- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04912739
Kohdennettuja terveyskeskusteluja perusterveydenhuollossa
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Region Skane
Kohdennettuja terveyskeskusteluja perusterveydenhuollossa: elämäntapojen seulonta ja molekyyliprofiili terveellisempää elämää varten
Ruotsin Skånen läänin liitto on äskettäin käynnistänyt kohdennetut terveysvuoropuhelut perusterveydenhuollossa.
Ennaltaehkäisyohjelma sisältää erityisesti koulutetun henkilöstön tarjoamia terveysdialogeja, kliinisten ja laboratoriotietojen keräämistä sekä kyselytietoa esimerkiksi yksilön terveydestä ja terveyskäyttäytymisestä.
Tähän mennessä siihen ovat ilmoittautuneet kaikki läänin 40-vuotiaat ruotsalaiset ja ulkomailla syntyneet asukkaat ja lähitulevaisuudessa myös kaikki 50- ja 60-vuotiaat.
Ohjelmaan integroidaan tutkimushanke, jossa kerätyt tiedot linkitetään yksilötasolla valtakunnalliseen ja alueelliseen tietoon sairaalahoitoon pääsystä, erikoisklinikan kliinisistä diagnooseista ja perusterveydenhuollosta, kuolinsyistä ja resepteistä.
Yksittäiset yhteydet sisältävät myös väestötiedot sosiodemografisista ominaisuuksista, asuinalueesta ja perhesuhteista.
Verinäytteitä kerätään molekyylibiomarkkerien analysointia varten.
Tutkimusprojektissa selvitetään mahdollisten ennustajien ja sydän- ja verisuonitautien sekä muiden vakavien sairauksien, kuten syövän, riskin välisiä yhteyksiä sekä sitä, muuttavatko nämä potentiaaliset ennustajat ennaltaehkäisyohjelman vaikutusta.
Selvitetään intervention vaikutusta ja sitä, tarvitseeko protokollaa muuttaa tarkemman ja yksilöllisemmän lääketieteen kehittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skånen lääninvaltuusto, joka on 1,4 miljoonan asukkaan Ruotsin kolmanneksi väkirikkain alue, on äskettäin käynnistänyt kohdennetut terveysvuoropuhelut perusterveydenhuollossa, jonka lopullisena tavoitteena on parantaa koko Skånen väestön sydän- ja verisuoniterveyttä.
Kohdennettujen terveyskeskustelujen on aiemmin osoitettu parantavan terveyskäyttäytymistä ja riskitekijöitä sekä vähentävän sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta.
Ennaltaehkäisyohjelma sisältää erityiskoulutuksen saaneen henkilöstön tarjoamien terveyskeskustelujen lisäksi kliinisen ja laboratoriotietojen keräämisen (esim.
verenpaine, BMI, vyötärön lonkkasuhde, lipidit, paastoverensokeri) sekä yksityiskohtaiset kyselytiedot esimerkiksi yksilön terveydestä ja oireista, sukuhistoriasta, ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, alkoholista ja tupakoinnista.
Tähän mennessä siihen ovat ilmoittautuneet kaikki läänin 40-vuotiaat ruotsalaiset ja ulkomailla syntyneet asukkaat ja lähitulevaisuudessa myös kaikki 50- ja 60-vuotiaat.
Lääninvaltuusto ja eettinen arviointilautakunta ovat myöntäneet luvan integroida ohjelmaan tutkimushanke, jossa kerätyt tiedot linkitetään yksilötasolla valtakunnalliseen ja alueelliseen tietoon sairaalahoidoista, erikoisklinikan kliinisistä diagnooseista ja perusterveydenhuollosta, syistä. kuolemasta ja resepteistä.
Yksittäiset yhteydet sisältävät myös väestötiedot sosiodemografisista ominaisuuksista, asuinalueesta ja perhesuhteista.
Näiden tietojen keräämisen ja linkittämisen lisäksi kerätään verinäytteitä molekyylibiomarkkerien analysointia varten.
Tutkimusprojektin avulla voidaan selvittää useiden mahdollisten ennustajien ja sydän- ja verisuonitautien sekä muiden vakavien sairauksien, kuten syövän, riskin välisiä yhteyksiä ja myös sitä, muuttavatko nämä potentiaaliset ennustajat ennaltaehkäisyohjelman vaikutusta.
Intervention vaikutusta selvitetään ja sitä, onko protokollaa tarpeen muuttaa tarkemman ja yksilöllisemmän lääketieteen kehittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristina Sundquist, PhD, MD
- Puhelinnumero: +46 (0)40 391 376
- Sähköposti: kristina.sundquist@med.lu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emelie Stenman, PhD
- Puhelinnumero: +46 (0)702 900 920
- Sähköposti: emelie.stenman@med.lu.se
Opiskelupaikat
-
-
Skåne County
-
Malmö, Skåne County, Ruotsi, 20502
- Rekrytointi
- Center for Primary Health Care Research, Lund University and Region Skåne
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina Sundquist, PhD, MD
- Puhelinnumero: +46 (0)40 391 376
- Sähköposti: kristina.sundquist@med.lu.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Emelie Stenman, PhD
- Puhelinnumero: +46 (0)702 900 920
- Sähköposti: emelie.stenman@med.lu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ruotsissa suurin osa ihmisistä on listattuna yhteen terveyskeskukseen.
Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista listatuista 40-, 50- ja 60-vuotiaista potilaista, jotka käyvät kohdennettua terveysdialogia ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-, 50- ja 60-vuotiaat miehet ja naiset
- Listattu terveyskeskukseen Skånen läänissä
Poissulkemiskriteerit:
* Kyvyttömyys ymmärtää kirjallisia tutkimustietoja ja antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdennettujen terveyskeskustelujen vaikutus sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuuteen
Aikaikkuna: 2035
|
Kohdennettujen terveyskeskustelujen lyhyt- ja pitkäaikainen vaikutus sydän- ja verisuonitautitapahtumien ilmaantuvuuteen, sen rinnakkaissairauksiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviin kuolemiin osallistujilla verrattuna yleiseen väestökohorttiin ja historiallisiin kontrolleihin.
|
2035
|
|
Kohdennettujen terveysvuoropuhelujen vaikutus syövän ja muiden vakavien sairauksien ilmaantuvuuteen
Aikaikkuna: 2035
|
Kohdennettujen terveyskeskustelujen lyhyt- ja pitkäaikainen vaikutus syövän ja muiden vakavien sairauksien ilmaantumiseen osallistujilla verrattuna yleiseen väestökohorttiin ja historiallisiin kontrolleihin.
|
2035
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokkaus yksilöllisten ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: 2035
|
Kohdennettujen terveysvuoropuhelujen ja tulevan sydän- ja verisuonitautien, syövän, muiden vakavien sairauksien ja ennenaikaisen kuoleman välisten mahdollisten yhteyksien muuttaminen yksilöllisten ominaisuuksien (esim. sosiodemografisten tekijöiden) mukaan
|
2035
|
|
Riskitekijöiden ja sairauden esiintyvyyden välinen yhteys
Aikaikkuna: 2035
|
Yhteydet riskitekijöiden/riskitekijöiden yhdistelmän (elämäntyyliin liittyvien, metabolisten, psykososiaalisten ja perheeseen liittyvien) välillä lähtötilanteessa sekä sydän- ja verisuonitautien, syövän, muiden vakavien sairauksien ja ennenaikaisen kuoleman esiintyvyyden välillä.
|
2035
|
|
Molekyylibiomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: 2035
|
Biologisen ikääntymisen, epigeneettisten muutosten ja geneettisten ja metabolomien profiilien kyky ennustaa sydän- ja verisuonitautia, syöpää, muita vakavia sairauksia ja ennenaikaista kuolemaa sekä kohdistettujen terveyskeskustelujen vaikutus.
|
2035
|
|
Hampaiden ja yleisen terveyden väliset yhteydet
Aikaikkuna: 2035
|
Lähtötilan hampaiden terveyden ja sydän- ja verisuonitautien, syövän, muiden vakavien sairauksien ja ennenaikaisen kuoleman väliset yhteydet.
|
2035
|
|
Kohdennettu terveysvuoropuhelumenetelmän validointi
Aikaikkuna: 2035
|
Kyselylomakkeen ja kohdistetun terveysdialogin menetelmän validiteetti ja luotettavuus
|
2035
|
|
Terveystalous
Aikaikkuna: 2035
|
Kohdennettuihin terveysvuoropuheluihin liittyvät kustannukset verrattuna yksilöllisiin ja yhteiskunnallisiin hyötyihin.
|
2035
|
|
Kohdennettujen terveyskeskustelujen vaikutus terveyskäyttäytymiseen ja omaan terveyteen
Aikaikkuna: 2035
|
2035
|
|
|
Tavoittaako kohdennettu terveysvuoropuhelu kaikki yhteiskuntaryhmät?
Aikaikkuna: 2035
|
2035
|
|
|
Voivatko muut elämäntapainterventiot vaikuttaa kohdennettujen terveyskeskustelujen vaikutuksiin?
Aikaikkuna: 2035
|
2035
|
|
|
Keski-ikäisten kansalaisten kansanterveysprofiili Ruotsin eteläisimmässä läänissä
Aikaikkuna: 2035
|
Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen, terveellisen/epäterveellisen ruoan saanti, alkoholin käyttö, tupakointitottumukset, stressi, henkinen hyvinvointi, verensokeri, kolesteroli, BMI, vyötärön ja lonkan suhde.
Vertailut alaryhmien välillä: ikä, sukupuoli, sosiodemografia, aikaisemmat diagnoosit.
|
2035
|
|
Kohdennettujen terveyskeskustelujen jälkeen otettujen näytteiden seuranta.
Aikaikkuna: 2035
|
Mitä näytteitä ja testejä otettiin kohdistettujen terveyskeskustelujen tuloksena?
|
2035
|
|
Vaikuttavatko kohdistetut terveyskeskustelut hoidon hakemiseen?
Aikaikkuna: 2035
|
Uusien hakumallien arviointi kohdistettujen terveyskeskustelujen ansiosta.
|
2035
|
|
Esteet ja motivaattorit fyysiselle aktiivisuudelle
Aikaikkuna: 2035
|
Mitä esteitä ja motivaattoreita ei-aktiiviset ihmiset kokevat liikunnalle?
|
2035
|
|
Kohdennettujen terveyskeskustelujen vaikutus veren metaboliitteihin
Aikaikkuna: 2035
|
Vaikuttavatko kohdistetut terveysvuoropuhelut ruokaan liittyviin aineenvaihduntatuotteisiin veressä?
|
2035
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristina Sundquist, PhD, MD, Center for Primary Health Care Research, Department of Clinical Sciences Malmö, Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nymberg P, Milos-Nymberg V, Grundberg A, Oscarson N, Stenman E, Sundquist K. Exploring the link between self-rated poor oral health and cardiovascular risk: a cross-sectional study using SCORE2. BMC Oral Health. 2025 Feb 24;25(1):298. doi: 10.1186/s12903-025-05671-6.
- Stenman E, Borgstrom Bolmsjo B, Grundberg A, Sundquist K. Health determinants among participants in targeted health dialogues offered to all 40-year-old individuals in a metropolitan region of 1.4 million people. Scand J Prim Health Care. 2025 Mar;43(1):24-35. doi: 10.1080/02813432.2024.2385547. Epub 2024 Aug 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-02689
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .