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Wirkung einer Intervention zu körperlicher Aktivität und Ernährungserziehung auf die Prävalenz von Adipositas bei Schulkindern

25. Mai 2021 aktualisiert von: Patricia Celestina Ríos Mujica

Wirkung einer Intervention zu körperlicher Aktivität und Ernährungserziehung auf die Prävalenz von Adipositas bei Schulkindern aus dem Caaguazu Department, Paraguay: A Clustered Randomized Controlled Trial

Adipositas bei Kindern ist ein großes globales Problem der öffentlichen Gesundheit. Es wurden mehrere Strategien implementiert, um die hohe Prävalenz zu reduzieren, von denen die kostengünstigsten diejenigen waren, die sich auf das schulische Umfeld konzentrierten. Obwohl es umfangreiche Forschungsarbeiten gibt, die sich auf Interventionen konzentrieren, die Adipositas durch Interventionen zur Verbesserung der Ernährung und des körperlichen Aktivitätsniveaus von Schulkindern in vielen Ländern der lateinamerikanischen Region angehen, gibt es keinen Beweis für die Wirksamkeit von Multikomponenten-Interventionen, die darauf abzielen, die Prävalenz von Adipositas zu reduzieren unter Schulkindern im paraguayischen Kontext.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ernährungserziehung und körperliche Aktivität. Interventionen, die gesunde Ernährung und lebenslange körperliche Aktivität bei Schulkindern durch Schulprogramme fördern, zielen darauf ab, Kinder mit Wissen, Einstellungen und Verhaltensfähigkeiten auszustatten, die ihnen helfen, einen gesunden Lebensstil aufzubauen und aufrechtzuerhalten.

Schlechte Ernährung wurde als einer der Hauptfaktoren identifiziert, die zur Adipositas-Epidemie beitragen. Untersuchungen haben gezeigt, dass eine Ernährung, die die empfohlenen Portionen Obst und Gemüse (VF) enthält, die Morbidität und Mortalität durch nicht übertragbare Krankheiten (NCDs) reduziert und auch mit einem geringeren Adipositasrisiko in Verbindung gebracht wurde. Daher besteht die Notwendigkeit, den Konsum von VF bereits in jungen Jahren durch wirksame Programme zu fördern.

Die Interventionen in der körperlichen Aktivität haben wirksame Ergebnisse bei der Verringerung des BMI, der Dicke der Hautfalten und des Prozentsatzes der Fettmasse bei Kindern im Schulalter gezeigt. Berücksichtigt man, dass die Schulkinder derzeit weniger Zeit für Spiele, Sport oder andere Arten von Bewegung aufwenden und die Stunden des sitzenden Lebens und vor den Bildschirmen (Computer, Tablets, Fernseher, Mobiltelefone usw.) zugenommen haben.

Es ist notwendig, die Ausübung körperlicher Aktivität im schulischen Umfeld durch dauerhafte Programme zu fördern, die zur Verbesserung der körperlichen Verfassung von Kindern beitragen und den täglichen Empfehlungen entsprechen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1568

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Caaguazu
      • Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 00000
        • Instituto Regional de Investigacion en Salud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als öffentliche oder private Schulen der 22 Bezirke des Departements Caaguazú
  • Mindestens 100 Schüler in jeder der drei Klassen der zweiten Stufe der Grundschulbildung im Schuljahr 2017
  • Sportlehrer zu haben

Ausschlusskriterien:

  • Schulen, die nur eine Schulschicht hatten
  • Schulen, die ihre Teilnahme verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ernährungserziehung + Intervention bei körperlicher Aktivität
Körperliche Aktivität und Ernährungserziehung: Eine zusätzliche 45-minütige wöchentliche Sportstunde und 5 wöchentliche aktive Pauseneinheiten von jeweils 10 Minuten werden zu den Bestimmungen des Kinderlehrplans hinzugefügt. Darüber hinaus erhalten die Schulen über einen Zeitraum von 6 Monaten eine hochintensive Ernährungserziehung, d. h. 3 wöchentliche Ernährungserziehungskurse von jeweils einer Stunde pro Sitzung.
Schulen, die randomisiert der Versuchsgruppe zugeteilt wurden, erhielten Ernährungsschulungen und Bewegungsunterricht.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Schulen, die eine Ernährungserziehung mit geringerer Intensität erhielten, dienten als Kontrolle. Diese Gruppe erhielt 3 Sitzungen von 1 Stunde mit insgesamt 3 Schulungssitzungen über den Zeitraum von 6 Monaten. Das Unterrichtsmaterial war das gleiche wie bei der Interventionsgruppe, aber die Entwicklung des Unterrichts war nicht so spezifisch und tiefgreifend wie bei der Interventionsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautfaltendicke
Zeitfenster: 6 Monate
Kontinuierliche Variable, gemessen in Millimeter (mm)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: 6 Monate
Kontinuierliche Variable, gemessen in Portionen pro Tag
6 Monate
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Kategoriale Variable, gemessen mit MET in Minuten/Woche und klassifiziert als niedrige, mittlere und hohe Intensität
6 Monate
Ernährungszustand
Zeitfenster: 6 Monate
Kategoriale Variable, gemessen anhand von BMI/Alter und klassifiziert als unterernährt, normal, übergewichtig und fettleibig gemäß WHO-Standards
6 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: 6 Monate
Kontinuierliche Variable, gemessen in Zentimeter (cm)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Patricia Rios, IRIS UNCA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Protokoll

IPD-Sharing-Zeitrahmen

die ganze Zeit

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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