Intervención de videoconferencia grupal para mejorar la sensibilidad materna
27 de marzo de 2023 actualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Intervención de Videoconferencia Grupal para Mejorar la Sensibilidad Materna en Díadas Madre-Bebé en Atención Primaria en Chile: Ensayo de Factibilidad Controlado Aleatorizado
Antecedentes: El desarrollo de la primera infancia depende en gran medida del cuidado sensible que brindan sus cuidadores. Las intervenciones enfocadas en apoyar a los padres para mejorar su sensibilidad han demostrado ser efectivas. La pandemia de COVID-19 ha tenido un gran impacto en la salud mental, siendo las mujeres embarazadas y las madres de niños menores de un año un grupo especialmente vulnerable. Por otro lado, el acceso a las intervenciones de salud mental de forma presencial se ve restringido por las medidas de confinamiento, especialmente las intervenciones grupales, por lo que es relevante contar con intervenciones a distancia que apoyen a este grupo de madres.
Objetivos: evaluar la factibilidad y aceptabilidad de una intervención de videoconferencia grupal para mejorar la sensibilidad materna dirigida a díadas madre/hijo atendidos en Atención Primaria de Salud en Chile Metodología: se realizará un estudio de factibilidad piloto aleatorizado con diseño mixto con evaluaciones cuantitativas y cualitativas . Se adaptará a formato de videoconferencia una intervención grupal presencial de eficacia comprobada, luego se aleatorizarán 50 díadas en proporción 3:2 para recibir la intervención por videoconferencia (n=30) o la entrega de folletos educativos (n=20 ) . Se evaluará la factibilidad y aceptabilidad valorando la participación, adherencia y satisfacción de forma cuantitativa, además la evaluación cualitativa se realizará a través de entrevistas y grupos focales. También se evaluarán los cambios en los resultados clínicos: sensibilidad materna, síntomas depresivos, apego materno posnatal y desarrollo socioemocional infantil. Este estudio piloto permitirá identificar los parámetros clave para la implementación y evaluación de la intervención, lo que permitirá diseñar un estudio de efectividad en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile, 7610682
- CESFAM Juan Pablo Segundo ANCORA UC Christus
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Santiago, Chile, 7610682
- CESFAM Madre Teresa Calcuta ANCORA UC Christus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madre de un bebé entre 4 meses y un año.
- Asistió a uno de los centros de salud de atención primaria participantes
- Mayor de 18 años
- Manejar el español con fluidez
- Contar con un dispositivo electrónico que permita realizar videoconferencias (computadora, tableta o celular inteligente)
Criterio de exclusión:
- Madre con déficit intelectual severo o síntomas psicóticos
- Participar en otra intervención temprana en el centro de salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención por Videoconferencia
Intervención breve basada en archivos adjuntos por videoconferencia grupal (sesiones una vez por semana durante 4 semanas)
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Se adaptó un taller grupal diádico presencial breve enfocado en aumentar la sensibilidad materna para llevarse a cabo virtualmente por videoconferencia.
La intervención considera 4 sesiones, con una frecuencia semanal, con un mínimo de 3 y un máximo de 6 díadas por grupo dirigidas por un monitor (psicólogo).
Las actividades están protocolizadas en un manual y están diseñadas para ser realizadas por la madre con el bebé menor de un año. .
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Comparador activo: Grupo de control
Intervención psicoeducativa: Recibirán folletos con información sobre crianza (una vez por semana durante 4 semanas)
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Intervención psicoeducativa: Recibirán folletos con información sobre crianza (una vez por semana durante 4 semanas) además de la atención habitual en su centro de atención primaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención: tasas de elegibilidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
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porcentaje de población elegible que es reclutable: cumple con los criterios de inclusión y no de exclusión
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
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Viabilidad de la intervención: tasas de deserción
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
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Tasas de deserción y seguimiento por condición de tratamiento.
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
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Viabilidad de la intervención: tasas de reclutamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
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porcentaje que cumple con los criterios de entrada y acepta participar
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
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Aceptabilidad de la intervención: tasas de participación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
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Proporción de sesiones realizadas versus sesiones planificadas.
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
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Aceptabilidad de la intervención : Satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
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Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ). Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad de la intervención.
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
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Aceptabilidad de la intervención (evaluación cualitativa)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
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Entrevistas semiestructuradas con monitoras de la intervención (dos psicólogas) y grupos focales con madres participantes (7 en total) con el objetivo de recoger información sobre la experiencia e identificar posibles mejoras
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la sensibilidad materna
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
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Rúbrica de la Escala de Sensibilidad para Adultos (E.S.A.) con 19 indicadores, cada indicador se puntúa entre 1 y 3, y una puntuación más alta indica una mayor sensibilidad
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
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Cambio en los síntomas depresivos maternos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
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Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS).
Las puntuaciones van de 0 a 30, siendo las puntuaciones más altas una mayor sintomatología depresiva.
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
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Cambio en el desarrollo socioemocional de los niños
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
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Cuestionario de Edades y Etapas (ASQ-SE).
Las puntuaciones van de 0 a 75, y las puntuaciones más altas significan un desarrollo socioemocional más bajo.
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
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Cambio en el vínculo materno posnatal
Periodo de tiempo: Evaluación al ingreso al estudio (T0) y al final de la intervención (T1)
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Escala de apego posnatal materno (MPAS): es una medida de autoinforme de 19 ítems que tiene 19 ítems, que van desde 1 (vinculo bajo) a 5 (vinculo alto),
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Evaluación al ingreso al estudio (T0) y al final de la intervención (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Davenport MH, Meyer S, Meah VL, Strynadka MC, Khurana R. Moms Are Not OK: COVID-19 and Maternal Mental Health. Front Glob Womens Health. 2020 Jun 19;1:1. doi: 10.3389/fgwh.2020.00001. eCollection 2020.
- Britto PR, Lye SJ, Proulx K, Yousafzai AK, Matthews SG, Vaivada T, Perez-Escamilla R, Rao N, Ip P, Fernald LCH, MacMillan H, Hanson M, Wachs TD, Yao H, Yoshikawa H, Cerezo A, Leckman JF, Bhutta ZA; Early Childhood Development Interventions Review Group, for the Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Nurturing care: promoting early childhood development. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):91-102. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31390-3. Epub 2016 Oct 4.
- Torales J, O'Higgins M, Castaldelli-Maia JM, Ventriglio A. The outbreak of COVID-19 coronavirus and its impact on global mental health. Int J Soc Psychiatry. 2020 Jun;66(4):317-320. doi: 10.1177/0020764020915212. Epub 2020 Mar 31.
- Ohannessian R, Duong TA, Odone A. Global Telemedicine Implementation and Integration Within Health Systems to Fight the COVID-19 Pandemic: A Call to Action. JMIR Public Health Surveill. 2020 Apr 2;6(2):e18810. doi: 10.2196/18810.
- Binda V, Olhaberry M, Castanon C, Abarca C, Caamano C. A Group Videoconferencing Intervention (C@nnected) to Improve Maternal Sensitivity: Protocol for a Randomized Feasibility Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 15;11(8):e35881. doi: 10.2196/35881.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INTERDISCIPLINA II20029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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