- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04912739
1차 진료의 표적 건강 대화
2026년 8월 12일 업데이트: Region Skane
1차 진료의 표적 건강 대화: 더 건강한 삶을 위한 라이프스타일 스크리닝 및 분자 프로파일링
스웨덴 스코네 지방 의회는 최근 1차 진료에서 표적 건강 대화를 시작했습니다.
예방 프로그램에는 특별히 훈련을 받은 직원이 제공하는 건강 대화, 임상 및 실험실 데이터 수집, 예를 들어 개인의 건강 및 건강 행동에 대한 설문 데이터가 포함됩니다.
지금까지 카운티에 거주하는 모든 40세 스웨덴 및 외국 태생 주민을 등록했으며 가까운 장래에 50세 및 60세도 모두 포함할 것입니다.
연구 프로젝트는 수집된 데이터가 개인 수준에서 병원 입원, 전문 클리닉 및 1차 진료의 임상 진단, 사망 원인 및 처방에 대한 국가 및 지역 데이터에 연결되는 프로그램 내에서 통합될 것입니다.
개별 연결에는 사회인구학적 특성, 거주 지역 및 가족 관계에 대한 인구 데이터도 포함됩니다.
분자 바이오마커 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
이 연구 프로젝트는 잠재적인 예측 변수와 심혈관 질환 및 암과 같은 기타 심각한 질병의 미래 위험 사이의 연관성과 예방 프로그램의 효과가 이러한 잠재적 예측 변수에 의해 수정되는지 여부를 조사할 것입니다.
개입의 효과와 보다 정확하고 개인화된 의학을 개발하기 위해 프로토콜을 수정해야 하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인구 140만 명으로 스웨덴에서 세 번째로 인구가 많은 Region Skåne 카운티 의회는 최근 Skåne의 전체 인구에서 심혈관 건강을 개선하려는 궁극적인 목표를 가지고 1차 진료에서 Targeted Health Dialogues를 시작했습니다.
표적 건강 대화는 이전에 건강 행동 및 위험 요인을 개선하고 심혈관 질환 및 사망률의 발병률을 감소시키는 것으로 입증되었습니다.
예방 프로그램에는 특수 교육을 받은 직원이 제공하는 건강 대화 외에도 임상 및 실험실 데이터 수집(예:
혈압, BMI, 허리 엉덩이 비율, 지질, 공복 혈당) 및 개인 건강 및 증상, 가족력, 식이, 신체 활동, 음주 및 흡연에 대한 자세한 설문 데이터.
지금까지 카운티에 거주하는 모든 40세 스웨덴 및 외국 태생 주민을 등록했으며 가까운 장래에 50세 및 60세도 모두 포함할 것입니다.
County Council과 Ethical Review Board는 수집된 데이터가 개인 수준에서 병원 입원, 전문 클리닉의 임상 진단 및 1차 진료, 원인에 대한 국가 및 지역 데이터에 연결되는 프로그램 내에서 연구 프로젝트를 통합할 수 있는 권한을 부여했습니다. 죽음과 처방.
개별 연결에는 사회인구학적 특성, 거주 지역 및 가족 관계에 대한 인구 데이터도 포함됩니다.
이러한 데이터의 수집 및 연결 외에도 분자 바이오마커 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
이 연구 프로젝트는 수많은 잠재적인 예측 변수와 심혈관 질환 및 암과 같은 기타 심각한 질병의 미래 위험 사이의 연관성을 조사하고 예방 프로그램의 효과가 이러한 잠재적 예측 변수에 의해 수정되는지 여부를 조사할 수 있게 합니다.
개입의 효과와 보다 정확하고 개인화된 의학을 개발하기 위해 프로토콜을 수정해야 하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
18000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristina Sundquist, PhD, MD
- 전화번호: +46 (0)40 391 376
- 이메일: kristina.sundquist@med.lu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Emelie Stenman, PhD
- 전화번호: +46 (0)702 900 920
- 이메일: emelie.stenman@med.lu.se
연구 장소
-
-
Skåne County
-
Malmö, Skåne County, 스웨덴, 20502
- 모병
- Center for Primary Health Care Research, Lund University and Region Skåne
-
연락하다:
- Kristina Sundquist, PhD, MD
- 전화번호: +46 (0)40 391 376
- 이메일: kristina.sundquist@med.lu.se
-
연락하다:
- Emelie Stenman, PhD
- 전화번호: +46 (0)702 900 920
- 이메일: emelie.stenman@med.lu.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
스웨덴에서는 대부분의 사람들이 하나의 의료 센터에 등록됩니다.
연구 인구는 대상 건강 대화를 수행하고 연구 연구 참여에 동의하는 목록에 있는 모든 40세, 50세 및 60세 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 40, 50, 60세 남녀
- Skåne 카운티의 의료 센터에 등록됨
제외 기준:
* 서면 연구 정보를 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CVD 발병률에 대한 표적 건강 대화의 효과
기간: 2035년
|
일반 인구 집단 및 과거 대조군과 비교하여 참가자의 CVD 발병률, 동반 질환 및 CVD 관련 사망에 대한 표적 건강 대화의 단기 및 장기 효과.
|
2035년
|
|
암 및 기타 심각한 질병 발병률에 대한 타겟 건강 대화의 효과
기간: 2035년
|
일반 인구 집단 및 과거 대조군과 비교하여 참가자의 암 및 기타 심각한 질병 발병률에 대한 표적 건강 대화의 단기 및 장기 효과.
|
2035년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개별 특성에 따른 수정
기간: 2035년
|
개인 특성(예: 사회인구학적 요인)에 의한 대상 건강 대화와 향후 CVD, 암, 기타 심각한 질병 및 조기 사망 간의 가능한 연관성 수정
|
2035년
|
|
위험인자와 질병 발생률의 연관성
기간: 2035년
|
CVD, 암, 기타 심각한 질병 및 조기 사망의 발병률과 기준선에서의 위험 요인/위험 요인 조합(생활 방식 관련, 대사, 심리사회적 및 가족적) 사이의 연관성.
|
2035년
|
|
분자 바이오마커 식별
기간: 2035년
|
CVD, 암, 기타 심각한 질병 및 조기 사망을 예측할 수 있는 생물학적 노화, 후생유전학적 변화, 유전 및 대사 프로필의 능력과 표적 건강 대화의 효과.
|
2035년
|
|
치과 건강과 일반 건강 간의 연관성
기간: 2035년
|
기준선에서의 치아 건강과 CVD, 암, 기타 심각한 질병 및 조기 사망의 발생률 사이의 연관성.
|
2035년
|
|
대상 건강 대화 방법의 검증
기간: 2035년
|
설문지 및 대상 건강 대화 방법의 타당성 및 신뢰성
|
2035년
|
|
건강 경제
기간: 2035년
|
대상 건강 대화와 관련된 비용 대 개인 및 사회적 이익.
|
2035년
|
|
타겟 건강 대화가 건강 행동과 자기 평가 건강에 미치는 영향
기간: 2035년
|
2035년
|
|
|
타겟 건강 대화가 모든 사회 집단에 전달됩니까?
기간: 2035년
|
2035년
|
|
|
다른 생활방식 개입이 목표 건강 대화의 효과에 영향을 미칠 수 있습니까?
기간: 2035년
|
2035년
|
|
|
스웨덴 최남단 카운티의 중년 시민의 공중 보건 프로필
기간: 2035년
|
신체 활동 및 좌식 행동 수준, 건강에 좋은/불건강한 음식 섭취, 음주, 흡연 습관, 스트레스, 심리적 웰빙, 혈당, 콜레스테롤, BMI, 허리-엉덩이 비율.
하위 그룹 간 비교: 연령, 성별, 사회인구학, 이전 진단.
|
2035년
|
|
대상 건강 대화 후에 채취한 샘플의 후속 조치.
기간: 2035년
|
목표 건강 대화의 결과로 어떤 샘플과 테스트가 이루어졌습니까?
|
2035년
|
|
목표로 삼은 건강 대화가 치료 추구에 영향을 줍니까?
기간: 2035년
|
타겟 건강 대화로 인한 새로운 검색 패턴의 평가.
|
2035년
|
|
신체 활동의 장애물과 동기
기간: 2035년
|
활동적이지 않은 사람들은 신체 활동에 어떤 장애물과 동기를 부여합니까?
|
2035년
|
|
표적 건강 대화가 혈액 대사산물에 미치는 영향
기간: 2035년
|
표적 건강 대화가 혈액 내 식품 관련 대사산물에 영향을 미칩니까?
|
2035년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kristina Sundquist, PhD, MD, Center for Primary Health Care Research, Department of Clinical Sciences Malmö, Lund University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nymberg P, Milos-Nymberg V, Grundberg A, Oscarson N, Stenman E, Sundquist K. Exploring the link between self-rated poor oral health and cardiovascular risk: a cross-sectional study using SCORE2. BMC Oral Health. 2025 Feb 24;25(1):298. doi: 10.1186/s12903-025-05671-6.
- Stenman E, Borgstrom Bolmsjo B, Grundberg A, Sundquist K. Health determinants among participants in targeted health dialogues offered to all 40-year-old individuals in a metropolitan region of 1.4 million people. Scand J Prim Health Care. 2025 Mar;43(1):24-35. doi: 10.1080/02813432.2024.2385547. Epub 2024 Aug 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2040년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .