- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04905966
Effet d'une intervention d'activité physique et d'éducation nutritionnelle sur la prévalence de l'obésité chez les écoliers
Effet d'une intervention d'activité physique et d'éducation nutritionnelle sur la prévalence de l'obésité chez les écoliers du département de Caaguazu, au Paraguay : un essai contrôlé randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Education nutritionnelle et activité physique. Les interventions qui favorisent une alimentation saine et l'activité physique tout au long de la vie chez les écoliers par le biais de programmes scolaires visent à doter les enfants de connaissances, d'attitudes et de compétences comportementales pour les aider à établir et à maintenir un mode de vie sain.
La mauvaise qualité de l'alimentation a été identifiée comme l'un des principaux facteurs contribuant à l'épidémie d'obésité. La recherche a montré qu'un régime qui comprend les portions recommandées de fruits et légumes (VF) réduit la morbidité et la mortalité dues aux maladies non transmissibles (MNT) et a également été associé à un risque plus faible d'adiposité. D'où la nécessité de favoriser la consommation de FV dès le plus jeune âge grâce à des programmes efficaces.
Les interventions en activité physique ont montré des résultats efficaces dans la diminution de l'IMC, de l'épaisseur des plis cutanés et du pourcentage de masse grasse chez les enfants d'âge scolaire. Tenant compte du fait qu'actuellement les écoliers ont diminué le temps consacré aux jeux, sports ou autres types de mouvement et les heures de vie sédentaire et devant les écrans (ordinateurs, tablettes, télévision, téléphones portables, autres) ont augmenté.
Il est nécessaire de promouvoir la pratique de l'activité physique en milieu scolaire par des programmes permanents qui contribuent à améliorer la condition physique des enfants, en respectant les recommandations quotidiennes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caaguazu
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Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 00000
- Instituto Regional de Investigacion en Salud
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être des écoles publiques ou privées des 22 districts du département de Caaguazú
- Avoir un minimum de 100 élèves dans chacune des trois années du deuxième cycle de l'enseignement fondamental au cours de l'année scolaire 2017
- Avoir des professeurs d'éducation physique
Critère d'exclusion:
- Écoles qui n'avaient qu'un seul quart de travail
- Les écoles qui ont exprimé leur refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Éducation nutritionnelle + Intervention en activité physique
Activité physique et éducation nutritionnelle : Un cours hebdomadaire supplémentaire d'éducation physique de 45 minutes et 5 séances hebdomadaires de pause active de 10 minutes chacune seront ajoutées aux dispositions du programme pour enfants.
De plus, les écoles recevront une éducation nutritionnelle de haute intensité, c'est-à-dire 3 cours hebdomadaires d'éducation nutritionnelle d'une heure à chaque session sur une période de 6 mois.
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Les écoles randomisées dans le groupe expérimental ont reçu des séances d'éducation nutritionnelle et des cours d'activité physique.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les écoles recevant une éducation nutritionnelle de moindre intensité ont servi de contrôle.
Ce groupe a reçu 3 sessions d'1 heure avec un total de 3 sessions éducatives sur la période de 6 mois.
Le matériel pédagogique était le même que le groupe d'intervention mais le développement des leçons n'était pas aussi spécifique et approfondi que le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du pli cutané
Délai: 6 mois
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Variable continue, mesurée en millimètres (mm)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de fruits et légumes
Délai: 6 mois
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Variable continue, mesurée en portions par jour
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6 mois
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Niveau d'activité physique
Délai: 6 mois
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Variable catégorique, mesurée à l'aide du MET en minutes/semaine et classée en intensité faible, moyenne et élevée
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6 mois
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L'état nutritionnel
Délai: 6 mois
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Variable catégorique, mesurée à l'aide de l'IMC/âge et classée comme sous-alimentée, normale, en surpoids et obèse selon les normes de l'OMS
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6 mois
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Tour de taille
Délai: 6 mois
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Variable continue, mesurée en centimètres (cm)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Patricia Rios, IRIS UNCA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PINV15426
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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