망막 장애에서 경공막 광학 위상 이미징을 사용한 RPE 특성화 (CEL01LUKS)
2023년 3월 6일 업데이트: Luzerner Kantonsspital
단면 연구: 광수용기/망막 색소 상피/브루크 막/ 맥락막모세혈관복합체 장애에서 경공막 광학 위상 이미징을 사용한 인간 망막 색소 상피의 생체 내 형태학적 특성화
축적된 증거는 광수용체/망막 색소 상피(RPE)/브루크 막/맥락모세혈관의 기능적 단위가 눈의 광범위한 의학적 망막 질환의 병태생리학적 과정에서 중요한 역할을 한다는 것을 시사합니다.
인간 RPE 세포의 생체 내 형태 측정 특성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이들 세포의 생체 내 관찰은 지금까지 기술적으로 어려웠고 따라서 임상 환경에서 구현하기가 거의 불가능했기 때문입니다.
경공막 광학 위상 이미징은 의료 망막 환자의 진단 목적을 위한 다중 모드 망막 이미징 접근 방식에서 임상 적용 가능성이 있는 세포 수준에서 인간 RPE 이미징을 허용하는 새로운 생체 내 현미경 기술입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lucerne, 스위스
- Kantonsspital Luzern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
- 망막색소상피를 침범하는 내과적 망막질환(노인성황반변성, 당뇨병성망막병증, 망막혈관폐쇄질환, 중심장액맥락망막병증, 천자망막변성) 환자
- 대조군의 건강한 눈을 가진 참가자
제외 기준:
- 참가자의 언어 문제, 심리 장애, 치매 등으로 연구 절차를 수행할 수 없는 경우
- 18세 미만
- 임신
- 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
장치: Cellularis 버전 2.0 이미징 중앙 망막의 망막 색소 상피(RPE) 세포의 이미지 획득과 이러한 망막 세포층의 연속적인 정성적 및 정량적 설명.
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Cellularis 버전 2.0을 사용한 망막 이미지 획득
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실험적: 인내심 있는
장치: Cellularis 버전 2.0 이미징 중앙 망막의 망막 색소 상피(RPE) 세포의 이미지 획득과 이러한 망막 세포층의 연속적인 정성적 및 정량적 설명.
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Cellularis 버전 2.0을 사용한 망막 이미지 획득
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RPE 형태
기간: 12 개월
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RPE 세포 밀도(mm^2당 세포 수)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 RPE 세포 면적[um2] RPE 세포의 평균 이웃 수[단위 없음] 평균 RPE 간격[um] 평균 RPE 색소침착 파라미터[단위 없음]
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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