Iron and Vaccine Response
perjantai 10. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nicole Stoffel, Swiss Federal Institute of Technology
Iron and Vaccine-preventable Viral Disease - an Experimental Study
Vaccines often underperform in Africa compared to high-income countries.
Why vaccines do not work as well in Africa remains uncertain.
Malnutrition likely plays a role.
Our study objective is to assess whether iron deficiency anaemia in young women impairs their immune response to viral vaccines, and whether iron treatment improves their response.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Group 1 (immediate iron treatment) will receive iron treatment before vaccination.
Women in both groups will receive two intramuscular vaccines (influenza and yellow fever).
Vaccine response will be measured 28 and 56 days after vaccine administration in both groups.
Group 2 (delayed iron treatment) will receive iron treatment at study end.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kwale
-
Msambweni, Kwale, Kenia
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18-55 years old
- Zinc protoporphyrin > or equal 40 mmol/mol heme
- hemoglobin < or equal 109 g/L
- no malaria
- no known HIV infection
- no medical condition that precludes study involvement
- no iron supplementation 1 week prior to study start
- no recent tuberculosis infection
- no vaccination of yellow fever or influenza prior to enrolment
- not pregnant
Exclusion Criteria:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Välitön rautakäsittely
suonensisäinen rautakarboksimaltoosi ennen rokotusta
|
suonensisäinen rautakarboksimaltoosi
|
|
Ei väliintuloa: Ei rautahoitoa
ei suonensisäistä rautakarboksimaltoosia ennen rokotusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibody titers
Aikaikkuna: at 35 days
|
at 35 days
|
|
|
Antibody titers
Aikaikkuna: at 63 days
|
at 63 days
|
|
|
Seroconversion
Aikaikkuna: at 35 days
|
at 35 days
|
|
|
Seroconversion
Aikaikkuna: at 63 days
|
at 63 days
|
|
|
Antibody avidity Index
Aikaikkuna: at 35 days
|
percentage of antibodies that remain bound to beads
|
at 35 days
|
|
Antibody avidity Index
Aikaikkuna: at 63 days
|
percentage of antibodies that remain bound to beads
|
at 63 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
immuunisolupopulaatiot
Aikaikkuna: päivä 0
|
immuunisolujen lukumäärä ja tyyppi
|
päivä 0
|
|
immuunisolupopulaatiot
Aikaikkuna: päivä 7
|
immuunisolujen lukumäärä ja tyyppi
|
päivä 7
|
|
immuunisolupopulaatiot
Aikaikkuna: päivä 35
|
immuunisolujen lukumäärä ja tyyppi
|
päivä 35
|
|
Proteomiikka
Aikaikkuna: päivä 0
|
Proteiinit, jotka osallistuvat immuunivasteeseen
|
päivä 0
|
|
Proteomiikka
Aikaikkuna: päivä 7
|
Proteiinit, jotka osallistuvat immuunivasteeseen
|
päivä 7
|
|
Proteomiikka
Aikaikkuna: päivä 35
|
Proteiinit, jotka osallistuvat immuunivasteeseen
|
päivä 35
|
|
Proteomiikka
Aikaikkuna: päivä 63
|
Proteiinit, jotka osallistuvat immuunivasteeseen
|
päivä 63
|
|
Transkriptomiikka
Aikaikkuna: päivä 0
|
Immuunivasteeseen osallistuvat geenit
|
päivä 0
|
|
Transkriptomiikka
Aikaikkuna: päivä 7
|
Immuunivasteeseen osallistuvat geenit
|
päivä 7
|
|
Transkriptomiikka
Aikaikkuna: päivä 35
|
Immuunivasteeseen osallistuvat geenit
|
päivä 35
|
|
Transkriptomiikka
Aikaikkuna: päivä 63
|
Immuunivasteeseen osallistuvat geenit
|
päivä 63
|
|
Immuunisolujen sytokiinien eritys
Aikaikkuna: päivä 7
|
ELISpot
|
päivä 7
|
|
Immuunisolujen sytokiinien eritys
Aikaikkuna: päivä 35
|
ELISpot
|
päivä 35
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: päivä 0
|
raudan tilaparametri
|
päivä 0
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: päivä 7
|
raudan tilaparametri
|
päivä 7
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: päivä 35
|
raudan tilaparametri
|
päivä 35
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: päivä 63
|
raudan tilaparametri
|
päivä 63
|
|
Transferriinireseptori
Aikaikkuna: päivä 0
|
raudan tilaparametri
|
päivä 0
|
|
Transferriinireseptori
Aikaikkuna: päivä 7
|
raudan tilaparametri
|
päivä 7
|
|
Transferriinireseptori
Aikaikkuna: päivä 35
|
raudan tilaparametri
|
päivä 35
|
|
Transferriinireseptori
Aikaikkuna: päivä 63
|
raudan tilaparametri
|
päivä 63
|
|
Transferriinin kylläisyys
Aikaikkuna: päivä 0
|
raudan tilaparametri
|
päivä 0
|
|
Transferriinin kylläisyys
Aikaikkuna: päivä 7
|
raudan tilaparametri
|
päivä 7
|
|
Transferriinin kylläisyys
Aikaikkuna: päivä 35
|
raudan tilaparametri
|
päivä 35
|
|
Transferriinin kylläisyys
Aikaikkuna: päivä 63
|
raudan tilaparametri
|
päivä 63
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: päivä 0
|
tulehduksen tilaparametri
|
päivä 0
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: päivä 7
|
tulehduksen tilaparametri
|
päivä 7
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: päivä 35
|
tulehduksen tilaparametri
|
päivä 35
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: päivä 63
|
tulehduksen tilaparametri
|
päivä 63
|
|
Alfa-glykoproteiini
Aikaikkuna: päivä 0
|
tulehduksen tilaparametri
|
päivä 0
|
|
Alfa-glykoproteiini
Aikaikkuna: päivä 7
|
tulehduksen tilaparametri
|
päivä 7
|
|
plasma sinkki
Aikaikkuna: päivä 35
|
päivä 35
|
|
|
antiviral immunoglobulin G response
Aikaikkuna: day 0
|
Immunoassay
|
day 0
|
|
antiviral immunoglobulin G response
Aikaikkuna: day 7
|
Immunoassay
|
day 7
|
|
antiviral immunoglobulin G response
Aikaikkuna: day 35
|
Immunoassay
|
day 35
|
|
antiviral immunoglobulin G response
Aikaikkuna: day 63
|
Immunoassay
|
day 63
|
|
immune cell populations
Aikaikkuna: day 63
|
number and type of immune cells
|
day 63
|
|
Plasma Ferritin
Aikaikkuna: day 0
|
iron status parameter
|
day 0
|
|
Plasma Ferritin
Aikaikkuna: day 7
|
iron status parameter
|
day 7
|
|
Plasma Ferritin
Aikaikkuna: day 35
|
iron status parameter
|
day 35
|
|
Plasma Ferritin
Aikaikkuna: day 63
|
iron status parameter
|
day 63
|
|
Alpha-glycoprotein
Aikaikkuna: day 28
|
inflammation status parameter
|
day 28
|
|
Alpha-glycoprotein
Aikaikkuna: day 56
|
inflammation status parameter
|
day 56
|
|
retinol binding protein
Aikaikkuna: day 0
|
marker for Vitamin A status
|
day 0
|
|
retinol binding protein
Aikaikkuna: day 7
|
marker for Vitamin A status
|
day 7
|
|
retinol binding protein
Aikaikkuna: day 35
|
marker for Vitamin A status
|
day 35
|
|
retinol binding protein
Aikaikkuna: day 63
|
marker for Vitamin A status
|
day 63
|
|
plasma zinc
Aikaikkuna: day 0
|
day 0
|
|
|
plasma zinc
Aikaikkuna: day 7
|
day 7
|
|
|
plasma zinc
Aikaikkuna: day 63
|
day 63
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole Stoffel, PhD, ETH Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 29. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIVA I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .