조짐편두통 환자에서 Levcromakalim의 편두통 유발 효과
2023년 5월 16일 업데이트: Andreas Vinther Thomsen, Danish Headache Center
조짐편두통 환자에서 레크로마칼림의 편두통 유발 효과를 조사한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen
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Glostrup, Copenhagen, 덴마크, DK-2600
- Danish Headache Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남녀의 조짐 편두통 환자.
- 18-70세.
- 50-100kg.
제외 기준:
- 검사 시작 전 48시간 미만의 두통
- 연구자가 연구 결과 또는 안전성에 영향을 미칠 수 있다고 생각하는 모든 종류의 약물의 일일 소비.
- 임산부 또는 수유부.
- 뇌혈관 질환을 포함한 모든 종류의 심혈관 질환.
- International Classification of Headache Disorders version 3에 따른 긴장형두통(TTH)이 지난 1년간 평균 월 5회 이상
- International Classification of Headache Disorders version 3에 따라 알려진 군발두통.
- 정신 장애
- 약물 또는 알코올의 흡연 또는 남용
- 포함일의 고혈압(수축기 혈압 >150 mmHg 및/또는 이완기 혈압 >100 mmHg).
- 포함일의 저혈압(수축기 혈압 <90 mmHg 및/또는 이완기 혈압 <50 mmHg).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염
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조짐 편두통 환자에서 위약과 비교하여 레크로마칼림의 역할을 조사하기 위해
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활성 비교기: 레크로마칼림
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조짐 편두통 환자에서 위약과 비교하여 레크로마칼림의 역할을 조사하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통 발병률
기간: 레크로마칼림 또는 위약 주입 10분 전 ~ 주입 후 24시간
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전조 편두통 환자에서 위약과 비교하여 레크로마칼림 주입 후 두통 발생률의 차이.
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레크로마칼림 또는 위약 주입 10분 전 ~ 주입 후 24시간
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편두통 발병률
기간: 레크로마칼림 또는 위약 주입 10분 전 ~ 주입 후 24시간
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전조 편두통 환자에서 위약과 비교하여 레크로마칼림 주입 후 편두통 유사 두통 발생률의 차이.
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레크로마칼림 또는 위약 주입 10분 전 ~ 주입 후 24시간
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아우라 발생
기간: 레크로마칼림 또는 위약 주입 10분 전 ~ 주입 후 24시간
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조짐 편두통 환자에서 위약과 비교하여 레크로마칼림 주입 후 편두통 조짐 발생률의 차이.
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레크로마칼림 또는 위약 주입 10분 전 ~ 주입 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통 강도
기간: 레크로마칼림 또는 위약 주입 10분 전 ~ 주입 후 24시간
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전조 편두통 환자에서 위약과 비교하여 레크로마칼림 주입 후 두통에 대한 곡선하 면적(AUC)
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레크로마칼림 또는 위약 주입 10분 전 ~ 주입 후 24시간
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심박수
기간: 레크로마칼림 또는 위약 주입 10분 전 ~ 주입 후 120분
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전조 편두통 환자에서 위약과 비교하여 레크로마칼림 주입 후 분당 심박수(BPM)로 측정된 심박수 변화
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레크로마칼림 또는 위약 주입 10분 전 ~ 주입 후 120분
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혈압
기간: 레크로마칼림 또는 위약 주입 10분 전 ~ 주입 후 120분
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전조 편두통 환자에서 위약과 비교하여 레크로마칼림 주입 후 mmHg 단위로 측정된 혈압(수축기 및 확장기)의 변화
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레크로마칼림 또는 위약 주입 10분 전 ~ 주입 후 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Messoud Ashina, Danish Headache Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-20049785
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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