Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en fysisk aktivitets- og ernæringsuddannelsesintervention på fedmeprævalens hos skolebørn

25. maj 2021 opdateret af: Patricia Celestina Ríos Mujica

Effekt af en fysisk aktivitets- og ernæringsuddannelsesintervention på fedmeprævalens hos skolebørn fra Caaguazu Department, Paraguay: A Clustered Randomized Controlled Trial

Fedme blandt børn er et stort globalt folkesundhedsproblem. Der er implementeret flere strategier for at reducere den høje prævalens, hvoraf de mest omkostningseffektive var dem, der fokuserede på skolemiljøet. Selvom der er omfattende forskning, der fokuserer på interventioner, der adresserer fedme gennem interventioner for at forbedre skolebørns kostvaner og fysisk aktivitetsniveau i mange lande i den latinamerikanske region, er der mangel på beviser for effektiviteten af ​​multikomponent-interventioner, der har til formål at reducere forekomsten af ​​fedme blandt skolebørn i paraguayansk sammenhæng.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ernæringsundervisning og fysisk aktivitet. Interventioner, der fremmer sund kost og livslang fysisk aktivitet hos skolebørn gennem skoleprogrammer, har til formål at udstyre børn med viden, holdninger og adfærdsmæssige færdigheder for at hjælpe dem med at etablere og opretholde en sund livsstil.

Dårlig kostkvalitet er blevet identificeret som en af ​​de vigtigste faktorer, der bidrager til fedmeepidemien. Forskning har vist, at en diæt, der indeholder de anbefalede portioner af frugt og grøntsager (VF), reducerer sygelighed og dødelighed fra ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) og har også været forbundet med en lavere risiko for fedme. Derfor er behovet for at fremme forbruget af VF fra en tidlig alder gennem effektive programmer.

Interventionerne i Fysisk Aktivitet har vist effektive resultater i fald i BMI, tykkelsen af ​​hudfolderne og procentdelen af ​​fedtmasse hos børn i skolealderen. I betragtning af, at skolebørn i øjeblikket har reduceret mængden af ​​tid dedikeret til spil, sport eller andre former for bevægelse, og timerne med stillesiddende liv og foran skærmene (computere, tablets, fjernsyn, mobiltelefoner, andre) er steget.

Det er nødvendigt at fremme udførelsen af ​​fysisk aktivitet i skolemiljøet gennem permanente programmer, der bidrager til at forbedre børns fysiske tilstand, i overensstemmelse med daglige anbefalinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1568

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Paraguay
    • Caaguazu
      • Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 00000
        • Instituto Regional de Investigacion en Salud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være offentlige eller private skoler i de 22 distrikter i Caaguazú Department
  • At have minimum 100 elever i hver af de tre klasser på 2. niveau af grundskoleuddannelsen i løbet af skoleåret 2017
  • At have idrætslærere

Ekskluderingskriterier:

  • Skoler, der kun havde ét skoleskift
  • Skoler, der har givet udtryk for deres afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ernæringsundervisning + Fysisk aktivitetsintervention
Fysisk aktivitet og ernæringsundervisning: En yderligere 45 minutters ugentlig idrætstime og 5 ugentlige aktive pausesessioner på 10 minutter hver vil blive tilføjet til bestemmelserne i børnenes læseplan. Derudover vil skolerne modtage højintensiv ernæringsundervisning, det vil sige 3 ugentlige ernæringsundervisningstimer på en time i hver session over en periode på 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsundervisning og fysisk aktivitetsintervention
Skoler randomiseret til forsøgsgruppen modtog ernæringsundervisningssessioner og fysisk aktivitetstimer.
NO_INTERVENTION: Styring
Skoler, der modtog en ernæringsundervisning med lavere intensitet, fungerede som kontrol. Denne gruppe modtog 3 sessioner af 1 time med i alt 3 undervisningssessioner over en 6 måneders periode. Undervisningsmaterialet var det samme som interventionsgruppen, men udviklingen af ​​lektioner var ikke så specifik og dyb som interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudfold tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Kontinuerlig variabel, målt i millimeter (mm)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtag af frugt og grønt
Tidsramme: 6 måneder
Kontinuerlig variabel, målt i portioner pr. dag
6 måneder
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 6 måneder
Kategorisk variabel, målt ved hjælp af MET i minutter/uge og klassificeret som lav, medium og høj intensitet
6 måneder
Ernæringstilstand
Tidsramme: 6 måneder
Kategorisk variabel, målt ved hjælp af BMI/alder og klassificeret som underernæret, normal, overvægtig og fede i henhold til WHO-standarder
6 måneder
Taljemål
Tidsramme: 6 måneder
Kontinuerlig variabel, målt i centimeter (cm)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Patricia Celestina Ríos Mujica

Samarbejdspartnere

PROCIENCIA, Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología

Efterforskere

  • Studieleder: Patricia Rios, IRIS UNCA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PINV15426

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Protokol

IPD-delingstidsramme

hele tiden

IPD-delingsadgangskriterier

efterforskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Ernæringsundervisning og fysisk aktivitetsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner