- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04912739
Gezielte Gesundheitsdialoge in der Primärversorgung
12. August 2026 aktualisiert von: Region Skane
Gezielte Gesundheitsdialoge in der Primärversorgung: Lebensstil-Screening und molekulare Profilierung für ein gesünderes Leben
Der Bezirksrat der Region Skåne, Schweden, hat kürzlich gezielte Gesundheitsdialoge in der Grundversorgung initiiert.
Das Präventionsprogramm umfasst Gesundheitsdialoge durch speziell geschultes Personal, die Erhebung klinischer und Labordaten sowie Fragebogendaten, z. B. zur individuellen Gesundheit und zum Gesundheitsverhalten.
Bisher werden alle 40-jährigen schwedischen und im Ausland geborenen Einwohner des Kreises erfasst und in naher Zukunft werden auch alle 50- und 60-jährigen Personen einbezogen.
In das Programm wird ein Forschungsprojekt integriert, bei dem die gesammelten Daten auf individueller Ebene mit nationalen und regionalen Daten zu Krankenhauseinweisungen, klinischen Diagnosen aus Fachkliniken und der Grundversorgung, Todesursachen und Verschreibungen verknüpft werden.
In die einzelnen Verknüpfungen werden auch Bevölkerungsdaten zu soziodemografischen Merkmalen, Wohnort und familiären Beziehungen einbezogen.
Zur Analyse molekularer Biomarker werden Blutproben entnommen.
Das Forschungsprojekt untersucht Zusammenhänge zwischen potenziellen Prädiktoren und dem zukünftigen Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere schwere Krankheiten wie Krebs und untersucht auch, ob die Wirkung des Präventionsprogramms durch diese potenziellen Prädiktoren verändert wird.
Die Wirkung der Intervention wird untersucht und ob das Protokoll geändert werden muss, um eine präzisere und personalisiertere Medizin zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Bezirksrat der Region Skåne, der drittbevölkerungsreichsten Region Schwedens mit 1,4 Millionen Einwohnern, hat kürzlich gezielte Gesundheitsdialoge in der Grundversorgung initiiert mit dem ultimativen Ziel, die Herz-Kreislauf-Gesundheit der gesamten Bevölkerung in Skåne zu verbessern.
Es wurde bereits nachgewiesen, dass gezielte Gesundheitsdialoge das Gesundheitsverhalten und die Risikofaktoren verbessern und das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die Sterblichkeit verringern.
Das Präventionsprogramm umfasst neben den Gesundheitsdialogen durch speziell geschultes Personal die Erhebung klinischer und Labordaten (z. B.
Blutdruck, BMI, Taillen-Hüft-Verhältnis, Lipide, Nüchternblutzucker) sowie detaillierte Fragebogendaten z. B. zu individueller Gesundheit und Symptomen, Familienanamnese, Ernährung, körperlicher Aktivität, Alkohol und Rauchen.
Bisher werden alle 40-jährigen schwedischen und im Ausland geborenen Einwohner des Kreises erfasst und in naher Zukunft werden auch alle 50- und 60-jährigen Personen einbezogen.
Der County Council und das Ethical Review Board haben die Erlaubnis erteilt, ein Forschungsprojekt in das Programm zu integrieren, bei dem die gesammelten Daten auf individueller Ebene mit nationalen und regionalen Daten zu Krankenhauseinweisungen, klinischen Diagnosen aus Fachkliniken und der Grundversorgung sowie Ursachen verknüpft werden des Todes und Rezepte.
In die einzelnen Verknüpfungen werden auch Bevölkerungsdaten zu soziodemografischen Merkmalen, Wohnort und familiären Beziehungen einbezogen.
Zusätzlich zur Sammlung und Verknüpfung dieser Daten werden Blutproben für Analysen molekularer Biomarker gesammelt.
Das Forschungsprojekt wird es ermöglichen, Zusammenhänge zwischen einer Reihe potenzieller Prädiktoren und dem zukünftigen Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere schwere Krankheiten wie Krebs zu untersuchen und auch zu untersuchen, ob die Wirkung des Präventionsprogramms durch diese potenziellen Prädiktoren verändert wird.
Die Wirkung der Intervention wird untersucht und ob das Protokoll geändert werden muss, um eine präzisere und personalisiertere Medizin zu entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
18000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kristina Sundquist, PhD, MD
- Telefonnummer: +46 (0)40 391 376
- E-Mail: kristina.sundquist@med.lu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emelie Stenman, PhD
- Telefonnummer: +46 (0)702 900 920
- E-Mail: emelie.stenman@med.lu.se
Studienorte
-
-
Skåne County
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Malmö, Skåne County, Schweden, 20502
- Rekrutierung
- Center for Primary Health Care Research, Lund University and Region Skåne
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Kontakt:
- Kristina Sundquist, PhD, MD
- Telefonnummer: +46 (0)40 391 376
- E-Mail: kristina.sundquist@med.lu.se
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Kontakt:
- Emelie Stenman, PhD
- Telefonnummer: +46 (0)702 900 920
- E-Mail: emelie.stenman@med.lu.se
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In Schweden sind die meisten Menschen in einem Gesundheitszentrum registriert.
Die Studienpopulation besteht aus allen aufgeführten 40-, 50- und 60-jährigen Patienten, die einen gezielten Gesundheitsdialog führen und der Teilnahme an der Forschungsstudie zustimmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40-, 50- und 60-jährige Männer und Frauen
- Gelistet in einem Gesundheitszentrum im Kreis Skåne
Ausschlusskriterien:
* Unfähigkeit, die schriftlichen Studieninformationen zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkung gezielter Gesundheitsdialoge auf die Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 2035
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Die kurz- und langfristigen Auswirkungen gezielter Gesundheitsdialoge auf die Inzidenz von CVD-Ereignissen, deren Komorbidität und CVD-bedingten Todesfällen bei den Teilnehmern im Vergleich zu einer allgemeinen Bevölkerungskohorte und historischen Kontrollen.
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2035
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Auswirkung gezielter Gesundheitsdialoge auf die Inzidenz von Krebs und anderen schweren Krankheiten
Zeitfenster: 2035
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Die kurz- und langfristige Wirkung gezielter Gesundheitsdialoge auf die Inzidenz von Krebs und anderen schweren Krankheiten bei den Teilnehmern im Vergleich zu einer allgemeinen Bevölkerungskohorte und historischen Kontrollen.
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2035
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifikation durch individuelle Merkmale
Zeitfenster: 2035
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Modifikation möglicher Zusammenhänge zwischen gezielten Gesundheitsdialogen und zukünftigen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, anderen schweren Krankheiten und vorzeitigem Tod durch individuelle Merkmale (z. B. soziodemografische Faktoren)
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2035
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Zusammenhang zwischen Risikofaktoren und Krankheitsinzidenz
Zeitfenster: 2035
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Zusammenhänge zwischen Risikofaktoren/Risikokombinationen (lebensstilbedingt, metabolisch, psychosozial und familiär) zu Studienbeginn und der Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, anderen schweren Krankheiten und vorzeitigem Tod.
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2035
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Identifizierung molekularer Biomarker
Zeitfenster: 2035
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Die Fähigkeit des biologischen Alterns, epigenetischer Veränderungen sowie genetischer und metabolomischer Profile, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, andere schwere Krankheiten und vorzeitigen Tod vorherzusagen, sowie die Wirkung gezielter Gesundheitsdialoge.
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2035
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Zusammenhänge zwischen Zahn- und allgemeiner Gesundheit
Zeitfenster: 2035
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Zusammenhänge zwischen der Zahngesundheit zu Studienbeginn und der Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, anderen schweren Krankheiten und vorzeitigem Tod.
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2035
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Validierung der Methode des gezielten Gesundheitsdialogs
Zeitfenster: 2035
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Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Fragebogens und der gezielten Gesundheitsdialogmethode
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2035
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Gesundheitsökonomie
Zeitfenster: 2035
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Kosten im Zusammenhang mit gezielten Gesundheitsdialogen im Vergleich zu individuellen und gesellschaftlichen Vorteilen.
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2035
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Die Wirkung gezielter Gesundheitsdialoge auf Gesundheitsverhalten und selbstbewertete Gesundheit
Zeitfenster: 2035
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2035
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Erreichen gezielte Gesundheitsdialoge alle gesellschaftlichen Gruppen?
Zeitfenster: 2035
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2035
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Können andere Lebensstilinterventionen die Wirkung gezielter Gesundheitsdialoge beeinflussen?
Zeitfenster: 2035
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2035
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Gesundheitsprofil von Bürgern mittleren Alters im südlichsten Landkreis Schwedens
Zeitfenster: 2035
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Ausmaß der körperlichen Aktivität und Bewegungsmangel, Aufnahme gesunder/ungesunder Nahrungsmittel, Alkoholkonsum, Rauchgewohnheiten, Stress, psychisches Wohlbefinden, Blutzucker, Cholesterin, BMI, Taille-Hüft-Verhältnis.
Vergleiche zwischen Untergruppen: Alter, Geschlecht, Soziodemographie, frühere Diagnosen.
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2035
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Nachverfolgung der nach den gezielten Gesundheitsdialogen entnommenen Proben.
Zeitfenster: 2035
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Welche Proben und Tests wurden im Rahmen der gezielten Gesundheitsdialoge entnommen?
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2035
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Beeinflussen die gezielten Gesundheitsdialoge die Suche nach Pflege?
Zeitfenster: 2035
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Evaluierung neuer Suchmuster aufgrund der gezielten Gesundheitsdialoge.
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2035
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Hindernisse und Motivatoren für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 2035
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Welche Hindernisse und Motivatoren für körperliche Aktivität erleben inaktive Menschen?
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2035
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Wirkung gezielter Gesundheitsdialoge auf Blutmetaboliten
Zeitfenster: 2035
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Beeinflussen gezielte Gesundheitsdialoge ernährungsbedingte Stoffwechselprodukte im Blut?
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2035
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kristina Sundquist, PhD, MD, Center for Primary Health Care Research, Department of Clinical Sciences Malmö, Lund University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nymberg P, Milos-Nymberg V, Grundberg A, Oscarson N, Stenman E, Sundquist K. Exploring the link between self-rated poor oral health and cardiovascular risk: a cross-sectional study using SCORE2. BMC Oral Health. 2025 Feb 24;25(1):298. doi: 10.1186/s12903-025-05671-6.
- Stenman E, Borgstrom Bolmsjo B, Grundberg A, Sundquist K. Health determinants among participants in targeted health dialogues offered to all 40-year-old individuals in a metropolitan region of 1.4 million people. Scand J Prim Health Care. 2025 Mar;43(1):24-35. doi: 10.1080/02813432.2024.2385547. Epub 2024 Aug 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2040
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-02689
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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