Iron and Vaccine Response
2021년 9월 10일 업데이트: Nicole Stoffel, Swiss Federal Institute of Technology
Iron and Vaccine-preventable Viral Disease - an Experimental Study
Vaccines often underperform in Africa compared to high-income countries.
Why vaccines do not work as well in Africa remains uncertain.
Malnutrition likely plays a role.
Our study objective is to assess whether iron deficiency anaemia in young women impairs their immune response to viral vaccines, and whether iron treatment improves their response.
연구 개요
상세 설명
Group 1 (immediate iron treatment) will receive iron treatment before vaccination.
Women in both groups will receive two intramuscular vaccines (influenza and yellow fever).
Vaccine response will be measured 28 and 56 days after vaccine administration in both groups.
Group 2 (delayed iron treatment) will receive iron treatment at study end.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kwale
-
Msambweni, Kwale, 케냐
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- 18-55 years old
- Zinc protoporphyrin > or equal 40 mmol/mol heme
- hemoglobin < or equal 109 g/L
- no malaria
- no known HIV infection
- no medical condition that precludes study involvement
- no iron supplementation 1 week prior to study start
- no recent tuberculosis infection
- no vaccination of yellow fever or influenza prior to enrolment
- not pregnant
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 즉각적인 철분 치료
백신 접종 전 정맥 주사 철 카르복시말토오스
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정맥 주사 철 카르복시말토오스
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간섭 없음: 철 처리 없음
백신 접종 전 카르복시말토오스 철분 정맥 주사 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Antibody titers
기간: at 35 days
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at 35 days
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Antibody titers
기간: at 63 days
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at 63 days
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Seroconversion
기간: at 35 days
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at 35 days
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Seroconversion
기간: at 63 days
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at 63 days
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Antibody avidity Index
기간: at 35 days
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percentage of antibodies that remain bound to beads
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at 35 days
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Antibody avidity Index
기간: at 63 days
|
percentage of antibodies that remain bound to beads
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at 63 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 세포 집단
기간: 0일
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면역세포의 수와 종류
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0일
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면역 세포 집단
기간: 7일
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면역세포의 수와 종류
|
7일
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면역 세포 집단
기간: 35일
|
면역세포의 수와 종류
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35일
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프로테오믹스
기간: 0일
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면역 반응에 관여하는 단백질
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0일
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프로테오믹스
기간: 7일
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면역 반응에 관여하는 단백질
|
7일
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프로테오믹스
기간: 35일
|
면역 반응에 관여하는 단백질
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35일
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프로테오믹스
기간: 63일
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면역 반응에 관여하는 단백질
|
63일
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|
전사학
기간: 0일
|
면역 반응에 관여하는 유전자
|
0일
|
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전사학
기간: 7일
|
면역 반응에 관여하는 유전자
|
7일
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전사학
기간: 35일
|
면역 반응에 관여하는 유전자
|
35일
|
|
전사학
기간: 63일
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면역 반응에 관여하는 유전자
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63일
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면역세포 사이토카인 분비
기간: 7일
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ELISPOT
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7일
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면역세포 사이토카인 분비
기간: 35일
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ELISPOT
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35일
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헤모글로빈
기간: 0일
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철 상태 매개변수
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0일
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헤모글로빈
기간: 7일
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철 상태 매개변수
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7일
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헤모글로빈
기간: 35일
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철 상태 매개변수
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35일
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헤모글로빈
기간: 63일
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철 상태 매개변수
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63일
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트랜스페린 수용체
기간: 0일
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철 상태 매개변수
|
0일
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트랜스페린 수용체
기간: 7일
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철 상태 매개변수
|
7일
|
|
트랜스페린 수용체
기간: 35일
|
철 상태 매개변수
|
35일
|
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트랜스페린 수용체
기간: 63일
|
철 상태 매개변수
|
63일
|
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트랜스페린 포화도
기간: 0일
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철 상태 매개변수
|
0일
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트랜스페린 포화도
기간: 7일
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철 상태 매개변수
|
7일
|
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트랜스페린 포화도
기간: 35일
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철 상태 매개변수
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35일
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트랜스페린 포화도
기간: 63일
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철 상태 매개변수
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63일
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C 반응성 단백질
기간: 0일
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염증 상태 매개변수
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0일
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C 반응성 단백질
기간: 7일
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염증 상태 매개변수
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7일
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C 반응성 단백질
기간: 35일
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염증 상태 매개변수
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35일
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C 반응성 단백질
기간: 63일
|
염증 상태 매개변수
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63일
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알파-당단백질
기간: 0일
|
염증 상태 매개변수
|
0일
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알파-당단백질
기간: 7일
|
염증 상태 매개변수
|
7일
|
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플라즈마 아연
기간: 35일
|
35일
|
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antiviral immunoglobulin G response
기간: day 0
|
Immunoassay
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day 0
|
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antiviral immunoglobulin G response
기간: day 7
|
Immunoassay
|
day 7
|
|
antiviral immunoglobulin G response
기간: day 35
|
Immunoassay
|
day 35
|
|
antiviral immunoglobulin G response
기간: day 63
|
Immunoassay
|
day 63
|
|
immune cell populations
기간: day 63
|
number and type of immune cells
|
day 63
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Plasma Ferritin
기간: day 0
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iron status parameter
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day 0
|
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Plasma Ferritin
기간: day 7
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iron status parameter
|
day 7
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Plasma Ferritin
기간: day 35
|
iron status parameter
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day 35
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Plasma Ferritin
기간: day 63
|
iron status parameter
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day 63
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|
Alpha-glycoprotein
기간: day 28
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inflammation status parameter
|
day 28
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Alpha-glycoprotein
기간: day 56
|
inflammation status parameter
|
day 56
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retinol binding protein
기간: day 0
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marker for Vitamin A status
|
day 0
|
|
retinol binding protein
기간: day 7
|
marker for Vitamin A status
|
day 7
|
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retinol binding protein
기간: day 35
|
marker for Vitamin A status
|
day 35
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retinol binding protein
기간: day 63
|
marker for Vitamin A status
|
day 63
|
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plasma zinc
기간: day 0
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day 0
|
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plasma zinc
기간: day 7
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day 7
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plasma zinc
기간: day 63
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day 63
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole Stoffel, PhD, ETH Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .