- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04912739
Gerichte gezondheidsdialogen in de eerste lijn
10 april 2024 bijgewerkt door: Region Skane
Gerichte gezondheidsdialogen in de eerste lijn: leefstijlscreening en moleculaire profilering voor een gezonder leven
De provincieraad van de regio Skåne, Zweden, heeft onlangs gerichte gezondheidsdialogen in de eerstelijnszorg opgestart.
Het preventieprogramma omvat gezondheidsdialogen door speciaal opgeleid personeel, het verzamelen van klinische en laboratoriumgegevens en vragenlijstgegevens over bijvoorbeeld individuele gezondheid en gezondheidsgedrag.
Tot nu toe schrijft het alle 40-jarige Zweedse en in het buitenland geboren inwoners van de provincie in en het zal in de nabije toekomst ook alle 50- en 60-jarigen omvatten.
Binnen het programma wordt een onderzoeksproject geïntegreerd waarbij de verzamelde gegevens op individueel niveau worden gekoppeld aan landelijke en regionale gegevens over ziekenhuisopnames, klinische diagnoses van gespecialiseerde klinieken en eerstelijnszorg, doodsoorzaken en voorschriften.
De individuele koppelingen omvatten ook bevolkingsgegevens over sociaal-demografische kenmerken, woonomgeving en familierelaties.
Er zullen bloedmonsters worden afgenomen voor analyse van moleculaire biomarkers.
Het onderzoeksproject zal verbanden onderzoeken tussen potentiële voorspellers en toekomstig risico op hart- en vaatziekten en andere ernstige ziekten, zoals kanker, en ook of het effect van het preventieprogramma wordt gewijzigd door deze potentiële voorspellers.
Er wordt gekeken naar het effect van de ingreep en of het protocol moet worden aangepast om een meer precieze en gepersonaliseerde geneeskunde te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De County Council van de regio Skåne, de op twee na dichtstbevolkte regio van Zweden met 1,4 miljoen inwoners, is onlangs gestart met gerichte gezondheidsdialogen in de eerstelijnszorg met als uiteindelijk doel de cardiovasculaire gezondheid van de gehele bevolking in Skåne te verbeteren.
Het is eerder bewezen dat gerichte gezondheidsdialogen het gezondheidsgedrag en de risicofactoren verbeteren en de incidentie van hart- en vaatziekten en sterfte verminderen.
Het preventieprogramma omvat, naast de gezondheidsdialogen die door speciaal opgeleid personeel worden gegeven, het verzamelen van klinische en laboratoriumgegevens (bijv.
bloeddruk, BMI, taille-heupverhouding, lipiden, nuchtere bloedglucose) evenals gedetailleerde vragenlijstgegevens over bijvoorbeeld individuele gezondheid en symptomen, familiegeschiedenis, dieet, lichamelijke activiteit, alcohol en roken.
Tot nu toe schrijft het alle 40-jarige Zweedse en in het buitenland geboren inwoners van de provincie in en het zal in de nabije toekomst ook alle 50- en 60-jarigen omvatten.
De County Council en de Ethical Review Board hebben toestemming verleend om binnen het programma een onderzoeksproject te integreren waarbij verzamelde gegevens op individueel niveau worden gekoppeld aan nationale en regionale gegevens over ziekenhuisopnames, klinische diagnoses van gespecialiseerde klinieken en eerstelijnszorg, oorzaken van overlijden en recepten.
De individuele koppelingen omvatten ook bevolkingsgegevens over sociaal-demografische kenmerken, woonomgeving en familierelaties.
Naast het verzamelen en koppelen van deze gegevens, zullen bloedmonsters worden verzameld voor analyses van moleculaire biomarkers.
Het onderzoeksproject zal toelaten om verbanden te onderzoeken tussen een aantal potentiële voorspellers en het toekomstige risico op hart- en vaatziekten en andere ernstige ziekten, zoals kanker, en ook of het effect van het preventieprogramma wordt gewijzigd door deze potentiële voorspellers.
Er wordt gekeken naar het effect van de ingreep en of het protocol moet worden aangepast om een meer precieze en gepersonaliseerde geneeskunde te ontwikkelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
18000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kristina Sundquist, PhD, MD
- Telefoonnummer: +46 (0)40 391 376
- E-mail: kristina.sundquist@med.lu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Emelie Stenman, PhD
- Telefoonnummer: +46 (0)702 900 920
- E-mail: emelie.stenman@med.lu.se
Studie Locaties
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Zweden, 20502
- Werving
- Center for Primary Health Care Research, Lund University and Region Skåne
-
Contact:
- Kristina Sundquist, PhD, MD
- Telefoonnummer: +46 (0)40 391 376
- E-mail: kristina.sundquist@med.lu.se
-
Contact:
- Emelie Stenman, PhD
- Telefoonnummer: +46 (0)702 900 920
- E-mail: emelie.stenman@med.lu.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In Zweden staan de meeste mensen ingeschreven bij één gezondheidscentrum.
De studiepopulatie bestaat uit alle vermelde 40-, 50- en 60-jarige patiënten die een gerichte gezondheidsdialoog voeren en toestemming geven om deel te nemen aan de onderzoeksstudie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40-, 50- en 60-jarige mannen en vrouwen
- Vermeld bij een gezondheidscentrum in de provincie Skåne
Uitsluitingscriteria:
* Onvermogen om de schriftelijke onderzoeksinformatie te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van gerichte gezondheidsdialogen op de incidentie van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 2035
|
Het korte- en langetermijneffect van gerichte gezondheidsdialogen op de incidentie van CVD-gebeurtenissen, de comorbiditeit ervan en CVD-gerelateerde sterfgevallen bij de deelnemers vergeleken met een algemeen bevolkingscohort en historische controles.
|
2035
|
Effect van gerichte gezondheidsdialogen op de incidentie van kanker en andere ernstige ziekten
Tijdsspanne: 2035
|
Het korte- en langetermijneffect van gerichte gezondheidsdialogen op de incidentie van kanker en andere ernstige ziekten bij de deelnemers vergeleken met een algemeen bevolkingscohort en historische controles.
|
2035
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging door individuele kenmerken
Tijdsspanne: 2035
|
Aanpassing van mogelijke verbanden tussen gerichte gezondheidsdialogen en toekomstige HVZ, kanker, andere ernstige ziekten en vroegtijdig overlijden door individuele kenmerken (bijv. sociodemografische factoren)
|
2035
|
Associatie tussen risicofactoren en ziekte-incidentie
Tijdsspanne: 2035
|
Associaties tussen risicofactoren/combinatie van risicofactoren (levensstijlgerelateerd, metabool, psychosociaal en familiair) bij aanvang en incidentie van hart- en vaatziekten, kanker, andere ernstige ziekten en vroegtijdig overlijden.
|
2035
|
Identificatie van moleculaire biomarkers
Tijdsspanne: 2035
|
Het vermogen van biologische veroudering, epigenetische veranderingen en genetische en metabolomische profielen om HVZ, kanker, andere ernstige ziekten en vroegtijdig overlijden te voorspellen, evenals het effect van gerichte gezondheidsdialogen.
|
2035
|
Associaties tussen tandheelkundige en algemene gezondheid
Tijdsspanne: 2035
|
Associaties tussen tandheelkundige gezondheid bij aanvang en incidentie van HVZ, kanker, andere ernstige ziekten en vroegtijdig overlijden.
|
2035
|
Validatie van de methode van gerichte gezondheidsdialoog
Tijdsspanne: 2035
|
Validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst en methode van gerichte gezondheidsdialoog
|
2035
|
Gezondheid economie
Tijdsspanne: 2035
|
Kosten gerelateerd aan de gerichte gezondheidsdialogen versus individuele en maatschappelijke winst.
|
2035
|
Het effect van gerichte gezondheidsdialogen op gezondheidsgedrag en de zelfgerapporteerde gezondheid
Tijdsspanne: 2035
|
2035
|
|
Bereiken gerichte gezondheidsdialogen alle maatschappelijke groepen?
Tijdsspanne: 2035
|
2035
|
|
Kunnen andere leefstijlinterventies het effect van gerichte gezondheidsdialogen beïnvloeden?
Tijdsspanne: 2035
|
2035
|
|
Volksgezondheidsprofiel van burgers van middelbare leeftijd in de zuidelijkste provincie van Zweden
Tijdsspanne: 2035
|
Niveau van fysieke activiteit en sedentair gedrag, inname van gezonde/ongezonde voeding, alcoholgebruik, rookgewoonten, stress, psychisch welzijn, bloedglucose, cholesterol, BMI, taille-heupverhouding.
Vergelijkingen tussen subgroepen: leeftijd, geslacht, sociodemografie, eerdere diagnoses.
|
2035
|
Opvolging van monsters genomen na de gerichte gezondheidsdialogen.
Tijdsspanne: 2035
|
Welke monsters en tests zijn er naar aanleiding van de gerichte gezondheidsdialogen afgenomen?
|
2035
|
Beïnvloeden de gerichte gezondheidsdialogen het zoeken naar zorg?
Tijdsspanne: 2035
|
Evaluatie van nieuwe zoekpatronen dankzij de gerichte gezondheidsdialogen.
|
2035
|
Obstakels en motivatoren voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 2035
|
Welke obstakels en motivatoren voor fysieke activiteit ervaren inactieve mensen?
|
2035
|
Effect van gerichte gezondheidsdialogen op bloedmetabolieten
Tijdsspanne: 2035
|
Hebben gerichte gezondheidsdialogen invloed op voedselgerelateerde metabolieten in het bloed?
|
2035
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristina Sundquist, PhD, MD, Center for Primary Health Care Research, Department of Clinical Sciences Malmö, Lund University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2035
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-02689
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Gerichte gezondheidsdialogen
-
He HuangYake Biotechnology Ltd.WervingRecidiverend en refractair | Lymfoïde hematologische maligniteitenChina
-
Military University Hospital, PragueOnbekend
-
Fundación Sociedad Española de Oncologia MédicaWerving
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Nog niet aan het wervenLokaal gevorderd inoperabel adenocarcinoom van de pancreas
-
Liverpool School of Tropical MedicineCenters for Disease Control and Prevention; PATH; Kenya Medical Research Institute en andere medewerkersWerving
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
-
Manan ShuklaVoltooidAstma | Chronische ziekteVerenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooidBuikpijn | Spijsvertering | GI-stoornissenVerenigde Staten
-
IWK Health CentreNog niet aan het werven
-
Radicle ScienceWervingBuikpijn | Spijsvertering | GI-stoornissenVerenigde Staten