Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Iron and Vaccine Response

10 september 2021 bijgewerkt door: Nicole Stoffel, Swiss Federal Institute of Technology

Iron and Vaccine-preventable Viral Disease - an Experimental Study

Vaccines often underperform in Africa compared to high-income countries. Why vaccines do not work as well in Africa remains uncertain. Malnutrition likely plays a role. Our study objective is to assess whether iron deficiency anaemia in young women impairs their immune response to viral vaccines, and whether iron treatment improves their response.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Group 1 (immediate iron treatment) will receive iron treatment before vaccination. Women in both groups will receive two intramuscular vaccines (influenza and yellow fever). Vaccine response will be measured 28 and 56 days after vaccine administration in both groups. Group 2 (delayed iron treatment) will receive iron treatment at study end.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

121

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
    • Kwale
      • Msambweni, Kwale, Kenia
        • Msambweni County Referral Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18-55 years old
  • Zinc protoporphyrin > or equal 40 mmol/mol heme
  • hemoglobin < or equal 109 g/L
  • no malaria
  • no known HIV infection
  • no medical condition that precludes study involvement
  • no iron supplementation 1 week prior to study start
  • no recent tuberculosis infection
  • no vaccination of yellow fever or influenza prior to enrolment
  • not pregnant

Exclusion Criteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Onmiddellijke ijzerbehandeling
intraveneuze ijzercarboxymaltose vóór vaccinatie
Voedingssupplement: Injecteren
intraveneuze ijzercarboxymaltose
Geen tussenkomst: Geen ijzerbehandeling
geen intraveneuze ijzercarboxymaltose vóór vaccinatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antibody titers
Tijdsspanne: at 35 days
at 35 days
Antibody titers
Tijdsspanne: at 63 days
at 63 days
Seroconversion
Tijdsspanne: at 35 days
at 35 days
Seroconversion
Tijdsspanne: at 63 days
at 63 days
Antibody avidity Index
Tijdsspanne: at 35 days
percentage of antibodies that remain bound to beads
at 35 days
Antibody avidity Index
Tijdsspanne: at 63 days
percentage of antibodies that remain bound to beads
at 63 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
populaties van immuuncellen
Tijdsspanne: dag 0
aantal en type immuuncellen
dag 0
populaties van immuuncellen
Tijdsspanne: dag 7
aantal en type immuuncellen
dag 7
populaties van immuuncellen
Tijdsspanne: dag 35
aantal en type immuuncellen
dag 35
Proteomica
Tijdsspanne: dag 0
Eiwitten die betrokken zijn bij de immuunrespons
dag 0
Proteomica
Tijdsspanne: dag 7
Eiwitten die betrokken zijn bij de immuunrespons
dag 7
Proteomica
Tijdsspanne: dag 35
Eiwitten die betrokken zijn bij de immuunrespons
dag 35
Proteomica
Tijdsspanne: dag 63
Eiwitten die betrokken zijn bij de immuunrespons
dag 63
Transcriptomica
Tijdsspanne: dag 0
Genen betrokken bij immuunrespons
dag 0
Transcriptomica
Tijdsspanne: dag 7
Genen betrokken bij immuunrespons
dag 7
Transcriptomica
Tijdsspanne: dag 35
Genen betrokken bij immuunrespons
dag 35
Transcriptomica
Tijdsspanne: dag 63
Genen betrokken bij immuunrespons
dag 63
Immuuncel cytokine secretie
Tijdsspanne: dag 7
ELISpot
dag 7
Immuuncel cytokine secretie
Tijdsspanne: dag 35
ELISpot
dag 35
Hemoglobine
Tijdsspanne: dag 0
ijzerstatusparameter
dag 0
Hemoglobine
Tijdsspanne: dag 7
ijzerstatusparameter
dag 7
Hemoglobine
Tijdsspanne: dag 35
ijzerstatusparameter
dag 35
Hemoglobine
Tijdsspanne: dag 63
ijzerstatusparameter
dag 63
Transferrine-receptor
Tijdsspanne: dag 0
ijzerstatusparameter
dag 0
Transferrine-receptor
Tijdsspanne: dag 7
ijzerstatusparameter
dag 7
Transferrine-receptor
Tijdsspanne: dag 35
ijzerstatusparameter
dag 35
Transferrine-receptor
Tijdsspanne: dag 63
ijzerstatusparameter
dag 63
Transferrine verzadiging
Tijdsspanne: dag 0
ijzerstatusparameter
dag 0
Transferrine verzadiging
Tijdsspanne: dag 7
ijzerstatusparameter
dag 7
Transferrine verzadiging
Tijdsspanne: dag 35
ijzerstatusparameter
dag 35
Transferrine verzadiging
Tijdsspanne: dag 63
ijzerstatusparameter
dag 63
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: dag 0
ontstekingsstatusparameter
dag 0
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: dag 7
ontstekingsstatusparameter
dag 7
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: dag 35
ontstekingsstatusparameter
dag 35
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: dag 63
ontstekingsstatusparameter
dag 63
Alfa-glycoproteïne
Tijdsspanne: dag 0
ontstekingsstatusparameter
dag 0
Alfa-glycoproteïne
Tijdsspanne: dag 7
ontstekingsstatusparameter
dag 7
plasma-zink
Tijdsspanne: dag 35
dag 35
antiviral immunoglobulin G response
Tijdsspanne: day 0
Immunoassay
day 0
antiviral immunoglobulin G response
Tijdsspanne: day 7
Immunoassay
day 7
antiviral immunoglobulin G response
Tijdsspanne: day 35
Immunoassay
day 35
antiviral immunoglobulin G response
Tijdsspanne: day 63
Immunoassay
day 63
immune cell populations
Tijdsspanne: day 63
number and type of immune cells
day 63
Plasma Ferritin
Tijdsspanne: day 0
iron status parameter
day 0
Plasma Ferritin
Tijdsspanne: day 7
iron status parameter
day 7
Plasma Ferritin
Tijdsspanne: day 35
iron status parameter
day 35
Plasma Ferritin
Tijdsspanne: day 63
iron status parameter
day 63
Alpha-glycoprotein
Tijdsspanne: day 28
inflammation status parameter
day 28
Alpha-glycoprotein
Tijdsspanne: day 56
inflammation status parameter
day 56
retinol binding protein
Tijdsspanne: day 0
marker for Vitamin A status
day 0
retinol binding protein
Tijdsspanne: day 7
marker for Vitamin A status
day 7
retinol binding protein
Tijdsspanne: day 35
marker for Vitamin A status
day 35
retinol binding protein
Tijdsspanne: day 63
marker for Vitamin A status
day 63
plasma zinc
Tijdsspanne: day 0
day 0
plasma zinc
Tijdsspanne: day 7
day 7
plasma zinc
Tijdsspanne: day 63
day 63

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Medewerkers

Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicole Stoffel, PhD, ETH Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DIVA I

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedarmoede door ijzertekort

Klinische onderzoeken op Injecteren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren