- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04905966
Effect van een interventie op het gebied van lichaamsbeweging en voedingseducatie op de prevalentie van obesitas bij schoolkinderen
Effect van een interventie op het gebied van lichaamsbeweging en voedingsvoorlichting op de prevalentie van obesitas bij schoolkinderen Uit het Caaguazu-departement, Paraguay: een geclusterde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voedingseducatie en lichaamsbeweging. Interventies die via schoolprogramma's gezond eten en levenslange lichaamsbeweging bij schoolkinderen bevorderen, hebben tot doel kinderen kennis, attitudes en gedragsvaardigheden bij te brengen om hen te helpen een gezonde levensstijl aan te nemen en te behouden.
Slechte voedingskwaliteit is geïdentificeerd als een van de belangrijkste factoren die bijdragen aan de obesitas-epidemie. Onderzoek heeft aangetoond dat een dieet met de aanbevolen porties fruit en groenten (VF) de morbiditeit en mortaliteit door niet-overdraagbare ziekten (NCD's) vermindert en ook in verband wordt gebracht met een lager risico op adipositas. Daarom is het nodig om de consumptie van VF vanaf jonge leeftijd te bevorderen door middel van effectieve programma's.
De interventies in Fysieke Activiteit hebben effectieve resultaten laten zien in de afname van de BMI, de dikte van de huidplooien en het percentage vetmassa bij schoolgaande kinderen. Rekening houdend met het feit dat de schoolkinderen momenteel de hoeveelheid tijd die aan games, sport of andere vormen van beweging wordt besteed, hebben verminderd en de uren van zittend leven en voor de schermen (computers, tablets, televisie, mobiele telefoons, andere) zijn toegenomen.
Het is noodzakelijk om de prestaties van lichaamsbeweging in de schoolomgeving te bevorderen door middel van permanente programma's die bijdragen aan het verbeteren van de fysieke conditie van kinderen, waarbij wordt voldaan aan de dagelijkse aanbevelingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Caaguazu
-
Coronel Oviedo, Caaguazu, Paraguay, 00000
- Instituto Regional de Investigacion en Salud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Openbare of particuliere scholen zijn van de 22 districten van het departement Caaguazú
- Een minimum van 100 leerlingen hebben in elk van de drie klassen van het tweede niveau van het basisonderwijs tijdens het schooljaar 2017
- Leraren lichamelijke opvoeding hebben
Uitsluitingscriteria:
- Scholen die slechts één schooldienst hadden
- Scholen die hebben aangegeven niet mee te willen doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Voedingsvoorlichting + Interventie voor lichamelijke activiteit
Lichamelijke activiteit en voedingseducatie: een extra wekelijkse lichamelijke opvoedingsles van 45 minuten en 5 wekelijkse actieve pauzesessies van elk 10 minuten zullen worden toegevoegd aan de voorzieningen van het kindercurriculum.
Daarnaast krijgen scholen hoogintensieve voedingsvoorlichting, dat wil zeggen 3 wekelijkse voedingsvoorlichtingslessen van een uur in elke sessie gedurende een periode van 6 maanden.
|
Scholen die in de experimentele groep waren gerandomiseerd, kregen voorlichtingssessies over voeding en lessen lichamelijke activiteit.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Scholen die een lagere intensiteit voedingsvoorlichting kregen, dienden als controle.
Deze groep kreeg 3 sessies van 1 uur met in totaal 3 educatieve sessies over een periode van 6 maanden.
Het educatieve materiaal was hetzelfde als de interventiegroep, maar de ontwikkeling van de lessen was niet zo specifiek en diepgaand als de interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidplooi dikte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Continu variabel, gemeten in millimeters (mm)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Continu variabel, gemeten in porties per dag
|
6 maanden
|
|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Categorische variabele, gemeten met behulp van MET in minuten/week en geclassificeerd als lage, gemiddelde en hoge intensiteit
|
6 maanden
|
|
Voedingstoestand
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Categorische variabele, gemeten aan de hand van BMI/leeftijd en geclassificeerd als ondervoed, normaal, overgewicht en obesitas volgens de WHO-normen
|
6 maanden
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Continu variabel, gemeten in centimeters (cm)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Patricia Rios, IRIS UNCA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PINV15426
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .