- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04912739
Diálogos de Saúde Direcionados na Atenção Básica
12 de agosto de 2026 atualizado por: Region Skane
Diálogos de saúde direcionados na atenção primária: triagem de estilo de vida e perfil molecular para uma vida mais saudável
O Conselho do Condado da Região Skåne, na Suécia, iniciou recentemente Diálogos de Saúde Direcionados na atenção primária.
O programa de prevenção inclui diálogos de saúde fornecidos por pessoal especialmente treinado, coleta de dados clínicos e laboratoriais, bem como dados de questionário sobre, por exemplo, saúde individual e comportamentos de saúde.
Até agora, ele inscreve todos os habitantes suecos e estrangeiros de 40 anos no condado e também incluirá todas as pessoas de 50 e 60 anos em um futuro próximo.
Um projeto de pesquisa será integrado ao programa onde os dados coletados serão vinculados, no nível individual, a dados nacionais e regionais sobre internações hospitalares, diagnósticos clínicos de clínicas especializadas e atenção primária, causas de morte e prescrições.
As ligações individuais também incluirão dados populacionais sobre características sociodemográficas, vizinhança de residência e relações familiares.
Amostras de sangue serão coletadas para análises de biomarcadores moleculares.
O projeto de pesquisa examinará associações entre preditores potenciais e risco futuro de doenças cardiovasculares e outras doenças graves, como câncer, e também se o efeito do programa de prevenção é modificado por esses preditores potenciais.
O efeito da intervenção será examinado e se o protocolo precisa ser modificado para desenvolver uma medicina mais precisa e personalizada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Conselho do Condado da Região Skåne, a terceira região mais populosa da Suécia, com 1,4 milhão de habitantes, iniciou recentemente Diálogos de saúde direcionados na atenção primária com o objetivo final de melhorar a saúde cardiovascular em toda a população em Skåne.
Já foi comprovado que diálogos de saúde direcionados melhoram comportamentos de saúde e fatores de risco e diminuem a incidência de doenças cardiovasculares e mortalidade.
O programa de prevenção inclui, além dos diálogos de saúde fornecidos por pessoal especialmente treinado, a coleta de dados clínicos e laboratoriais (por exemplo,
pressão arterial, IMC, relação cintura-quadril, lipídios, glicemia em jejum), bem como dados detalhados do questionário sobre, por exemplo, saúde e sintomas individuais, histórico familiar, dieta, atividade física, álcool e tabagismo.
Até agora, ele inscreve todos os habitantes suecos e estrangeiros de 40 anos no condado e também incluirá todas as pessoas de 50 e 60 anos em um futuro próximo.
O County Council e o Ethical Review Board concederam permissão para integrar um projeto de pesquisa dentro do programa onde os dados coletados serão vinculados, no nível individual, a dados nacionais e regionais sobre internações hospitalares, diagnósticos clínicos de clínicas especializadas e cuidados primários, causas de morte e prescrições.
As ligações individuais também incluirão dados populacionais sobre características sociodemográficas, vizinhança de residência e relações familiares.
Além da coleta e vinculação desses dados, serão coletadas amostras de sangue para análises de biomarcadores moleculares.
O projeto de pesquisa permitirá examinar associações entre vários preditores potenciais e risco futuro de doenças cardiovasculares e outras doenças graves, como câncer, e também se o efeito do programa de prevenção é modificado por esses preditores potenciais.
O efeito da intervenção será examinado e se o protocolo precisa ser modificado para desenvolver uma medicina mais precisa e personalizada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
18000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kristina Sundquist, PhD, MD
- Número de telefone: +46 (0)40 391 376
- E-mail: kristina.sundquist@med.lu.se
Estude backup de contato
- Nome: Emelie Stenman, PhD
- Número de telefone: +46 (0)702 900 920
- E-mail: emelie.stenman@med.lu.se
Locais de estudo
-
-
Skåne County
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Malmö, Skåne County, Suécia, 20502
- Recrutamento
- Center for Primary Health Care Research, Lund University and Region Skåne
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Contato:
- Kristina Sundquist, PhD, MD
- Número de telefone: +46 (0)40 391 376
- E-mail: kristina.sundquist@med.lu.se
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Contato:
- Emelie Stenman, PhD
- Número de telefone: +46 (0)702 900 920
- E-mail: emelie.stenman@med.lu.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Na Suécia, a maioria das pessoas está listada em um centro de saúde.
A população do estudo consiste em todos os pacientes listados de 40, 50 e 60 anos que realizam um diálogo de saúde direcionado e consentem em participar do estudo de pesquisa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 40, 50 e 60 anos
- Listado em um centro de saúde no condado de Skåne
Critério de exclusão:
* Incapacidade de entender as informações escritas do estudo e dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito de diálogos direcionados sobre saúde na incidência de DCV
Prazo: 2035
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O efeito de curto e longo prazo dos diálogos direcionados sobre saúde na incidência de eventos de DCV, sua comorbidade e mortes relacionadas a DCV nos participantes, em comparação com uma coorte da população geral e controles históricos.
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2035
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Efeito dos diálogos direcionados sobre saúde na incidência de câncer e outras doenças graves
Prazo: 2035
|
O efeito a curto e longo prazo dos diálogos direcionados sobre saúde na incidência de cancro e outras doenças graves nos participantes, em comparação com uma coorte da população em geral e controlos históricos.
|
2035
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modificação por características individuais
Prazo: 2035
|
Modificação de possíveis associações entre diálogos de saúde direcionados e DCV futura, câncer, outras doenças graves e morte prematura por características individuais (por exemplo, fatores sociodemográficos)
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2035
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Associação entre fatores de risco e incidência da doença
Prazo: 2035
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Associações entre fatores de risco/combinação de fatores de risco (relacionados ao estilo de vida, metabólicos, psicossociais e familiares) no início do estudo e incidência de DCV, câncer, outras doenças graves e morte prematura.
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2035
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Identificação de biomarcadores moleculares
Prazo: 2035
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A capacidade do envelhecimento biológico, alterações epigenéticas e perfis genéticos e metabolômicos para prever DCV, câncer, outras doenças graves e morte prematura, bem como o efeito de diálogos de saúde direcionados.
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2035
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Associações entre saúde bucal e saúde geral
Prazo: 2035
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Associações entre saúde bucal no início do estudo e incidência de DCV, câncer, outras doenças graves e morte prematura.
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2035
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Validação do método de diálogo direcionado à saúde
Prazo: 2035
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Validade e confiabilidade do questionário e método de diálogo de saúde direcionado
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2035
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Economia da saúde
Prazo: 2035
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Custos relacionados aos diálogos de saúde direcionados versus ganhos individuais e sociais.
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2035
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O efeito dos diálogos direcionados sobre saúde nos comportamentos de saúde e na autoavaliação da saúde
Prazo: 2035
|
2035
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Os diálogos direcionados sobre saúde alcançam todos os grupos sociais?
Prazo: 2035
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2035
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Outras intervenções no estilo de vida podem influenciar o efeito dos diálogos direcionados sobre saúde?
Prazo: 2035
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2035
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Perfil de saúde pública de cidadãos de meia-idade no condado mais meridional da Suécia
Prazo: 2035
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Nível de atividade física e comportamento sedentário, ingestão de alimentos saudáveis/não saudáveis, consumo de álcool, hábito de fumar, estresse, bem-estar psicológico, glicemia, colesterol, IMC, relação cintura-quadril.
Comparações entre subgrupos: idade, sexo, sociodemografia, diagnósticos prévios.
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2035
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Acompanhamento das amostras colhidas após os diálogos direcionados sobre saúde.
Prazo: 2035
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Que amostras e testes foram recolhidos como resultado dos diálogos direcionados sobre saúde?
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2035
|
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Os diálogos de saúde direcionados influenciam a procura de cuidados?
Prazo: 2035
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Avaliação de novos padrões de busca devido aos diálogos direcionados à saúde.
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2035
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Obstáculos e motivadores para atividade física
Prazo: 2035
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Que obstáculos e motivadores para a atividade física as pessoas inativas enfrentam?
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2035
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Efeito dos diálogos direcionados sobre saúde nos metabólitos do sangue
Prazo: 2035
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Os diálogos direcionados sobre saúde afetam os metabólitos relacionados aos alimentos no sangue?
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2035
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Sundquist, PhD, MD, Center for Primary Health Care Research, Department of Clinical Sciences Malmö, Lund University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nymberg P, Milos-Nymberg V, Grundberg A, Oscarson N, Stenman E, Sundquist K. Exploring the link between self-rated poor oral health and cardiovascular risk: a cross-sectional study using SCORE2. BMC Oral Health. 2025 Feb 24;25(1):298. doi: 10.1186/s12903-025-05671-6.
- Stenman E, Borgstrom Bolmsjo B, Grundberg A, Sundquist K. Health determinants among participants in targeted health dialogues offered to all 40-year-old individuals in a metropolitan region of 1.4 million people. Scand J Prim Health Care. 2025 Mar;43(1):24-35. doi: 10.1080/02813432.2024.2385547. Epub 2024 Aug 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-02689
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .