Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílené dialogy o zdraví v primární péči

10. dubna 2024 aktualizováno: Region Skane

Cílené dialogy o zdraví v primární péči: Screening životního stylu a molekulární profilování pro zdravější život

Krajská rada regionu Skåne ve Švédsku nedávno zahájila cílené dialogy o zdraví v primární péči. Program prevence zahrnuje zdravotní dialogy poskytované speciálně vyškoleným personálem, sběr klinických a laboratorních dat a také dotazníkové údaje např. o individuálním zdraví a zdravotním chování. Dosud zahrnuje všechny 40leté švédské obyvatele a obyvatele narozené v zahraničí v kraji a v blízké budoucnosti bude zahrnovat také všechny 50 a 60leté osoby. Do programu bude integrován výzkumný projekt, kde budou shromážděná data na individuální úrovni propojena s celostátními a regionálními daty o hospitalizacích, klinických diagnózách z odborných klinik a primární péče, příčinách úmrtí a preskripci. Součástí jednotlivých vazeb budou i populační údaje o sociodemografických charakteristikách, okolí bydliště a rodinných vztazích. Budou odebrány vzorky krve pro analýzy molekulárních biomarkerů. Výzkumný projekt bude zkoumat souvislosti mezi potenciálními prediktory a budoucím rizikem kardiovaskulárních onemocnění a dalších závažných onemocnění, jako je rakovina, a také to, zda je účinek preventivního programu těmito potenciálními prediktory modifikován. Bude zkoumán účinek intervence a zda je třeba upravit protokol, aby se vyvinula přesnější a personalizovaná medicína.

Přehled studie

Detailní popis

Krajská rada regionu Skåne, třetí nejlidnatější region ve Švédsku s 1,4 miliony obyvatel, nedávno zahájila cílené dialogy o zdraví v primární péči s konečným cílem zlepšit kardiovaskulární zdraví u celé populace ve Skåne. Již dříve bylo prokázáno, že cílené dialogy o zdraví zlepšují zdravotní chování a rizikové faktory a snižují výskyt kardiovaskulárních onemocnění a úmrtnosti. Preventivní program zahrnuje kromě dialogů o zdraví, které zajišťuje speciálně vyškolený personál, sběr klinických a laboratorních dat (např. krevní tlak, BMI, poměr pasu a boků, lipidy, glykémie nalačno) a také podrobné údaje z dotazníku, např. o individuálním zdravotním stavu a symptomech, rodinné anamnéze, stravě, fyzické aktivitě, alkoholu a kouření. Dosud zahrnuje všechny 40leté švédské obyvatele a obyvatele narozené v zahraničí v kraji a v blízké budoucnosti bude zahrnovat také všechny 50 a 60leté osoby. Krajská rada a Rada pro etické posouzení udělily povolení začlenit do programu výzkumný projekt, kde budou shromážděná data na individuální úrovni propojena s celostátními a regionálními údaji o přijetí do nemocnic, klinických diagnózách ze specializovaných klinik a primární péči, příčinách smrti a receptů. Součástí jednotlivých vazeb budou i populační údaje o sociodemografických charakteristikách, okolí bydliště a rodinných vztazích. Kromě sběru a propojení těchto dat budou odebírány vzorky krve pro analýzy molekulárních biomarkerů. Výzkumný projekt umožní prozkoumat souvislosti mezi řadou potenciálních prediktorů a budoucím rizikem kardiovaskulárních onemocnění a dalších závažných onemocnění, jako je rakovina, a také to, zda je účinek preventivního programu těmito potenciálními prediktory modifikován. Bude zkoumán účinek intervence a zda je třeba upravit protokol, aby se vyvinula přesnější a personalizovaná medicína.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

18000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Švédsko, 20502
        • Nábor
        • Center for Primary Health Care Research, Lund University and Region Skåne
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ve Švédsku je většina lidí uvedena v jednom zdravotnickém středisku. Studijní populace se skládá ze všech uvedených pacientů ve věku 40, 50 a 60 let, kteří vedou cílený zdravotní dialog a souhlasí s účastí ve výzkumné studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 40, 50 a 60 let
  • Uvedeno ve zdravotnickém středisku v kraji Skåne

Kritéria vyloučení:

* Neschopnost porozumět písemným informacím o studii a dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv cílených dialogů o zdraví na výskyt KVO
Časové okno: 2035
Krátkodobý a dlouhodobý účinek cílených zdravotních dialogů na výskyt příhod KVO, jejich komorbiditu a úmrtí související s KVO u účastníků ve srovnání s běžnou populační kohortou a historickými kontrolami.
2035
Vliv cílených zdravotních dialogů na výskyt rakoviny a dalších závažných onemocnění
Časové okno: 2035
Krátkodobý a dlouhodobý účinek cílených dialogů o zdraví na výskyt rakoviny a dalších závažných onemocnění u účastníků ve srovnání s běžnou populační kohortou a historickými kontrolami.
2035

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikace podle individuálních charakteristik
Časové okno: 2035
Úprava možných souvislostí mezi cílenými dialogy o zdraví a budoucími KVO, rakovinou, jinými závažnými nemocemi a předčasným úmrtím podle individuálních charakteristik (např.
2035
Souvislost mezi rizikovými faktory a výskytem onemocnění
Časové okno: 2035
Asociace mezi rizikovými faktory/kombinacemi rizikových faktorů (souvisejících se životním stylem, metabolickými, psychosociálními a familiárními) na počátku studie a výskytem KVO, rakoviny, jiných závažných onemocnění a předčasných úmrtí.
2035
Identifikace molekulárních biomarkerů
Časové okno: 2035
Schopnost biologického stárnutí, epigenetických změn a genetických a metabolomických profilů předpovídat KVO, rakovinu, jiná závažná onemocnění a předčasné úmrtí, stejně jako účinek cílených zdravotních dialogů.
2035
Asociace mezi zubním a obecným zdravím
Časové okno: 2035
Asociace mezi zubním zdravím na začátku a výskytem KVO, rakoviny, jiných závažných onemocnění a předčasných úmrtí.
2035
Validace metody cíleného zdravotního dialogu
Časové okno: 2035
Validita a spolehlivost dotazníku a metoda cíleného zdravotního dialogu
2035
Zdravotní ekonomika
Časové okno: 2035
Náklady související s cílenými dialogy o zdraví versus individuální a společenské zisky.
2035
Vliv cílených dialogů o zdraví na zdravotní chování a sebehodnocení zdraví
Časové okno: 2035
2035
Zasahují cílené dialogy o zdraví všechny společenské skupiny?
Časové okno: 2035
2035
Mohou jiné zásahy do životního stylu ovlivnit účinek cílených zdravotních dialogů?
Časové okno: 2035
2035
Profil veřejného zdraví občanů středního věku v nejjižnějším kraji Švédska
Časové okno: 2035
Míra fyzické aktivity a sedavého chování, příjem zdravé/nezdravé stravy, konzumace alkoholu, kouření, stres, psychická pohoda, glykémie, cholesterol, BMI, poměr pas-boky. Srovnání mezi podskupinami: věk, pohlaví, sociodemografie, předchozí diagnózy.
2035
Sledování vzorků odebraných po cílených zdravotních dialozích.
Časové okno: 2035
Které vzorky a testy byly odebrány v důsledku cílených dialogů o zdraví?
2035
Ovlivňují cílené zdravotní dialogy vyhledávání péče?
Časové okno: 2035
Vyhodnocení nových vzorců vyhledávání díky cíleným dialogům o zdraví.
2035
Překážky a motivátory pro pohybovou aktivitu
Časové okno: 2035
Jaké překážky a motivy pro fyzickou aktivitu zažívají neaktivní lidé?
2035
Vliv cílených zdravotních dialogů na krevní metabolity
Časové okno: 2035
Ovlivňují cílené zdravotní dialogy metabolity související s potravinami v krvi?
2035

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristina Sundquist, PhD, MD, Center for Primary Health Care Research, Department of Clinical Sciences Malmö, Lund University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-02689

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cílené dialogy o zdraví

3
Předplatit