- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04905966
신체활동과 영양교육 중재가 학생의 비만 유병률에 미치는 영향
파라과이 Caaguazu Department에서 학생의 비만 유병률에 대한 신체 활동 및 영양 교육 중재의 효과: 클러스터된 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
영양 교육 및 신체 활동. 학교 프로그램을 통해 학생들의 건강한 식습관과 평생 신체 활동을 촉진하는 개입은 아이들이 건강한 라이프스타일을 확립하고 유지하는 데 도움이 되는 지식, 태도 및 행동 기술을 갖추도록 하는 것을 목표로 합니다.
열악한 식단의 질은 비만 전염병에 기여하는 주요 요인 중 하나로 확인되었습니다. 연구에 따르면 권장량의 과일 및 채소(VF)를 포함하는 식단은 비전염성 질병(NCD)으로 인한 이환율과 사망률을 줄이고 비만 위험을 낮추는 것과 관련이 있습니다. 따라서 효과적인 프로그램을 통해 어릴 때부터 VF 소비를 촉진할 필요가 있다.
신체 활동에 대한 개입은 학령기 아동의 체질량지수(BMI), 피부 주름의 두께 및 체지방 비율 감소에 효과적인 결과를 보여주었습니다. 현재 학생들이 게임, 스포츠 또는 기타 유형의 운동에 할애하는 시간이 줄어들고 앉아서 생활하는 시간과 화면(컴퓨터, 태블릿, 텔레비전, 휴대폰 등) 앞에서 일하는 시간이 늘어났다는 점을 고려하면 됩니다.
일일 권장 사항을 준수하면서 어린이의 신체 상태 개선에 기여하는 영구 프로그램을 통해 학교 환경에서 신체 활동 수행을 촉진하는 것이 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Caaguazu
-
Coronel Oviedo, Caaguazu, 파라과이, 00000
- Instituto Regional de Investigacion en Salud
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Caaguazú 부서의 22개 학군의 공립 또는 사립 학교
- 2017학년도에 기본 학교 교육의 2단계 3개 학년 각각에 최소 100명의 학생이 있음
- 체육교사를 모십니다.
제외 기준:
- 교대조가 한 번뿐인 학교
- 참여 거부를 표명한 학교
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 영양교육 + 신체활동중재
신체 활동 및 영양 교육: 매주 45분의 추가 체육 수업과 각각 10분씩 매주 5회의 활성 휴식 시간이 어린이 커리큘럼 조항에 추가됩니다.
또한 학교는 6개월 동안 매회 1시간씩 주 3회 영양교육을 강화하는 강도 높은 영양교육을 받게 된다.
|
실험군으로 무작위 배정된 학교는 영양 교육과 신체 활동 수업을 받았습니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
더 낮은 강도의 영양 교육을 받는 학교가 통제 역할을 했습니다.
이 그룹은 6개월 동안 총 3개의 교육 세션을 포함하여 1시간씩 3개의 세션을 받았습니다.
교육 자료는 중재 집단과 같았지만 수업의 전개는 중재 집단만큼 구체적이고 깊지 않았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부주름 두께
기간: 6 개월
|
밀리미터(mm) 단위로 측정되는 연속 변수
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과일 및 채소 섭취
기간: 6 개월
|
일일 서빙으로 측정되는 연속 변수
|
6 개월
|
|
신체 활동 수준
기간: 6 개월
|
MET를 사용하여 분/주 단위로 측정되고 저, 중, 고 강도로 분류되는 범주형 변수
|
6 개월
|
|
영양 상태
기간: 6 개월
|
BMI/연령을 사용하여 측정한 범주형 변수는 WHO 기준에 따라 영양결핍, 정상, 과체중 및 비만으로 분류됩니다.
|
6 개월
|
|
허리 둘레
기간: 6 개월
|
센티미터(cm) 단위로 측정되는 연속 변수
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Patricia Rios, IRIS UNCA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .