- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04912739
Målrettede Sundhedsdialoger i Primærplejen
12. august 2026 opdateret af: Region Skane
Målrettede sundhedsdialoger i primærpleje: Livsstilsscreening og molekylær profilering for et sundere liv
Landstinget i Region Skåne, Sverige, har for nylig iværksat målrettede sundhedsdialoger i primærplejen.
Forebyggelsesprogrammet omfatter sundhedsdialoger leveret af specialuddannet personale, indsamling af kliniske data og laboratoriedata samt spørgeskemadata om fx individuel sundhed og sundhedsadfærd.
Indtil videre indskriver den alle 40-årige svenske og udenlandskfødte indbyggere i amtet, og den vil også omfatte alle 50- og 60-årige inden for en nær fremtid.
Et forskningsprojekt integreres i programmet, hvor de indsamlede data på individniveau kobles til nationale og regionale data om hospitalsindlæggelser, kliniske diagnoser fra specialklinikker og primærpleje, dødsårsager og recepter.
De individuelle forbindelser vil også omfatte befolkningsdata om sociodemografiske karakteristika, bopæl og familieforhold.
Blodprøver vil blive indsamlet til analyser af molekylære biomarkører.
Forskningsprojektet vil undersøge sammenhænge mellem potentielle prædiktorer og fremtidig risiko for hjerte-kar-sygdomme og andre alvorlige sygdomme, såsom kræft, samt om effekten af forebyggelsesprogrammet modificeres af disse potentielle prædiktorer.
Effekten af interventionen vil blive undersøgt, og om protokollen skal ændres for at udvikle mere præcis og personlig medicin.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Landstinget i Region Skåne, den tredje mest folkerige region i Sverige med 1,4 millioner indbyggere, har for nylig iværksat målrettede sundhedsdialoger i primærplejen med det ultimative mål at forbedre hjerte-kar-sundheden i hele befolkningen i Skåne.
Målrettede sundhedsdialoger har tidligere vist sig at forbedre sundhedsadfærd og risikofaktorer og mindske forekomsten af hjerte-kar-sygdomme og dødelighed.
Forebyggelsesprogrammet omfatter udover sundhedsdialogerne leveret af specialuddannet personale, indsamling af kliniske og laboratoriedata (f.eks.
blodtryk, BMI, talje hofteforhold, lipider, fastende blodsukker) samt detaljerede spørgeskemadata om fx individuelt helbred og symptomer, familiehistorie, kost, fysisk aktivitet, alkohol og rygning.
Indtil videre indskriver den alle 40-årige svenske og udenlandskfødte indbyggere i amtet, og den vil også omfatte alle 50- og 60-årige inden for en nær fremtid.
Amtsrådet og Etiknævnet har givet tilladelse til at integrere et forskningsprojekt i programmet, hvor indsamlede data på individniveau vil blive knyttet til nationale og regionale data om hospitalsindlæggelser, kliniske diagnoser fra specialklinikker og primærpleje, årsager dødsfald og recepter.
De individuelle forbindelser vil også omfatte befolkningsdata om sociodemografiske karakteristika, bopæl og familieforhold.
Ud over indsamlingen og koblingerne af disse data, vil der blive indsamlet blodprøver til analyser af molekylære biomarkører.
Forskningsprojektet vil give mulighed for at undersøge sammenhænge mellem en række potentielle prædiktorer og fremtidig risiko for hjertekarsygdomme og andre alvorlige sygdomme, såsom kræft, og også om effekten af forebyggelsesprogrammet modificeres af disse potentielle prædiktorer.
Effekten af interventionen vil blive undersøgt, og om protokollen skal ændres for at udvikle mere præcis og personlig medicin.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
18000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kristina Sundquist, PhD, MD
- Telefonnummer: +46 (0)40 391 376
- E-mail: kristina.sundquist@med.lu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emelie Stenman, PhD
- Telefonnummer: +46 (0)702 900 920
- E-mail: emelie.stenman@med.lu.se
Studiesteder
-
-
Skåne County
-
Malmö, Skåne County, Sverige, 20502
- Rekruttering
- Center for Primary Health Care Research, Lund University and Region Skåne
-
Kontakt:
- Kristina Sundquist, PhD, MD
- Telefonnummer: +46 (0)40 391 376
- E-mail: kristina.sundquist@med.lu.se
-
Kontakt:
- Emelie Stenman, PhD
- Telefonnummer: +46 (0)702 900 920
- E-mail: emelie.stenman@med.lu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I Sverige er de fleste opført på ét sundhedscenter.
