- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04905966
Влияние мероприятий по обучению физической активности и правильному питанию на распространенность ожирения среди школьников
Влияние мер по просвещению в области физической активности и питания на распространенность ожирения среди школьников. Департамент Каагуасу, Парагвай: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обучение правильному питанию и физической активности. Вмешательства, которые способствуют здоровому питанию и физической активности на протяжении всей жизни школьников посредством школьных программ, направлены на то, чтобы вооружить детей знаниями, установками и поведенческими навыками, которые помогут им установить и поддерживать здоровый образ жизни.
Плохое качество питания было определено как один из основных факторов, способствующих эпидемии ожирения. Исследования показали, что диета, включающая рекомендуемые порции фруктов и овощей (VF), снижает заболеваемость и смертность от неинфекционных заболеваний (НИЗ), а также связана с более низким риском ожирения. Поэтому необходимо способствовать потреблению ВФ с раннего возраста с помощью эффективных программ.
Вмешательства в области физической активности показали эффективные результаты в снижении ИМТ, толщины кожных складок и процента жировой массы у детей школьного возраста. Учитывая, что в настоящее время у школьников уменьшилось количество времени, уделяемое играм, спорту или другим видам движения, а часы сидячей жизни и перед экранами (компьютеры, планшеты, телевизоры, мобильные телефоны, др.) увеличились.
Необходимо способствовать повышению показателей двигательной активности в школьной среде посредством постоянно действующих программ, способствующих улучшению физического состояния детей, соблюдая ежедневные рекомендации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Caaguazu
-
Coronel Oviedo, Caaguazu, Парагвай, 00000
- Instituto Regional de Investigacion en Salud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Государственные или частные школы 22 округов департамента Каагуасу.
- Наличие не менее 100 учащихся в каждом из трех классов второго уровня основного школьного образования в течение 2017 учебного года
- Наличие учителей физкультуры
Критерий исключения:
- Школы, в которых была только одна школьная смена
- Школы, заявившие о своем отказе от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение правильному питанию + Физическая активность
Обучение физической активности и правильному питанию: к положениям детской учебной программы будут добавлены дополнительные 45-минутные еженедельные уроки физкультуры и 5 еженедельных активных перерывов по 10 минут каждый.
Кроме того, в школах будет проводиться высокоинтенсивное обучение по вопросам питания, то есть 3 еженедельных занятия по вопросам питания по одному часу на каждом занятии в течение 6 месяцев.
|
В школах, рандомизированных в экспериментальную группу, проводились занятия по вопросам питания и занятия физической активностью.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Школы, получающие менее интенсивное обучение в области питания, служили контролем.
Эта группа получила 3 занятия по 1 часу, всего 3 учебных занятия за 6-месячный период.
Учебный материал был таким же, как и в группе интервенции, но развитие уроков не было таким конкретным и глубоким, как в группе интервенции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина кожной складки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Непрерывная переменная, измеряемая в миллиметрах (мм)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Непрерывная переменная, измеряемая в порциях в день
|
6 месяцев
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Категориальная переменная, измеряемая с помощью MET в минутах в неделю и классифицируемая как низкая, средняя и высокая интенсивность
|
6 месяцев
|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Категориальная переменная, измеряемая с использованием ИМТ/возраста и классифицируемая как недоедающая, нормальная, избыточная масса тела и страдающая ожирением в соответствии со стандартами ВОЗ.
|
6 месяцев
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Непрерывная переменная, измеряемая в сантиметрах (см)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Patricia Rios, IRIS UNCA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PINV15426
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .