- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04912739
Célzott egészségügyi párbeszédek az alapellátásban
2024. április 10. frissítette: Region Skane
Célzott egészségügyi párbeszédek az alapellátásban: életmód-szűrés és molekuláris profilalkotás az egészségesebb életért
A svéd Skåne régió megyei tanácsa a közelmúltban célzott egészségügyi párbeszédet kezdeményezett az alapellátásban.
A prevenciós program magában foglalja a speciálisan képzett személyzet által biztosított egészségügyi párbeszédeket, klinikai és laboratóriumi adatok gyűjtését, valamint kérdőíves adatokat például az egyén egészségéről és egészségmagatartásáról.
Eddig a megye összes 40 éves svéd és külföldi születésű lakosát felveszi, és a közeljövőben minden 50 és 60 éves személyt is magába foglal.
A programba beépül egy kutatási projekt, ahol az összegyűjtött adatokat egyéni szinten összekapcsolják a kórházi felvételek, a szakrendelők és az alapellátás klinikai diagnózisai, a halálokok és a receptek országos és regionális adataival.
Az egyéni kapcsolatok magukban foglalják a szociodemográfiai jellemzőkre, a lakóhely szomszédságára és a családi kapcsolatokra vonatkozó lakossági adatokat is.
Vérmintákat vesznek a molekuláris biomarkerek elemzéséhez.
A kutatási projekt azt vizsgálja, hogy milyen összefüggések állnak fenn a lehetséges előrejelzők és a szív- és érrendszeri betegségek és más súlyos betegségek, például a rák jövőbeni kockázata között, valamint azt is, hogy a prevenciós program hatását módosítják-e ezek a potenciális előrejelzők.
Megvizsgálják a beavatkozás hatását, illetve azt, hogy szükséges-e a protokoll módosítása a precízebb, személyre szabottabb orvoslás kialakítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Skåne Régió Megyei Tanácsa, Svédország harmadik legnépesebb régiója 1,4 millió lakosával, a közelmúltban célzott egészségügyi párbeszédeket kezdeményezett az alapellátásban azzal a végső céllal, hogy javítsa Skåne teljes lakosságának szív- és érrendszeri egészségét.
A célzott egészségügyi párbeszédekről korábban már bebizonyosodott, hogy javítják az egészségmagatartást és a kockázati tényezőket, valamint csökkentik a szív- és érrendszeri betegségek előfordulását és a halálozást.
A prevenciós program a speciálisan képzett személyzet egészségügyi párbeszédein túlmenően a klinikai és laboratóriumi adatok (pl.
vérnyomás, BMI, derék-csípő arány, lipidek, éhgyomri vércukorszint), valamint részletes kérdőíves adatok például az egyéni egészségi állapotról és tünetekről, a családi anamnézisről, az étrendről, a fizikai aktivitásról, az alkoholról és a dohányzásról.
Eddig a megye összes 40 éves svéd és külföldi születésű lakosát felveszi, és a közeljövőben minden 50 és 60 éves személyt is magába foglal.
A Megyei Tanács és az Etikai Felülvizsgálati Testület engedélyt adott egy olyan kutatási projekt programba való integrálására, ahol az összegyűjtött adatokat egyéni szinten összekapcsolják a kórházi felvételek országos és regionális adataival, a szakrendelők klinikai diagnózisaival és az alapellátással, az okokkal. a halálról és az előírásokról.
Az egyéni kapcsolatok magukban foglalják a szociodemográfiai jellemzőkre, a lakóhely szomszédságára és a családi kapcsolatokra vonatkozó lakossági adatokat is.
Ezen adatok összegyűjtése és összekapcsolása mellett vérmintákat is gyűjtenek a molekuláris biomarkerek elemzéséhez.
A kutatási projekt lehetővé teszi számos lehetséges előrejelző tényező és a szív- és érrendszeri betegségek és más súlyos betegségek, például a rák jövőbeni kockázata közötti összefüggések vizsgálatát, valamint azt is, hogy ezek a potenciális prediktorok módosítják-e a prevenciós program hatását.
Megvizsgálják a beavatkozás hatását és azt, hogy szükséges-e a protokoll módosítása a precízebb és személyre szabottabb orvoslás kialakítása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
18000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kristina Sundquist, PhD, MD
- Telefonszám: +46 (0)40 391 376
- E-mail: kristina.sundquist@med.lu.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emelie Stenman, PhD
- Telefonszám: +46 (0)702 900 920
- E-mail: emelie.stenman@med.lu.se
Tanulmányi helyek
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Svédország, 20502
- Toborzás
- Center for Primary Health Care Research, Lund University and Region Skåne
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristina Sundquist, PhD, MD
- Telefonszám: +46 (0)40 391 376
- E-mail: kristina.sundquist@med.lu.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Emelie Stenman, PhD
- Telefonszám: +46 (0)702 900 920
- E-mail: emelie.stenman@med.lu.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Svédországban a legtöbb ember egy egészségügyi központban van nyilvántartva.
A vizsgált populáció az összes felsorolt 40, 50 és 60 éves betegből áll, akik célzott egészségügyi párbeszédet folytatnak, és hozzájárulnak a kutatásban való részvételhez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40, 50 és 60 éves férfiak és nők
- Egy Skåne megyei egészségügyi központban szerepel
Kizárási kritériumok:
* Képtelenség megérteni az írásos tanulmányi információkat és nem tudja megadni a beleegyezését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A célzott egészségügyi párbeszédek hatása a szív- és érrendszeri betegségek előfordulására
Időkeret: 2035
|
A célzott egészségügyi párbeszédek rövid és hosszú távú hatása a szív- és érrendszeri betegségek incidenciájára, a komorbiditásra és a CVD-vel összefüggő halálozásokra a résztvevők körében, összehasonlítva az általános populációs kohorszokkal és a történelmi kontrollokkal.
|
2035
|
A célzott egészségügyi párbeszédek hatása a rák és más súlyos betegségek előfordulására
Időkeret: 2035
|
A célzott egészségügyi párbeszédek rövid és hosszú távú hatása a rák és más súlyos betegségek előfordulására a résztvevőknél az általános populációs kohorszhoz és a korábbi kontrollokhoz képest.
|
2035
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyedi jellemzők szerinti módosítás
Időkeret: 2035
|
A célzott egészségügyi párbeszédek és a jövőbeni szív- és érrendszeri betegségek, a rák, más súlyos betegségek és a korai halálozás közötti lehetséges összefüggések módosítása egyéni jellemzők (pl. szociodemográfiai tényezők) alapján
|
2035
|
A kockázati tényezők és a betegség előfordulási gyakorisága közötti összefüggés
Időkeret: 2035
|
A kockázati tényezők/kockázati tényezők kombinációja (életmóddal kapcsolatos, metabolikus, pszichoszociális és családi) összefüggések a kiinduláskor, valamint a szív- és érrendszeri betegségek, a rák, más súlyos betegségek és a korai halálozás előfordulása között.
|
2035
|
Molekuláris biomarkerek azonosítása
Időkeret: 2035
|
A biológiai öregedés, az epigenetikai változások, valamint a genetikai és anyagcsereprofilok azon képessége, hogy előre jelezzék a szív- és érrendszeri betegségeket, a rákot, más súlyos betegségeket és a korai halálozást, valamint a célzott egészségügyi párbeszédek hatásait.
|
2035
|
A fogászati és az általános egészségi állapot összefüggései
Időkeret: 2035
|
Összefüggések a fogászati kiindulási állapot és a szív- és érrendszeri betegségek, a rák, más súlyos betegségek és a korai halálozás előfordulása között.
|
2035
|
A célzott egészségügyi párbeszéd módszerének validálása
Időkeret: 2035
|
A kérdőív és a célzott egészségügyi párbeszéd módszerének érvényessége és megbízhatósága
|
2035
|
Egészséggazdaság
Időkeret: 2035
|
A célzott egészségügyi párbeszédekkel kapcsolatos költségek az egyéni és társadalmi haszonnal szemben.
|
2035
|
A célzott egészségügyi párbeszédek hatása az egészségmagatartásra és az önértékelésre
Időkeret: 2035
|
2035
|
|
A célzott egészségügyi párbeszédek minden társadalmi csoporthoz eljutnak?
Időkeret: 2035
|
2035
|
|
Befolyásolhatják-e más életmódbeli beavatkozások a célzott egészségügyi párbeszédek hatását?
Időkeret: 2035
|
2035
|
|
A középkorú állampolgárok közegészségügyi profilja Svédország legdélibb megyéjében
Időkeret: 2035
|
Fizikai aktivitás szintje és mozgásszegény viselkedés, egészséges/egészségtelen ételek fogyasztása, alkoholfogyasztás, dohányzási szokások, stressz, pszichés jólét, vércukorszint, koleszterin, BMI, derék-csípő arány.
Alcsoportok összehasonlítása: életkor, nem, szociodemográfia, korábbi diagnózisok.
|
2035
|
A célzott egészségügyi párbeszédek után vett minták nyomon követése.
Időkeret: 2035
|
Milyen mintákat és vizsgálatokat vettek a célzott egészségügyi párbeszédek eredményeként?
|
2035
|
Befolyásolják-e a célzott egészségügyi párbeszédek az ellátást?
Időkeret: 2035
|
Új keresési minták értékelése a célzott egészségügyi párbeszédeknek köszönhetően.
|
2035
|
A fizikai aktivitás akadályai és motivátorai
Időkeret: 2035
|
Milyen akadályokat és motiváló tényezőket tapasztalnak az inaktív emberek a fizikai aktivitás terén?
|
2035
|
Célzott egészségügyi párbeszédek hatása a vér metabolitjaira
Időkeret: 2035
|
A célzott egészségügyi párbeszédek hatással vannak a vérben lévő élelmiszerekkel kapcsolatos metabolitokra?
|
2035
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristina Sundquist, PhD, MD, Center for Primary Health Care Research, Department of Clinical Sciences Malmö, Lund University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2035. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-02689
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Célzott egészségügyi párbeszédek
-
Calhoun Vision, Inc.BefejezveSzürkehályogEgyesült Államok, Mexikó
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...BefejezveKritikus betegségAusztrália, Új Zéland
-
Active Genomes Expressed Diagnostics, CorpWalter Reed National Military Medical Center; Arizona Clinical TrialsMég nincs toborzásEgészséges | NAFLD | NASH FibrosissalEgyesült Államok
-
University Clinical Research Center, MaliMég nincs toborzás
-
Xijing HospitalGracell Biotechnology Ltd.Ismeretlen
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...Melbourne Health; Royal Adelaide Hospital; Auckland City Hospital; The Canberra HospitalBefejezve
-
3-C Institute for Social DevelopmentChildren's National Health SystemBefejezve
-
ClinactLEO PharmaBefejezve
-
UConn HealthUniversity of PennsylvaniaBefejezveHarag | Agresszió | PTSDEgyesült Államok
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlusToborzásAutizmus spektrum zavar | AutizmusOlaszország