconférence de groupe visant à améliorer la sensibilité maternelle destinée aux dyades mère/enfant suivies en soins de santé primaires au Chili. Méthodologie : une étude de faisabilité pilote randomisée sera réalisée avec un design mixte avec des évaluations quantitatives et qualitatives. . Une intervention de groupe en présentiel à l'efficacité prouvée sera adaptée au format visioconférence, puis 50 dyades seront randomisées dans un ratio 3:2 pour recevoir l'intervention visioconférence (n=30) ou la remise de brochures pédagogiques (n=20 ). La faisabilité et l'acceptabilité seront évaluées en évaluant la participation, l'adhésion et la satisfaction de manière quantitative, en plus l'évaluation qualitative sera réalisée à travers des entretiens et des groupes de discussion. Les changements dans les résultats cliniques seront également évalués : sensibilité maternelle, symptômes dépressifs, attachement maternel postnatal et développement socio-émotionnel du nourrisson. Cette étude pilote permettra d'identifier les paramètres clés pour la mise en œuvre et l'évaluation de l'intervention, ce qui permettra la conception d'une étude d'efficacité dans le futur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Santiago, Chili, 7610682
- CESFAM Juan Pablo Segundo ANCORA UC Christus
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Santiago, Chili, 7610682
- CESFAM Madre Teresa Calcuta ANCORA UC Christus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Maman d'un bébé entre 4 mois et un an
- A fréquenté l'un des centres de soins de santé primaires participants
- Plus de 18 ans
- Maîtriser l'espagnol couramment
- Avoir un appareil électronique permettant la visioconférence (ordinateur, tablette ou téléphone intelligent)
Critère d'exclusion:
- Mère présentant un déficit intellectuel sévère ou des symptômes psychotiques
- Participer à une autre intervention précoce au centre de santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention en visioconférence
Intervention brève en visioconférence de groupe basée sur l'attachement (sessions une fois par semaine pendant 4 semaines)
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Un court atelier de groupe dyadique en face à face axé sur l'augmentation de la sensibilité maternelle a été adapté pour être réalisé virtuellement par vidéoconférence.
L'intervention envisage 4 séances, avec une fréquence hebdomadaire, avec un minimum de 3 et un maximum de 6 dyades par groupe animées par un moniteur (psychologue).
Les activités sont consignées dans un manuel et sont conçues pour être réalisées par la mère avec le bébé de moins d'un an. .
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Intervention psycho-éducative : Ils recevront des brochures avec des informations sur la parentalité (une fois par semaine pendant 4 semaines)
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Intervention psycho-éducative : Ils recevront des brochures avec des informations sur la parentalité (une fois par semaine pendant 4 semaines) en plus des soins habituels dans leur centre de soins primaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention : taux d'éligibilité
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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pourcentage de la population éligible qui est recrutable : répond aux critères d'inclusion et non d'exclusion
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Faisabilité de l'intervention : taux d'attrition
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Taux d'attrition et de suivi par condition de traitement.
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Faisabilité de l'intervention : taux de recrutement
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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pourcentage qui répond aux critères d'entrée et accepte de participer
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Acceptabilité de l'intervention : taux de participation
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Proportion de séances effectuées par rapport aux séances planifiées.
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Acceptabilité de l'intervention : Satisfaction de l'intervention
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Questionnaire de crédibilité/attente (CEQ). Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité de l'intervention.
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Acceptabilité de l'intervention (évaluation qualitative)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Entretiens semi-structurés avec les moniteurs de l'intervention (deux psychologues) et groupes de discussion avec les mères participantes (7 au total) dans le but de recueillir des informations sur l'expérience et d'identifier les améliorations possibles
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la sensibilité maternelle
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Rubrique de l'échelle de sensibilité pour adultes (E.S.A.) avec 19 indicateurs, chaque indicateur est noté entre 1 et 3, et un score plus élevé indique une sensibilité plus élevée
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Modification des symptômes dépressifs maternels
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS).
Les scores vont de 0 à 30, les scores les plus élevés signifiant une symptomatologie dépressive plus élevée.
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Changement dans le développement socio-affectif des enfants
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Questionnaire sur les âges et les stades (ASQ-SE).
Les scores vont de 0 à 75, les scores les plus élevés signifiant un développement socio-émotionnel plus faible
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Changement dans le lien maternel postnatal
Délai: Évaluation à l'entrée dans l'étude (T0) et à la fin de l'intervention (T1)
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Échelle d'attachement postnatal maternel (MPAS) : est une mesure d'auto-évaluation de 19 items comportant 19 items, allant de 1 (faible lien) à 5 (fort lien),
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Évaluation à l'entrée dans l'étude (T0) et à la fin de l'intervention (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Davenport MH, Meyer S, Meah VL, Strynadka MC, Khurana R. Moms Are Not OK: COVID-19 and Maternal Mental Health. Front Glob Womens Health. 2020 Jun 19;1:1. doi: 10.3389/fgwh.2020.00001. eCollection 2020.
- Britto PR, Lye SJ, Proulx K, Yousafzai AK, Matthews SG, Vaivada T, Perez-Escamilla R, Rao N, Ip P, Fernald LCH, MacMillan H, Hanson M, Wachs TD, Yao H, Yoshikawa H, Cerezo A, Leckman JF, Bhutta ZA; Early Childhood Development Interventions Review Group, for the Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Nurturing care: promoting early childhood development. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):91-102. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31390-3. Epub 2016 Oct 4.
- Torales J, O'Higgins M, Castaldelli-Maia JM, Ventriglio A. The outbreak of COVID-19 coronavirus and its impact on global mental health. Int J Soc Psychiatry. 2020 Jun;66(4):317-320. doi: 10.1177/0020764020915212. Epub 2020 Mar 31.
- Ohannessian R, Duong TA, Odone A. Global Telemedicine Implementation and Integration Within Health Systems to Fight the COVID-19 Pandemic: A Call to Action. JMIR Public Health Surveill. 2020 Apr 2;6(2):e18810. doi: 10.2196/18810.
- Binda V, Olhaberry M, Castanon C, Abarca C, Caamano C. A Group Videoconferencing Intervention (C@nnected) to Improve Maternal Sensitivity: Protocol for a Randomized Feasibility Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 15;11(8):e35881. doi: 10.2196/35881.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2021
Première publication (Réel)
27 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INTERDISCIPLINA II20029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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