- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04905966
Wpływ interwencji edukacyjnej dotyczącej aktywności fizycznej i żywienia na częstość występowania otyłości u dzieci w wieku szkolnym
Wpływ interwencji edukacyjnej dotyczącej aktywności fizycznej i odżywiania na częstość występowania otyłości u dzieci w wieku szkolnym z departamentu Caaguazu w Paragwaju: zgrupowana, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Edukacja żywieniowa i aktywność fizyczna. Interwencje promujące zdrowe odżywianie i całożyciową aktywność fizyczną uczniów poprzez programy szkolne mają na celu wyposażenie dzieci w wiedzę, postawy i umiejętności behawioralne, które pomogą im w ustanowieniu i utrzymaniu zdrowego stylu życia.
Zła jakość diety została zidentyfikowana jako jeden z głównych czynników przyczyniających się do epidemii otyłości. Badania wykazały, że dieta zawierająca zalecane porcje owoców i warzyw (VF) zmniejsza zachorowalność i śmiertelność z powodu chorób niezakaźnych (NCD), a także wiąże się z niższym ryzykiem otyłości. Dlatego istnieje potrzeba promowania spożycia VF od najmłodszych lat poprzez skuteczne programy.
Interwencje w zakresie Aktywności Fizycznej przyniosły skuteczne efekty w zakresie zmniejszenia BMI, grubości fałdów skórnych oraz procentowej zawartości tkanki tłuszczowej u dzieci w wieku szkolnym. Biorąc pod uwagę, że obecnie dzieci w wieku szkolnym zmniejszyły ilość czasu poświęcaną na gry, sport lub inne rodzaje ruchu, a zwiększyły się godziny siedzącego trybu życia i przed ekranami (komputery, tablety, telewizory, telefony komórkowe, inne).
Konieczne jest propagowanie uprawiania aktywności fizycznej w środowisku szkolnym poprzez stałe programy, które przyczyniają się do poprawy kondycji fizycznej dzieci, przestrzegając codziennych zaleceń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Caaguazu
-
Coronel Oviedo, Caaguazu, Paragwaj, 00000
- Instituto Regional de Investigacion en Salud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc szkołami publicznymi lub prywatnymi w 22 dystryktach departamentu Caaguazú
- Posiadanie w roku szkolnym 2017 minimum 100 uczniów w każdej z trzech klas drugiego stopnia szkoły podstawowej
- Posiadanie nauczycieli wychowania fizycznego
Kryteria wyłączenia:
- Szkoły, które miały tylko jedną zmianę szkolną
- Szkoły, które wyraziły odmowę udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Edukacja żywieniowa + Interwencja dotycząca aktywności fizycznej
Edukacja dotycząca aktywności fizycznej i odżywiania: Do programu nauczania dla dzieci zostaną dodane dodatkowe 45-minutowe tygodniowe zajęcia z wychowania fizycznego i 5 tygodniowych aktywnych przerw po 10 minut każda.
Ponadto szkoły otrzymają edukację żywieniową o wysokiej intensywności, tj. 3 tygodniowe lekcje edukacji żywieniowej po jednej godzinie w każdej sesji przez okres 6 miesięcy.
|
Szkoły przydzielone losowo do grupy eksperymentalnej otrzymały zajęcia z edukacji żywieniowej i zajęcia z aktywności fizycznej.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Szkoły otrzymujące edukację żywieniową o niższej intensywności służyły jako kontrola.
Ta grupa otrzymała 3 sesje po 1 godzinie, w sumie 3 sesje edukacyjne w okresie 6 miesięcy.
Materiał edukacyjny był taki sam jak w grupie interwencyjnej, ale przebieg lekcji nie był tak szczegółowy i głęboki jak w grupie interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość fałdu skórnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmienna ciągła, mierzona w milimetrach (mm)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmienna ciągła, mierzona w porcjach dziennie
|
6 miesięcy
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmienna kategoryczna, mierzona za pomocą MET w minutach/tydzień i sklasyfikowana jako niska, średnia i wysoka intensywność
|
6 miesięcy
|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmienna kategoryczna, mierzona za pomocą BMI/wiek i sklasyfikowana jako niedożywiona, normalna, z nadwagą i otyłością zgodnie ze standardami WHO
|
6 miesięcy
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmienna ciągła mierzona w centymetrach (cm)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Patricia Rios, IRIS UNCA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PINV15426
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .