- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04905966
Efecto de una Intervención de Actividad Física y Educación Nutricional en la Prevalencia de Obesidad en Escolares
Efecto de una intervención de actividad física y educación nutricional sobre la prevalencia de obesidad en escolares del departamento de Caaguazú, Paraguay: un ensayo controlado aleatorio agrupado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Educación nutricional y actividad física. Las intervenciones que promueven la alimentación saludable y la actividad física de por vida en escolares a través de programas escolares tienen como objetivo dotar a los niños de conocimientos, actitudes y habilidades conductuales para ayudarlos a establecer y mantener un estilo de vida saludable.
La mala calidad de la dieta se ha identificado como uno de los principales factores que contribuyen a la epidemia de obesidad. La investigación ha demostrado que una dieta que incluye las porciones recomendadas de frutas y verduras (VF) reduce la morbilidad y la mortalidad por enfermedades no transmisibles (ENT) y también se ha relacionado con un menor riesgo de adiposidad. De ahí la necesidad de promover el consumo de FV desde edades tempranas a través de programas efectivos.
Las intervenciones en Actividad Física han mostrado resultados efectivos en la disminución del IMC, el grosor de los pliegues cutáneos y el porcentaje de masa grasa en niños en edad escolar. Teniendo en cuenta que actualmente los escolares han disminuido el tiempo dedicado a juegos, deportes u otro tipo de movimiento y se han incrementado las horas de sedentarismo y frente a las pantallas (ordenadores, tabletas, televisión, móviles, otros).
Es necesario promover la realización de actividad física en el ámbito escolar a través de programas permanentes que contribuyan a mejorar la condición física de los niños, cumpliendo con las recomendaciones diarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caaguazu
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Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 00000
- Instituto Regional de Investigacion en Salud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Siendo colegios públicos o privados de los 22 distritos del Departamento de Caaguazú
- Tener un mínimo de 100 alumnos en cada uno de los tres grados de segundo nivel de educación básica escolar durante el ciclo escolar 2017
- Tener profesores de educación física.
Criterio de exclusión:
- Escuelas que tenían un solo turno escolar
- Escuelas que expresaron su negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Educación nutricional + Intervención de actividad física
Educación sobre actividad física y nutrición: Se agregarán a las disposiciones del plan de estudios de los niños una clase adicional de educación física semanal de 45 minutos y 5 sesiones semanales de descanso activo de 10 minutos cada una.
Además, las escuelas recibirán educación nutricional de alta intensidad, es decir, 3 clases semanales de educación nutricional de una hora en cada sesión durante un período de 6 meses.
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Las escuelas asignadas al azar al grupo experimental recibieron sesiones de educación nutricional y clases de actividad física.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Las escuelas que recibieron una educación nutricional de menor intensidad sirvieron como control.
Este grupo recibió 3 sesiones de 1 hora con un total de 3 sesiones educativas durante el período de 6 meses.
El material educativo fue el mismo que el del grupo de intervención, pero el desarrollo de las lecciones no fue tan específico y profundo como el del grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor del pliegue cutáneo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Variable continua, medida en milímetros (mm)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 6 meses
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Variable continua, medida en porciones por día
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6 meses
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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Variable categórica, medida mediante MET en minutos/semana y clasificada en intensidad baja, media y alta
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6 meses
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Variable categórica, medida a partir del IMC/edad y clasificada en desnutrición, normalidad, sobrepeso y obesidad según los estándares de la OMS
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6 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 meses
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Variable continua, medida en centímetros (cm)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Patricia Rios, IRIS UNCA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PINV15426
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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