- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04905966
Fyysisen aktiivisuuden ja ravitsemuskasvatustoimen vaikutus koululaisten liikalihavuuden esiintyvyyteen
Fyysisen aktiivisuuden ja ravitsemuskasvatustoimen vaikutus koululaisten liikalihavuuden esiintyvyyteen Caaguazun osavaltiosta Paraguaysta: Klusteroitu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravitsemuskasvatus ja liikunta. Toimenpiteillä, jotka edistävät koululaisten terveellistä syömistä ja elinikäistä fyysistä toimintaa kouluohjelmien avulla, pyritään antamaan lapsille tietoa, asenteita ja käyttäytymistaitoja, jotka auttavat heitä luomaan ja ylläpitämään terveellisiä elämäntapoja.
Huono ruokavalion laatu on tunnistettu yhdeksi tärkeimmistä liikalihavuusepidemiaan vaikuttavista tekijöistä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ruokavalio, joka sisältää suositeltuja annoksia hedelmiä ja vihanneksia (VF), vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta ei-tarttuviin sairauksiin (NCD) ja se on myös yhdistetty pienempään lihavuuden riskiin. Siksi VF:n kulutusta on edistettävä jo pienestä pitäen tehokkaiden ohjelmien avulla.
Fyysisen aktiivisuuden interventiot ovat osoittaneet tehokkaita tuloksia kouluikäisten lasten painoindeksin, ihopoimujen paksuuden ja rasvamassan alenemisessa. Ottaen huomioon, että tällä hetkellä koululaiset ovat vähentäneet peliin, urheiluun tai muuhun liikuntamuotoon omistettua aikaa ja lisääntyneet istumistunnit sekä näyttöjen (tietokoneet, tabletit, televisio, matkapuhelimet jne.) edessä.
Fyysistä toimintaa kouluympäristössä on edistettävä pysyvillä ohjelmilla, jotka edistävät lasten fyysistä kuntoa päivittäisten suositusten mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Caaguazu
-
Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 00000
- Instituto Regional de Investigacion en Salud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat julkisia tai yksityisiä kouluja Caaguazún departementin 22 piirissä
- Vähintään 100 oppilasta jokaisella peruskoulun toisen asteen kolmella luokalla lukuvuonna 2017
- Liikunnanopettajia
Poissulkemiskriteerit:
- Koulut, joissa oli vain yksi kouluvuoro
- Koulut, jotka ilmoittivat kieltäytyvänsä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ravitsemuskasvatus + liikunnan interventio
Liikunta- ja ravitsemuskasvatus: Lasten opetussuunnitelmaan lisätään viikoittainen 45 minuutin liikuntatunti ja 5 viikoittaista 10 minuutin aktiivista taukoa.
Lisäksi koulut saavat korkean intensiteetin ravitsemuskasvatusta eli kolme viikoittaista yhden tunnin ravitsemusopetusta 6 kuukauden aikana.
|
Koeryhmään satunnaistetut koulut saivat ravitsemusvalistustunteja ja liikuntatunteja.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrollina toimivat koulut, jotka saivat matalamman intensiteetin ravitsemuskasvatusta.
Tämä ryhmä sai 3 tunnin mittaista istuntoa ja yhteensä 3 koulutusistuntoa kuuden kuukauden aikana.
Koulutusmateriaali oli sama kuin interventioryhmässä, mutta oppituntien kehittäminen ei ollut yhtä tarkkaa ja syvällistä kuin interventioryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonpoimujen paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jatkuva muuttuja, mitattuna millimetreinä (mm)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmien ja vihannesten syönti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jatkuva muuttuja, mitattuna annoksina päivässä
|
6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kategorinen muuttuja, mitattuna MET:llä minuutteina/viikko ja luokiteltu matalaksi, keskisuureksi ja korkeaksi intensiteetiksi
|
6 kuukautta
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kategorinen muuttuja, mitattuna BMI:llä/iällä ja luokiteltu aliravituksi, normaaliksi, ylipainoiseksi ja lihavaksi WHO:n standardien mukaan
|
6 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jatkuva muuttuja, mitattuna senttimetreinä (cm)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Patricia Rios, IRIS UNCA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PINV15426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .