網膜疾患における経強膜光位相イメージングによる RPE 特性評価 (CEL01LUKS)
2023年3月6日 更新者：Luzerner Kantonsspital
横断的研究：光受容体/網膜色素上皮/ブルッフ膜/脈絡毛細血管複合体障害における経強膜光学位相イメージングによるヒト網膜色素上皮の in vivo 形態計測特性評価
蓄積された証拠は、光受容体/網膜色素上皮（RPE）/ブルッフ膜/脈絡毛細管の機能単位が、眼の広範な医学的網膜障害の病態生理学的プロセスにおいて重要な役割を果たしていることを示唆しています。
これらの細胞の in vivo 観察はこれまでのところ技術的に困難であり、したがって臨床環境で実施することはほとんど不可能であるため、ヒト RPE 細胞の in vivo 形態計測特性についてはほとんど知られていません。
経強膜光位相イメージングは、医療用網膜患者の診断目的のためのマルチモーダル網膜イメージング アプローチにおける臨床応用の可能性を備えた、細胞レベルでのヒト RPE イメージングを可能にする新しい生体内顕微鏡技術です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lucerne、スイス
- Kantonsspital Luzern
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名によって文書化されたインフォームド コンセント (付録のインフォームド コンセント フォーム)
- 網膜色素上皮に関与する内科的網膜疾患（加齢黄斑変性症、糖尿病性網膜症、網膜血管閉塞症、中心性漿液性脈絡網膜症、タペトーレ網膜変性症）の患者
- 対照群の健康な眼を持つ参加者
除外基準:
- 参加者の言語障害、精神障害、認知症などのために研究の手順に従うことができない
- 18歳未満。
- 妊娠
- てんかん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コントロール
デバイス: Cellularis バージョン 2.0 イメージング 網膜中心部の網膜色素上皮 (RPE) 細胞の画像取得と、これらの網膜細胞層の連続した定性的および定量的記述。
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Cellularis バージョン 2.0 による網膜画像取得
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実験的：忍耐強い
デバイス: Cellularis バージョン 2.0 イメージング 網膜中心部の網膜色素上皮 (RPE) 細胞の画像取得と、これらの網膜細胞層の連続した定性的および定量的記述。
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Cellularis バージョン 2.0 による網膜画像取得
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
RPEの形態
時間枠：12ヶ月
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RPE 細胞密度 (mm^2 あたりの細胞数)
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
平均 RPE 細胞面積 [um2] RPE 細胞の隣接数の平均 [単位なし] 平均 RPE 間隔 [um] 平均 RPE 色素沈着パラメーター [単位なし]
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月19日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月28日
最初の投稿 (実際)
2021年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月6日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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