RPE:n karakterisointi transskleraalisen optisen vaiheen kuvantamisella verkkokalvon häiriöissä (CEL01LUKS)
maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Luzerner Kantonsspital
Poikkileikkaustutkimus: Ihmisen verkkokalvon pigmenttiepiteelin in vivo morfometrinen karakterisointi transskleraalisen optisen vaiheen kuvantamisella fotoreseptori- / verkkokalvon pigmenttiepiteelissä / Bruchin kalvossa / Choriocapillaris -kompleksihäiriöissä
Kertyvä näyttö viittaa siihen, että fotoreseptorin / verkkokalvon pigmenttiepiteelin (RPE) / Bruchin kalvon / choriocapillariksen toiminnallisella yksiköllä on keskeinen rooli useiden silmän verkkokalvon lääketieteellisten häiriöiden patofysiologisissa prosesseissa.
Ihmisen RPE-solujen in vivo morfometrisista ominaisuuksista tiedetään vain vähän, koska näiden solujen in vivo -havainnointi oli toistaiseksi teknisesti haastavaa ja siksi lähes mahdotonta toteuttaa kliinisissä olosuhteissa.
Transskleraalisen optisen vaiheen kuvantaminen on uusi in vivo -mikroskopiatekniikka, joka mahdollistaa ihmisen RPE-kuvauksen solutasolla ja jolla on potentiaalia kliiniseen käyttöön verkkokalvon multimodaalisessa kuvantamismenetelmässä diagnostisessa tarkoituksessa lääketieteellisissä verkkokalvopotilaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lucerne, Sveitsi
- Kantonsspital Luzern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
- Potilaat, joilla on verkkokalvon lääketieteellinen sairaus, johon liittyy verkkokalvon pigmenttiepiteeli (ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, diabeettinen retinopatia, verkkokalvon verisuonten tukossairaus, sentraalinen seroosinen korioretinopatia, tapetoretinaalisen rappeuma)
- Kontrolliryhmän osallistujat terveillä silmillä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
- Ikä < 18 vuotta.
- Raskaus
- Epilepsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Laite: Cellularis version 2.0 kuvantaminen Kuvanotto verkkokalvon keskuskalvon pigmenttiepiteelisoluista (RPE) ja näiden verkkokalvon solukerrosten peräkkäinen laadullinen ja kvantitatiivinen kuvaus.
|
Verkkokalvon kuvanotto Cellularis-versiolla 2.0
|
|
Kokeellinen: Potilas
Laite: Cellularis version 2.0 kuvantaminen Kuvanotto verkkokalvon keskuskalvon pigmenttiepiteelisoluista (RPE) ja näiden verkkokalvon solukerrosten peräkkäinen laadullinen ja kvantitatiivinen kuvaus.
|
Verkkokalvon kuvanotto Cellularis-versiolla 2.0
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RPE morfologia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
RPE-solutiheys (solujen lukumäärä per mm^2)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräinen RPE-solupinta-ala [um2] RPE-solujen naapureiden keskimääräinen lukumäärä [yksikkötön] Keskimääräinen RPE-väli [um] Keskimääräinen RPE-pigmentaatioparametri [ilman yksikköä]
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cellularis Studie 01
- EKNZ2020-02454 (Muu tunniste: BASEC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .