- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04912739
Целевые диалоги о здоровье в первичной медико-санитарной помощи
10 апреля 2024 г. обновлено: Region Skane
Целевые диалоги о здоровье в первичной медико-санитарной помощи: скрининг образа жизни и молекулярное профилирование для более здоровой жизни
Совет графства региона Сконе, Швеция, недавно инициировал целевые диалоги о здоровье в первичной медико-санитарной помощи.
Программа профилактики включает диалоги о здоровье, проводимые специально обученным персоналом, сбор клинических и лабораторных данных, а также опросных данных, например, об индивидуальном здоровье и поведении в отношении здоровья.
На данный момент он охватывает всех 40-летних жителей Швеции и иностранцев, проживающих в округе, и в ближайшем будущем он также будет включать всех 50- и 60-летних лиц.
В рамках программы будет интегрирован исследовательский проект, в рамках которого собранные данные будут связаны на индивидуальном уровне с национальными и региональными данными о госпитализации, клинических диагнозах в специализированных клиниках и учреждениях первичной медико-санитарной помощи, причинах смерти и назначениях.
Индивидуальные связи будут также включать данные о социально-демографических характеристиках населения, районе проживания и семейных отношениях.
Образцы крови будут взяты для анализа молекулярных биомаркеров.
В рамках исследовательского проекта будут изучены связи между потенциальными предикторами и будущим риском сердечно-сосудистых заболеваний и других серьезных заболеваний, таких как рак, а также будет ли эффект программы профилактики изменен этими потенциальными предикторами.
Будет изучен эффект вмешательства и необходимость изменения протокола для разработки более точной и персонализированной медицины.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Совет графства региона Сконе, третьего по численности населения региона Швеции с населением 1,4 миллиона человек, недавно инициировал целевые диалоги о здоровье в учреждениях первичной медико-санитарной помощи с конечной целью улучшить сердечно-сосудистое здоровье всего населения Сконе.
Ранее было доказано, что целевые диалоги о здоровье улучшают поведение в отношении здоровья и факторы риска, а также снижают заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями и смертность.
Программа профилактики включает в себя, помимо диалогов о здоровье, проводимых специально обученным персоналом, сбор клинических и лабораторных данных (напр.
кровяное давление, ИМТ, соотношение талии и бедер, липиды, уровень глюкозы в крови натощак), а также подробные данные анкеты, например, об индивидуальном здоровье и симптомах, семейном анамнезе, диете, физической активности, алкоголе и курении.
На данный момент он охватывает всех 40-летних жителей Швеции и иностранцев, проживающих в округе, и в ближайшем будущем он также будет включать всех 50- и 60-летних лиц.
Совет графства и Совет по этике дали разрешение на интеграцию исследовательского проекта в программу, в рамках которой собранные данные будут связаны на индивидуальном уровне с национальными и региональными данными о госпитализации, клинических диагнозах из специализированных клиник и первичной медицинской помощи, причинах смерти и рецептов.
Индивидуальные связи будут также включать данные о социально-демографических характеристиках населения, районе проживания и семейных отношениях.
В дополнение к сбору и увязке этих данных будут собираться образцы крови для анализа молекулярных биомаркеров.
Исследовательский проект позволит изучить связи между рядом потенциальных предикторов и будущим риском сердечно-сосудистых заболеваний и других серьезных заболеваний, таких как рак, а также выяснить, модифицируется ли эффект профилактической программы этими потенциальными предикторами.
Будет изучен эффект вмешательства и необходимость изменения протокола для разработки более точной и персонализированной медицины.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
18000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kristina Sundquist, PhD, MD
- Номер телефона: +46 (0)40 391 376
- Электронная почта: kristina.sundquist@med.lu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emelie Stenman, PhD
- Номер телефона: +46 (0)702 900 920
- Электронная почта: emelie.stenman@med.lu.se
Места учебы
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Швеция, 20502
- Рекрутинг
- Center for Primary Health Care Research, Lund University and Region Skåne
-
Контакт:
- Kristina Sundquist, PhD, MD
- Номер телефона: +46 (0)40 391 376
- Электронная почта: kristina.sundquist@med.lu.se
-
Контакт:
- Emelie Stenman, PhD
- Номер телефона: +46 (0)702 900 920
- Электронная почта: emelie.stenman@med.lu.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В Швеции большинство людей зарегистрированы в одном медицинском центре.
Исследуемая популяция состоит из всех перечисленных пациентов в возрасте 40, 50 и 60 лет, которые ведут целевой диалог о здоровье и дают согласие на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины 40, 50 и 60 лет
- Перечислен в медицинском центре округа Сконе
Критерий исключения:
* Неспособность понять письменную информацию об исследовании и дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние целевых диалогов по вопросам здоровья на заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями
Временное ограничение: 2035 год
|
Краткосрочное и долгосрочное влияние целевых диалогов о здоровье на частоту событий сердечно-сосудистых заболеваний, их сопутствующую патологию и смертность, связанную с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у участников по сравнению с общей популяционной когортой и историческим контролем.
|
2035 год
|
Влияние целевых диалогов по вопросам здоровья на заболеваемость раком и другими серьезными заболеваниями
Временное ограничение: 2035 год
|
Краткосрочное и долгосрочное влияние целевых диалогов о здоровье на заболеваемость раком и другими серьезными заболеваниями у участников по сравнению с общей популяционной когортой и историческим контролем.
|
2035 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Модификация по индивидуальным характеристикам
Временное ограничение: 2035
|
Модификация возможных связей между целевыми диалогами о здоровье и будущими сердечно-сосудистыми заболеваниями, раком, другими серьезными заболеваниями и преждевременной смертью по индивидуальным характеристикам (например, социально-демографическим факторам)
|
2035
|
Связь между факторами риска и заболеваемостью
Временное ограничение: 2035
|
Связь между факторами риска/комбинацией факторов риска (связанных с образом жизни, метаболическими, психосоциальными и семейными) на исходном уровне и заболеваемостью сердечно-сосудистыми заболеваниями, раком, другими серьезными заболеваниями и преждевременной смертью.
|
2035
|
Идентификация молекулярных биомаркеров
Временное ограничение: 2035
|
Способность биологического старения, эпигенетических изменений и генетических и метаболомических профилей прогнозировать сердечно-сосудистые заболевания, рак, другие серьезные заболевания и преждевременную смерть, а также эффект целевых диалогов о здоровье.
|
2035
|
Связь между стоматологическим и общим здоровьем
Временное ограничение: 2035
|
Связь между состоянием зубов на исходном уровне и заболеваемостью сердечно-сосудистыми заболеваниями, раком, другими серьезными заболеваниями и преждевременной смертью.
|
2035
|
Валидация метода целевого диалога о здоровье
Временное ограничение: 2035
|
Валидность и надежность опросника и метода целевого диалога о здоровье
|
2035
|
Экономика здоровья
Временное ограничение: 2035
|
Затраты, связанные с целевыми диалогами о здоровье, по сравнению с индивидуальными и общественными выгодами.
|
2035
|
Влияние целевых диалогов о здоровье на поведение в отношении здоровья и самооценку здоровья
Временное ограничение: 2035 год
|
2035 год
|
|
Охватывают ли целевые диалоги по вопросам здоровья все группы общества?
Временное ограничение: 2035 год
|
2035 год
|
|
Могут ли другие вмешательства в образ жизни повлиять на эффект целевых диалогов о здоровье?
Временное ограничение: 2035 год
|
2035 год
|
|
Профиль общественного здравоохранения граждан среднего возраста в самой южной губернии Швеции
Временное ограничение: 2035 год
|
Уровень физической активности и малоподвижный образ жизни, потребление здоровой/нездоровой пищи, употребление алкоголя, курение, стресс, психологическое благополучие, уровень глюкозы в крови, холестерин, ИМТ, соотношение талии и бедер.
Сравнение между подгруппами: возраст, пол, социально-демографические данные, предыдущие диагнозы.
|
2035 год
|
Последующий контроль проб, взятых после целевых диалогов о здоровье.
Временное ограничение: 2035 год
|
Какие пробы и анализы были взяты в результате целевых диалогов о здоровье?
|
2035 год
|
Влияют ли целевые диалоги по вопросам здравоохранения на обращение за медицинской помощью?
Временное ограничение: 2035 год
|
Оценка новых моделей поиска благодаря целевым диалогам о здоровье.
|
2035 год
|
Препятствия и мотиваторы физической активности
Временное ограничение: 2035 год
|
Какие препятствия и мотиваторы к физической активности испытывают малоактивные люди?
|
2035 год
|
Влияние целевых диалогов о здоровье на метаболиты крови
Временное ограничение: 2035 год
|
Влияют ли целевые диалоги о здоровье на метаболиты, связанные с пищевыми продуктами, в крови?
|
2035 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristina Sundquist, PhD, MD, Center for Primary Health Care Research, Department of Clinical Sciences Malmö, Lund University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-02689
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Целевые диалоги о здоровье
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.РекрутингРефрактерная множественная миелома | Рецидив множественной миеломыКитай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.Еще не набираютРефрактерная множественная миелома | Рецидив множественной миеломыКитай
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
IWK Health CentreЕще не набирают
-
Manan ShuklaЗавершенныйАстма | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Endourage, LLCЗавершенный
-
Radicle ScienceРекрутингБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный