- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04912739
Cílené dialogy o zdraví v primární péči
10. dubna 2024 aktualizováno: Region Skane
Cílené dialogy o zdraví v primární péči: Screening životního stylu a molekulární profilování pro zdravější život
Krajská rada regionu Skåne ve Švédsku nedávno zahájila cílené dialogy o zdraví v primární péči.
Program prevence zahrnuje zdravotní dialogy poskytované speciálně vyškoleným personálem, sběr klinických a laboratorních dat a také dotazníkové údaje např. o individuálním zdraví a zdravotním chování.
Dosud zahrnuje všechny 40leté švédské obyvatele a obyvatele narozené v zahraničí v kraji a v blízké budoucnosti bude zahrnovat také všechny 50 a 60leté osoby.
Do programu bude integrován výzkumný projekt, kde budou shromážděná data na individuální úrovni propojena s celostátními a regionálními daty o hospitalizacích, klinických diagnózách z odborných klinik a primární péče, příčinách úmrtí a preskripci.
Součástí jednotlivých vazeb budou i populační údaje o sociodemografických charakteristikách, okolí bydliště a rodinných vztazích.
Budou odebrány vzorky krve pro analýzy molekulárních biomarkerů.
Výzkumný projekt bude zkoumat souvislosti mezi potenciálními prediktory a budoucím rizikem kardiovaskulárních onemocnění a dalších závažných onemocnění, jako je rakovina, a také to, zda je účinek preventivního programu těmito potenciálními prediktory modifikován.
Bude zkoumán účinek intervence a zda je třeba upravit protokol, aby se vyvinula přesnější a personalizovaná medicína.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Krajská rada regionu Skåne, třetí nejlidnatější region ve Švédsku s 1,4 miliony obyvatel, nedávno zahájila cílené dialogy o zdraví v primární péči s konečným cílem zlepšit kardiovaskulární zdraví u celé populace ve Skåne.
Již dříve bylo prokázáno, že cílené dialogy o zdraví zlepšují zdravotní chování a rizikové faktory a snižují výskyt kardiovaskulárních onemocnění a úmrtnosti.
Preventivní program zahrnuje kromě dialogů o zdraví, které zajišťuje speciálně vyškolený personál, sběr klinických a laboratorních dat (např.
krevní tlak, BMI, poměr pasu a boků, lipidy, glykémie nalačno) a také podrobné údaje z dotazníku, např. o individuálním zdravotním stavu a symptomech, rodinné anamnéze, stravě, fyzické aktivitě, alkoholu a kouření.
Dosud zahrnuje všechny 40leté švédské obyvatele a obyvatele narozené v zahraničí v kraji a v blízké budoucnosti bude zahrnovat také všechny 50 a 60leté osoby.
Krajská rada a Rada pro etické posouzení udělily povolení začlenit do programu výzkumný projekt, kde budou shromážděná data na individuální úrovni propojena s celostátními a regionálními údaji o přijetí do nemocnic, klinických diagnózách ze specializovaných klinik a primární péči, příčinách smrti a receptů.
Součástí jednotlivých vazeb budou i populační údaje o sociodemografických charakteristikách, okolí bydliště a rodinných vztazích.
Kromě sběru a propojení těchto dat budou odebírány vzorky krve pro analýzy molekulárních biomarkerů.
Výzkumný projekt umožní prozkoumat souvislosti mezi řadou potenciálních prediktorů a budoucím rizikem kardiovaskulárních onemocnění a dalších závažných onemocnění, jako je rakovina, a také to, zda je účinek preventivního programu těmito potenciálními prediktory modifikován.
Bude zkoumán účinek intervence a zda je třeba upravit protokol, aby se vyvinula přesnější a personalizovaná medicína.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
18000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kristina Sundquist, PhD, MD
- Telefonní číslo: +46 (0)40 391 376
- E-mail: kristina.sundquist@med.lu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emelie Stenman, PhD
- Telefonní číslo: +46 (0)702 900 920
- E-mail: emelie.stenman@med.lu.se
Studijní místa
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Švédsko, 20502
- Nábor
- Center for Primary Health Care Research, Lund University and Region Skåne
-
Kontakt:
- Kristina Sundquist, PhD, MD
- Telefonní číslo: +46 (0)40 391 376
- E-mail: kristina.sundquist@med.lu.se
-
Kontakt:
- Emelie Stenman, PhD
- Telefonní číslo: +46 (0)702 900 920
- E-mail: emelie.stenman@med.lu.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ve Švédsku je většina lidí uvedena v jednom zdravotnickém středisku.
Studijní populace se skládá ze všech uvedených pacientů ve věku 40, 50 a 60 let, kteří vedou cílený zdravotní dialog a souhlasí s účastí ve výzkumné studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 40, 50 a 60 let
- Uvedeno ve zdravotnickém středisku v kraji Skåne
Kritéria vyloučení:
* Neschopnost porozumět písemným informacím o studii a dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv cílených dialogů o zdraví na výskyt KVO
Časové okno: 2035
|
Krátkodobý a dlouhodobý účinek cílených zdravotních dialogů na výskyt příhod KVO, jejich komorbiditu a úmrtí související s KVO u účastníků ve srovnání s běžnou populační kohortou a historickými kontrolami.
|
2035
|
Vliv cílených zdravotních dialogů na výskyt rakoviny a dalších závažných onemocnění
Časové okno: 2035
|
Krátkodobý a dlouhodobý účinek cílených dialogů o zdraví na výskyt rakoviny a dalších závažných onemocnění u účastníků ve srovnání s běžnou populační kohortou a historickými kontrolami.
|
2035
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Modifikace podle individuálních charakteristik
Časové okno: 2035
|
Úprava možných souvislostí mezi cílenými dialogy o zdraví a budoucími KVO, rakovinou, jinými závažnými nemocemi a předčasným úmrtím podle individuálních charakteristik (např.
|
2035
|
Souvislost mezi rizikovými faktory a výskytem onemocnění
Časové okno: 2035
|
Asociace mezi rizikovými faktory/kombinacemi rizikových faktorů (souvisejících se životním stylem, metabolickými, psychosociálními a familiárními) na počátku studie a výskytem KVO, rakoviny, jiných závažných onemocnění a předčasných úmrtí.
|
2035
|
Identifikace molekulárních biomarkerů
Časové okno: 2035
|
Schopnost biologického stárnutí, epigenetických změn a genetických a metabolomických profilů předpovídat KVO, rakovinu, jiná závažná onemocnění a předčasné úmrtí, stejně jako účinek cílených zdravotních dialogů.
|
2035
|
Asociace mezi zubním a obecným zdravím
Časové okno: 2035
|
Asociace mezi zubním zdravím na začátku a výskytem KVO, rakoviny, jiných závažných onemocnění a předčasných úmrtí.
|
2035
|
Validace metody cíleného zdravotního dialogu
Časové okno: 2035
|
Validita a spolehlivost dotazníku a metoda cíleného zdravotního dialogu
|
2035
|
Zdravotní ekonomika
Časové okno: 2035
|
Náklady související s cílenými dialogy o zdraví versus individuální a společenské zisky.
|
2035
|
Vliv cílených dialogů o zdraví na zdravotní chování a sebehodnocení zdraví
Časové okno: 2035
|
2035
|
|
Zasahují cílené dialogy o zdraví všechny společenské skupiny?
Časové okno: 2035
|
2035
|
|
Mohou jiné zásahy do životního stylu ovlivnit účinek cílených zdravotních dialogů?
Časové okno: 2035
|
2035
|
|
Profil veřejného zdraví občanů středního věku v nejjižnějším kraji Švédska
Časové okno: 2035
|
Míra fyzické aktivity a sedavého chování, příjem zdravé/nezdravé stravy, konzumace alkoholu, kouření, stres, psychická pohoda, glykémie, cholesterol, BMI, poměr pas-boky.
Srovnání mezi podskupinami: věk, pohlaví, sociodemografie, předchozí diagnózy.
|
2035
|
Sledování vzorků odebraných po cílených zdravotních dialozích.
Časové okno: 2035
|
Které vzorky a testy byly odebrány v důsledku cílených dialogů o zdraví?
|
2035
|
Ovlivňují cílené zdravotní dialogy vyhledávání péče?
Časové okno: 2035
|
Vyhodnocení nových vzorců vyhledávání díky cíleným dialogům o zdraví.
|
2035
|
Překážky a motivátory pro pohybovou aktivitu
Časové okno: 2035
|
Jaké překážky a motivy pro fyzickou aktivitu zažívají neaktivní lidé?
|
2035
|
Vliv cílených zdravotních dialogů na krevní metabolity
Časové okno: 2035
|
Ovlivňují cílené zdravotní dialogy metabolity související s potravinami v krvi?
|
2035
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristina Sundquist, PhD, MD, Center for Primary Health Care Research, Department of Clinical Sciences Malmö, Lund University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-02689
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cílené dialogy o zdraví
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenNáborKonstrikce, patologické | Chirurgická operace | Radikulopatie | Degenerace páteřeŠvédsko
-
University of OsloOslo University Hospital; Sykehuset Innlandet HFDokončeno
-
Linkoeping UniversityStaženo
-
Region StockholmKarolinska InstitutetZápis na pozvánkuKardiovaskulární choroby | Cukrovka typu 2Švédsko
-
IWK Health CentreZatím nenabíráme
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteNábor
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNábor