- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04905966
Effetto di un intervento di attività fisica e di educazione alimentare sulla prevalenza dell'obesità negli scolari
Effetto di un intervento di educazione all'attività fisica e alla nutrizione sulla prevalenza dell'obesità negli scolari del dipartimento di Caaguazu, Paraguay: uno studio controllato randomizzato a grappolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Educazione alimentare e attività fisica. Gli interventi che promuovono un'alimentazione sana e l'attività fisica permanente negli scolari attraverso programmi scolastici mirano a dotare i bambini di conoscenze, atteggiamenti e abilità comportamentali per aiutarli a stabilire e mantenere uno stile di vita sano.
La scarsa qualità della dieta è stata identificata come uno dei principali fattori che contribuiscono all'epidemia di obesità. La ricerca ha dimostrato che una dieta che include le porzioni raccomandate di frutta e verdura (VF) riduce la morbilità e la mortalità per malattie non trasmissibili (NCD) ed è stata anche collegata a un minor rischio di adiposità. Pertanto, la necessità di promuovere il consumo di VF fin dalla tenera età attraverso programmi efficaci.
Gli interventi in Attività Fisica hanno mostrato risultati efficaci nella diminuzione del BMI, dello spessore delle pliche cutanee e della percentuale di massa grassa nei bambini in età scolare. Tenendo conto che attualmente gli scolari hanno diminuito il tempo dedicato a giochi, sport o altri tipi di movimento e sono aumentate le ore di vita sedentaria e davanti agli schermi (computer, tablet, televisione, cellulari, altro).
È necessario promuovere lo svolgimento dell'attività fisica nell'ambiente scolastico attraverso programmi permanenti che contribuiscano a migliorare la condizione fisica dei bambini, rispettando le raccomandazioni quotidiane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Caaguazu
-
Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 00000
- Instituto Regional de Investigacion en Salud
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere scuole pubbliche o private dei 22 distretti del Dipartimento di Caaguazú
- Avere un minimo di 100 studenti in ciascuna delle tre classi di secondo livello dell'istruzione scolastica di base durante l'anno scolastico 2017
- Avere insegnanti di educazione fisica
Criteri di esclusione:
- Scuole che avevano un solo turno scolastico
- Scuole che hanno espresso il loro rifiuto a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Educazione alimentare + Intervento sull'attività fisica
Educazione all'attività fisica e alla nutrizione: un'ulteriore lezione settimanale di educazione fisica di 45 minuti e 5 sessioni settimanali di pausa attiva di 10 minuti ciascuna verranno aggiunte alle disposizioni del programma di studi per bambini.
Inoltre, le scuole riceveranno un'educazione alimentare ad alta intensità, ovvero 3 lezioni settimanali di educazione alimentare di un'ora per sessione per un periodo di 6 mesi.
|
Le scuole randomizzate nel gruppo sperimentale hanno ricevuto sessioni di educazione alimentare e lezioni di attività fisica.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Le scuole che ricevevano un'educazione alimentare di minore intensità fungevano da controllo.
Questo gruppo ha ricevuto 3 sessioni di 1 ora con un totale di 3 sessioni educative nel periodo di 6 mesi.
Il materiale didattico era lo stesso del gruppo di intervento ma lo sviluppo delle lezioni non era così specifico e profondo come nel gruppo di intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore della plica cutanea
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variabile continua, misurata in millimetri (mm)
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variabile continua, misurata in porzioni al giorno
|
6 mesi
|
|
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variabile categorica, misurata utilizzando MET in minuti/settimana e classificata come intensità bassa, media e alta
|
6 mesi
|
|
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variabile categorica, misurata utilizzando BMI/età e classificata come denutrita, normale, sovrappeso e obesa secondo gli standard dell'OMS
|
6 mesi
|
|
Girovita
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variabile continua, misurata in centimetri (cm)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Patricia Rios, IRIS UNCA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PINV15426
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Educazione alimentare e intervento sull'attività fisica
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...CompletatoEmofilia A | Emofilia BBelgio