- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04912739
Ukierunkowane dialogi zdrowotne w podstawowej opiece zdrowotnej
12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Region Skane
Ukierunkowane dialogi zdrowotne w podstawowej opiece zdrowotnej: badania przesiewowe stylu życia i profilowanie molekularne dla zdrowszego życia
Rada Hrabstwa Regionu Skåne w Szwecji zainicjowała niedawno ukierunkowane dialogi zdrowotne w podstawowej opiece zdrowotnej.
Program profilaktyki obejmuje dialogi zdrowotne prowadzone przez specjalnie przeszkolony personel, zbieranie danych klinicznych i laboratoryjnych oraz danych kwestionariuszowych dotyczących m.in. indywidualnego stanu zdrowia i zachowań zdrowotnych.
Jak dotąd obejmuje ona wszystkich 40-letnich szwedzkich i urodzonych za granicą mieszkańców powiatu, aw niedalekiej przyszłości obejmie również wszystkich 50- i 60-latków.
W ramach programu zostanie zintegrowany projekt badawczy, w którym zebrane dane zostaną powiązane na poziomie indywidualnym z krajowymi i regionalnymi danymi dotyczącymi przyjęć do szpitali, rozpoznań klinicznych z poradni specjalistycznych i podstawowej opieki zdrowotnej, przyczyn zgonów oraz recept.
Poszczególne powiązania obejmą również dane populacyjne dotyczące cech socjodemograficznych, sąsiedztwa zamieszkania i relacji rodzinnych.
Zostaną pobrane próbki krwi do analizy biomarkerów molekularnych.
W ramach projektu badawczego zbadane zostaną związki między potencjalnymi predyktorami a przyszłym ryzykiem chorób układu krążenia i innych poważnych chorób, takich jak nowotwory, a także czy efekt programu profilaktycznego jest modyfikowany przez te potencjalne predyktory.
Zbadany zostanie efekt interwencji oraz czy należy zmodyfikować protokół w celu opracowania bardziej precyzyjnej i spersonalizowanej medycyny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rada Hrabstwa Regionu Skåne, trzeciego najbardziej zaludnionego regionu w Szwecji, liczącego 1,4 miliona mieszkańców, zainicjowała niedawno ukierunkowane dialogi zdrowotne w podstawowej opiece zdrowotnej, których ostatecznym celem jest poprawa zdrowia układu krążenia w całej populacji Skåne.
Wcześniej udowodniono, że ukierunkowane dialogi zdrowotne poprawiają zachowania zdrowotne i czynniki ryzyka oraz zmniejszają częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelność.
Program profilaktyki obejmuje, oprócz dialogów zdrowotnych prowadzonych przez specjalnie przeszkolony personel, zbieranie danych klinicznych i laboratoryjnych (m.in.
ciśnienie krwi, BMI, wskaźnik talia-biodra, lipidy, glikemia na czczo), a także szczegółowe dane kwestionariuszowe dotyczące np. indywidualnego stanu zdrowia i objawów, wywiadu rodzinnego, diety, aktywności fizycznej, alkoholu i palenia.
Jak dotąd obejmuje ona wszystkich 40-letnich szwedzkich i urodzonych za granicą mieszkańców powiatu, aw niedalekiej przyszłości obejmie również wszystkich 50- i 60-latków.
Rada Powiatu i Komisja ds. Oceny Etycznej wyraziły zgodę na włączenie do programu projektu badawczego, w którym zebrane dane zostaną powiązane na poziomie indywidualnym z krajowymi i regionalnymi danymi dotyczącymi przyjęć do szpitali, rozpoznań klinicznych z poradni specjalistycznych i podstawowej opieki zdrowotnej, przyczyn śmierci i recepty.
Poszczególne powiązania obejmą również dane populacyjne dotyczące cech socjodemograficznych, sąsiedztwa zamieszkania i relacji rodzinnych.
Oprócz gromadzenia i łączenia tych danych, zostaną pobrane próbki krwi do analiz biomarkerów molekularnych.
Projekt badawczy pozwoli na zbadanie powiązań między szeregiem potencjalnych predyktorów a przyszłym ryzykiem chorób układu krążenia i innych poważnych chorób, takich jak nowotwory, a także czy wpływ programu profilaktycznego jest modyfikowany przez te potencjalne predyktory.
Zbadany zostanie efekt interwencji i czy protokół wymaga modyfikacji w celu opracowania bardziej precyzyjnej i spersonalizowanej medycyny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
18000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristina Sundquist, PhD, MD
- Numer telefonu: +46 (0)40 391 376
- E-mail: kristina.sundquist@med.lu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emelie Stenman, PhD
- Numer telefonu: +46 (0)702 900 920
- E-mail: emelie.stenman@med.lu.se
Lokalizacje studiów
-
-
Skåne County
-
Malmö, Skåne County, Szwecja, 20502
- Rekrutacyjny
- Center for Primary Health Care Research, Lund University and Region Skåne
-
Kontakt:
- Kristina Sundquist, PhD, MD
- Numer telefonu: +46 (0)40 391 376
- E-mail: kristina.sundquist@med.lu.se
-
Kontakt:
- Emelie Stenman, PhD
- Numer telefonu: +46 (0)702 900 920
- E-mail: emelie.stenman@med.lu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W Szwecji większość osób jest zarejestrowana w jednym ośrodku zdrowia.
Populacja badana składa się ze wszystkich wymienionych pacjentów w wieku 40, 50 i 60 lat, którzy prowadzą ukierunkowany dialog zdrowotny i wyrażają zgodę na udział w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety i mężczyźni w wieku 40, 50 i 60 lat
- Wystawiony w ośrodku zdrowia w okręgu Skåne
Kryteria wyłączenia:
* Niemożność zrozumienia pisemnej informacji o badaniu i wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ ukierunkowanych dialogów zdrowotnych na częstość występowania CVD
Ramy czasowe: 2035
|
Krótko- i długoterminowy wpływ ukierunkowanych dialogów zdrowotnych na częstość występowania zdarzeń CVD, ich choroby współistniejące i zgony związane z CVD u uczestników w porównaniu z kohortą populacji ogólnej i grupą kontrolną historyczną.
|
2035
|
|
Wpływ ukierunkowanych dialogów zdrowotnych na zachorowalność na nowotwory i inne poważne choroby
Ramy czasowe: 2035
|
Krótko- i długoterminowy wpływ ukierunkowanych dialogów na temat zdrowia na częstość występowania nowotworów i innych poważnych chorób u uczestników w porównaniu z kohortą populacji ogólnej i kontrolami historycznymi.
|
2035
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modyfikacja według indywidualnych cech
Ramy czasowe: 2035
|
Modyfikacja możliwych powiązań między ukierunkowanymi dialogami zdrowotnymi a przyszłymi chorobami układu krążenia, rakiem, innymi poważnymi chorobami i przedwczesnym zgonem według indywidualnych cech (np. czynników socjodemograficznych)
|
2035
|
|
Związek między czynnikami ryzyka a częstością występowania choroby
Ramy czasowe: 2035
|
Związki między czynnikami ryzyka/kombinacją czynników ryzyka (związanych ze stylem życia, metabolicznymi, psychospołecznymi i rodzinnymi) na początku badania a częstością występowania chorób układu krążenia, raka, innych poważnych chorób i przedwczesnej śmierci.
|
2035
|
|
Identyfikacja biomarkerów molekularnych
Ramy czasowe: 2035
|
Zdolność starzenia biologicznego, zmian epigenetycznych oraz profili genetycznych i metabolomicznych do przewidywania chorób układu krążenia, raka, innych poważnych chorób i przedwczesnej śmierci, a także efekt ukierunkowanych dialogów zdrowotnych.
|
2035
|
|
Związki między stanem zębów a zdrowiem ogólnym
Ramy czasowe: 2035
|
Związki między zdrowiem jamy ustnej na początku badania a częstością występowania chorób układu krążenia, raka, innych poważnych chorób i przedwczesnej śmierci.
|
2035
|
|
Walidacja metody ukierunkowanego dialogu zdrowotnego
Ramy czasowe: 2035
|
Trafność i rzetelność kwestionariusza i metody ukierunkowanego dialogu zdrowotnego
|
2035
|
|
Ekonomia zdrowia
Ramy czasowe: 2035
|
Koszty związane z ukierunkowanymi dialogami zdrowotnymi a korzyściami indywidualnymi i społecznymi.
|
2035
|
|
Wpływ ukierunkowanych dialogów zdrowotnych na zachowania zdrowotne i samoocenę zdrowia
Ramy czasowe: 2035
|
2035
|
|
|
Czy ukierunkowane dialogi na temat zdrowia docierają do wszystkich grup społecznych?
Ramy czasowe: 2035
|
2035
|
|
|
Czy inne interwencje związane ze stylem życia mogą wpływać na efekt ukierunkowanych dialogów na temat zdrowia?
Ramy czasowe: 2035
|
2035
|
|
|
Profil zdrowia publicznego obywateli w średnim wieku w najbardziej wysuniętym na południe hrabstwie Szwecji
Ramy czasowe: 2035
|
Poziom aktywności fizycznej i siedzący tryb życia, spożycie zdrowej/niezdrowej żywności, spożycie alkoholu, palenie tytoniu, stres, samopoczucie psychiczne, poziom glukozy we krwi, cholesterol, BMI, stosunek talii do bioder.
Porównania pomiędzy podgrupami: wiek, płeć, socjodemografia, wcześniejsze rozpoznania.
|
2035
|
|
Monitorowanie próbek pobranych po ukierunkowanych dialogach na temat zdrowia.
Ramy czasowe: 2035
|
Jakie próbki i badania pobrano w wyniku ukierunkowanych dialogów na temat zdrowia?
|
2035
|
|
Czy ukierunkowane dialogi na temat zdrowia wpływają na poszukiwanie opieki?
Ramy czasowe: 2035
|
Ocena nowych wzorców wyszukiwania w wyniku ukierunkowanych dialogów na temat zdrowia.
|
2035
|
|
Przeszkody i motywatory aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 2035
|
Jakie przeszkody i motywatory do aktywności fizycznej napotykają osoby nieaktywne?
|
2035
|
|
Wpływ ukierunkowanych dialogów zdrowotnych na metabolity we krwi
Ramy czasowe: 2035
|
Czy ukierunkowane dialogi na temat zdrowia wpływają na metabolity związane z żywnością we krwi?
|
2035
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristina Sundquist, PhD, MD, Center for Primary Health Care Research, Department of Clinical Sciences Malmö, Lund University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nymberg P, Milos-Nymberg V, Grundberg A, Oscarson N, Stenman E, Sundquist K. Exploring the link between self-rated poor oral health and cardiovascular risk: a cross-sectional study using SCORE2. BMC Oral Health. 2025 Feb 24;25(1):298. doi: 10.1186/s12903-025-05671-6.
- Stenman E, Borgstrom Bolmsjo B, Grundberg A, Sundquist K. Health determinants among participants in targeted health dialogues offered to all 40-year-old individuals in a metropolitan region of 1.4 million people. Scand J Prim Health Care. 2025 Mar;43(1):24-35. doi: 10.1080/02813432.2024.2385547. Epub 2024 Aug 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-02689
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .