- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04905966
Efeito de uma Intervenção de Atividade Física e Educação Nutricional na Prevalência de Obesidade em Escolares
Efeito de uma intervenção de atividade física e educação nutricional na prevalência de obesidade em escolares do departamento de Caaguazu, Paraguai: um estudo controlado randomizado agrupado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Educação nutricional e atividade física. As intervenções que promovem alimentação saudável e atividade física ao longo da vida em crianças em idade escolar por meio de programas escolares visam equipar as crianças com conhecimentos, atitudes e habilidades comportamentais para ajudá-las a estabelecer e manter um estilo de vida saudável.
A má qualidade da dieta tem sido identificada como um dos principais fatores que contribuem para a epidemia de obesidade. A pesquisa mostrou que uma dieta que inclui as porções recomendadas de frutas e vegetais (VF) reduz a morbidade e mortalidade por doenças não transmissíveis (DCNTs) e também tem sido associada a um menor risco de adiposidade. Por isso, a necessidade de promover o consumo de FLV desde cedo por meio de programas eficazes.
As intervenções em Atividade Física têm mostrado resultados efetivos na diminuição do IMC, da espessura das dobras cutâneas e do percentual de massa gorda em escolares. Levando em consideração que atualmente os escolares diminuíram o tempo dedicado a jogos, esportes ou outros tipos de movimento e as horas de vida sedentária e em frente às telas (computadores, tablets, televisão, celulares, outros) aumentaram.
É necessário promover a prática de atividade física no ambiente escolar por meio de programas permanentes que contribuam para a melhoria da condição física das crianças, cumprindo as recomendações diárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caaguazu
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Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguai, 00000
- Instituto Regional de Investigacion en Salud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser escolas públicas ou privadas dos 22 distritos do departamento de Caaguazú
- Ter um mínimo de 100 alunos em cada um dos três anos do 2.º ciclo do ensino básico durante o ano letivo de 2017
- Ter professores de educação física
Critério de exclusão:
- Escolas que tinham apenas um turno escolar
- Escolas que manifestaram a sua recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Educação nutricional + Intervenção com atividade física
Atividade Física e Educação Nutricional: Uma aula adicional de educação física semanal de 45 minutos e 5 sessões semanais de intervalo ativo de 10 minutos cada serão adicionadas às provisões do currículo infantil.
Além disso, as escolas receberão educação nutricional de alta intensidade, ou seja, 3 aulas semanais de educação nutricional de uma hora cada sessão durante um período de 6 meses.
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As escolas randomizadas para o grupo experimental receberam sessões de educação nutricional e aulas de atividade física.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
As escolas que receberam uma educação nutricional de menor intensidade serviram como controle.
Este grupo recebeu 3 sessões de 1 hora com um total de 3 sessões educativas durante o período de 6 meses.
O material didático foi o mesmo do grupo intervenção, mas o desenvolvimento das aulas não foi tão específico e profundo quanto o grupo intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da dobra cutânea
Prazo: 6 meses
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Variável contínua, medida em milímetros (mm)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de frutas e vegetais
Prazo: 6 meses
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Variável contínua, medida em porções por dia
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6 meses
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Nível de atividade física
Prazo: 6 meses
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Variável categórica, medida pelo MET em minutos/semana e classificada em intensidade baixa, média e alta
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6 meses
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Estado nutricional
Prazo: 6 meses
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Variável categórica, medida pelo IMC/idade e classificada como desnutrida, normal, com sobrepeso e obesa de acordo com os padrões da OMS
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6 meses
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Circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
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Variável contínua, medida em centímetros (cm)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Patricia Rios, IRIS UNCA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PINV15426
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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