Undersøgelsespopulationen består af alle listede 40-, 50- og 60-årige patienter, som udfører en målrettet sundhedsdialog og giver samtykke til at deltage i forskningsstudiet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40-, 50- og 60-årige mænd og kvinder
- Opført på et sundhedscenter i Skåne amt
Ekskluderingskriterier:
* Manglende evne til at forstå den skriftlige undersøgelsesinformation og give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af målrettede sundhedsdialoger på CVD-incidens
Tidsramme: 2035
|
Den kort- og langsigtede effekt af målrettede sundhedsdialoger på forekomsten af CVD-hændelser, dens komorbiditet og CVD-relaterede dødsfald hos deltagerne sammenlignet med en generel befolkningskohorte og historiske kontroller.
|
2035
|
|
Effekt af målrettede sundhedsdialoger på forekomst af kræft og andre alvorlige sygdomme
Tidsramme: 2035
|
Den kort- og langsigtede effekt af målrettede sundhedsdialoger på forekomsten af kræft og andre alvorlige sygdomme hos deltagerne sammenlignet med en generel befolkningskohorte og historiske kontroller.
|
2035
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af individuelle egenskaber
Tidsramme: 2035
|
Ændring af mulige sammenhænge mellem målrettede sundhedsdialoger og fremtidig hjerte-kar-sygdom, kræft, andre alvorlige sygdomme og for tidlig død af individuelle karakteristika (f.eks. sociodemografiske faktorer)
|
2035
|
|
Sammenhæng mellem risikofaktorer og sygdomsforekomst
Tidsramme: 2035
|
Sammenhæng mellem risikofaktorer/kombination af risikofaktorer (livsstilsrelaterede, metaboliske, psykosociale og familiære) ved baseline og forekomst af CVD, cancer, andre alvorlige sygdomme og for tidlig død.
|
2035
|
|
Identifikation af molekylære biomarkører
Tidsramme: 2035
|
Biologisk aldrings evne, epigenetiske ændringer og genetiske og metabolomiske profiler til at forudsige CVD, kræft, andre alvorlige sygdomme og for tidlig død samt effekten af målrettede sundhedsdialoger.
|
2035
|
|
Sammenhæng mellem tandsundhed og almen sundhed
Tidsramme: 2035
|
Sammenhæng mellem tandsundhed ved baseline og forekomst af CVD, cancer, andre alvorlige sygdomme og for tidlig død.
|
2035
|
|
Validering af den målrettede sundhedsdialogmetode
Tidsramme: 2035
|
Validitet og reliabilitet af spørgeskemaet og målrettet sundhedsdialogmetode
|
2035
|
|
Sundhedsøkonomi
Tidsramme: 2035
|
Omkostninger relateret til de målrettede sundhedsdialoger kontra individuelle og samfundsmæssige gevinster.
|
2035
|
|
Effekten af målrettede sundhedsdialoger på sundhedsadfærd og selvvurderet sundhed
Tidsramme: 2035
|
2035
|
|
|
Når målrettede sundhedsdialoger alle samfundsgrupper?
Tidsramme: 2035
|
2035
|
|
|
Kan andre livsstilsinterventioner påvirke effekten af målrettede sundhedsdialoger?
Tidsramme: 2035
|
2035
|
|
|
Folkesundhedsprofil for midaldrende borgere i Sveriges sydligste amt
Tidsramme: 2035
|
Niveau af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd, indtagelse af sund/usund mad, alkoholforbrug, rygevaner, stress, psykisk velvære, blodsukker, kolesterol, BMI, talje-hofte-forhold.
Sammenligninger mellem undergrupper: alder, køn, sociodemografi, tidligere diagnoser.
|
2035
|
|
Opfølgning på prøver udtaget efter de målrettede sundhedsdialoger.
Tidsramme: 2035
|
Hvilke prøver og test blev taget som resultat af de målrettede sundhedsdialoger?
|
2035
|
|
Påvirker de målrettede sundhedsdialoger plejesøgningen?
Tidsramme: 2035
|
Evaluering af nye søgemønstre grundet de målrettede sundhedsdialoger.
|
2035
|
|
Forhindringer og motivatorer for fysisk aktivitet
Tidsramme: 2035
|
Hvilke forhindringer og motivatorer for fysisk aktivitet oplever inaktive mennesker?
|
2035
|
|
Effekt af målrettede sundhedsdialoger på blodmetabolitter
Tidsramme: 2035
|
Påvirker målrettede sundhedsdialoger fødevarerelaterede metabolitter i blodet?
|
2035
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristina Sundquist, PhD, MD, Center for Primary Health Care Research, Department of Clinical Sciences Malmö, Lund University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nymberg P, Milos-Nymberg V, Grundberg A, Oscarson N, Stenman E, Sundquist K. Exploring the link between self-rated poor oral health and cardiovascular risk: a cross-sectional study using SCORE2. BMC Oral Health. 2025 Feb 24;25(1):298. doi: 10.1186/s12903-025-05671-6.
- Stenman E, Borgstrom Bolmsjo B, Grundberg A, Sundquist K. Health determinants among participants in targeted health dialogues offered to all 40-year-old individuals in a metropolitan region of 1.4 million people. Scand J Prim Health Care. 2025 Mar;43(1):24-35. doi: 10.1080/02813432.2024.2385547. Epub 2024 Aug 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2040
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-02689
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .