Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di un intervento di attività fisica e di educazione alimentare sulla prevalenza dell'obesità negli scolari

25 maggio 2021 aggiornato da: Patricia Celestina Ríos Mujica

Effetto di un intervento di educazione all'attività fisica e alla nutrizione sulla prevalenza dell'obesità negli scolari del dipartimento di Caaguazu, Paraguay: uno studio controllato randomizzato a grappolo

L'obesità infantile è un grave problema di salute pubblica globale. Sono state implementate diverse strategie per ridurre l'elevata prevalenza, le più convenienti delle quali sono state quelle incentrate sull'ambiente scolastico. Sebbene esista un'ampia ricerca incentrata su interventi che affrontano l'obesità attraverso interventi per migliorare le diete degli scolari e il livello di attività fisica in molti paesi della regione latinoamericana, mancano prove dell'efficacia degli interventi multicomponente che mirano a ridurre la prevalenza dell'obesità tra gli scolari nel contesto paraguaiano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Educazione alimentare e attività fisica. Gli interventi che promuovono un'alimentazione sana e l'attività fisica permanente negli scolari attraverso programmi scolastici mirano a dotare i bambini di conoscenze, atteggiamenti e abilità comportamentali per aiutarli a stabilire e mantenere uno stile di vita sano.

La scarsa qualità della dieta è stata identificata come uno dei principali fattori che contribuiscono all'epidemia di obesità. La ricerca ha dimostrato che una dieta che include le porzioni raccomandate di frutta e verdura (VF) riduce la morbilità e la mortalità per malattie non trasmissibili (NCD) ed è stata anche collegata a un minor rischio di adiposità. Pertanto, la necessità di promuovere il consumo di VF fin dalla tenera età attraverso programmi efficaci.

Gli interventi in Attività Fisica hanno mostrato risultati efficaci nella diminuzione del BMI, dello spessore delle pliche cutanee e della percentuale di massa grassa nei bambini in età scolare. Tenendo conto che attualmente gli scolari hanno diminuito il tempo dedicato a giochi, sport o altri tipi di movimento e sono aumentate le ore di vita sedentaria e davanti agli schermi (computer, tablet, televisione, cellulari, altro).

È necessario promuovere lo svolgimento dell'attività fisica nell'ambiente scolastico attraverso programmi permanenti che contribuiscano a migliorare la condizione fisica dei bambini, rispettando le raccomandazioni quotidiane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1568

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Caaguazu
      • Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 00000
        • Instituto Regional de Investigacion en Salud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere scuole pubbliche o private dei 22 distretti del Dipartimento di Caaguazú
  • Avere un minimo di 100 studenti in ciascuna delle tre classi di secondo livello dell'istruzione scolastica di base durante l'anno scolastico 2017
  • Avere insegnanti di educazione fisica

Criteri di esclusione:

  • Scuole che avevano un solo turno scolastico
  • Scuole che hanno espresso il loro rifiuto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Educazione alimentare + Intervento sull'attività fisica
Educazione all'attività fisica e alla nutrizione: un'ulteriore lezione settimanale di educazione fisica di 45 minuti e 5 sessioni settimanali di pausa attiva di 10 minuti ciascuna verranno aggiunte alle disposizioni del programma di studi per bambini. Inoltre, le scuole riceveranno un'educazione alimentare ad alta intensità, ovvero 3 lezioni settimanali di educazione alimentare di un'ora per sessione per un periodo di 6 mesi.
Le scuole randomizzate nel gruppo sperimentale hanno ricevuto sessioni di educazione alimentare e lezioni di attività fisica.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Le scuole che ricevevano un'educazione alimentare di minore intensità fungevano da controllo. Questo gruppo ha ricevuto 3 sessioni di 1 ora con un totale di 3 sessioni educative nel periodo di 6 mesi. Il materiale didattico era lo stesso del gruppo di intervento ma lo sviluppo delle lezioni non era così specifico e profondo come nel gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore della plica cutanea
Lasso di tempo: 6 mesi
Variabile continua, misurata in millimetri (mm)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: 6 mesi
Variabile continua, misurata in porzioni al giorno
6 mesi
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
Variabile categorica, misurata utilizzando MET in minuti/settimana e classificata come intensità bassa, media e alta
6 mesi
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Variabile categorica, misurata utilizzando BMI/età e classificata come denutrita, normale, sovrappeso e obesa secondo gli standard dell'OMS
6 mesi
Girovita
Lasso di tempo: 6 mesi
Variabile continua, misurata in centimetri (cm)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Patricia Rios, IRIS UNCA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PINV15426

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Protocollo

Periodo di condivisione IPD

tutto il tempo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

investigatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione alimentare e intervento sull'attività fisica

Sottoscrivi