- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04912739
Dialoghi mirati sulla salute nelle cure primarie
12 agosto 2026 aggiornato da: Region Skane
Dialoghi mirati sulla salute nelle cure primarie: screening dello stile di vita e profili molecolari per una vita più sana
Il consiglio della contea della regione di Skåne, in Svezia, ha recentemente avviato dialoghi mirati sulla salute nell'ambito delle cure primarie.
Il programma di prevenzione include dialoghi sulla salute forniti da personale appositamente formato, raccolta di dati clinici e di laboratorio, nonché dati di questionari su, ad esempio, salute individuale e comportamenti di salute.
Finora, iscrive tutti i 40enni svedesi e gli abitanti nati all'estero nella contea e includerà anche tutte le persone di 50 e 60 anni in un prossimo futuro.
All'interno del programma sarà integrato un progetto di ricerca in cui i dati raccolti saranno collegati, a livello individuale, ai dati nazionali e regionali sui ricoveri ospedalieri, le diagnosi cliniche degli ambulatori specialistici e delle cure primarie, le cause di morte e le prescrizioni.
I collegamenti individuali includeranno anche dati sulla popolazione relativi alle caratteristiche sociodemografiche, al quartiere di residenza e alle relazioni familiari.
Saranno raccolti campioni di sangue per l'analisi di biomarcatori molecolari.
Il progetto di ricerca esaminerà le associazioni tra potenziali predittori e rischio futuro di malattie cardiovascolari e altre malattie gravi, come il cancro, e anche se l'effetto del programma di prevenzione è modificato da questi potenziali predittori.
Verrà esaminato l'effetto dell'intervento e se il protocollo debba essere modificato per sviluppare una medicina più precisa e personalizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il consiglio della contea della regione di Skåne, la terza regione più popolosa della Svezia con 1,4 milioni di abitanti, ha recentemente avviato dialoghi mirati sulla salute nell'assistenza primaria con l'obiettivo finale di migliorare la salute cardiovascolare dell'intera popolazione di Skåne.
È stato precedentemente dimostrato che dialoghi mirati sulla salute migliorano i comportamenti sanitari e i fattori di rischio e riducono l'incidenza delle malattie cardiovascolari e della mortalità.
Il programma di prevenzione prevede, oltre ai dialoghi sanitari erogati da personale appositamente formato, la raccolta di dati clinici e di laboratorio (es.
pressione sanguigna, BMI, rapporto vita-anca, lipidi, glicemia a digiuno) nonché dati dettagliati del questionario su, ad esempio, salute e sintomi individuali, storia familiare, dieta, attività fisica, alcol e fumo.
Finora, iscrive tutti i 40enni svedesi e gli abitanti nati all'estero nella contea e includerà anche tutte le persone di 50 e 60 anni in un prossimo futuro.
Il Consiglio di Contea e l'Ethical Review Board hanno concesso l'autorizzazione ad integrare nel programma un progetto di ricerca in cui i dati raccolti saranno collegati, a livello individuale, ai dati nazionali e regionali sui ricoveri ospedalieri, le diagnosi cliniche delle cliniche specialistiche e delle cure primarie, le cause di morte e prescrizioni.
I collegamenti individuali includeranno anche dati sulla popolazione relativi alle caratteristiche sociodemografiche, al quartiere di residenza e alle relazioni familiari.
Oltre alla raccolta e al collegamento di questi dati, verranno raccolti campioni di sangue per l'analisi di biomarcatori molecolari.
Il progetto di ricerca consentirà di esaminare le associazioni tra un numero di potenziali predittori e il rischio futuro di malattie cardiovascolari e altre malattie gravi, come il cancro, e anche se l'effetto del programma di prevenzione è modificato da questi potenziali predittori.
Verrà esaminato l'effetto dell'intervento e se il protocollo debba essere modificato per sviluppare una medicina più precisa e personalizzata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
18000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kristina Sundquist, PhD, MD
- Numero di telefono: +46 (0)40 391 376
- Email: kristina.sundquist@med.lu.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emelie Stenman, PhD
- Numero di telefono: +46 (0)702 900 920
- Email: emelie.stenman@med.lu.se
Luoghi di studio
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Skåne County
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Malmö, Skåne County, Svezia, 20502
- Reclutamento
- Center for Primary Health Care Research, Lund University and Region Skåne
-
Contatto:
- Kristina Sundquist, PhD, MD
- Numero di telefono: +46 (0)40 391 376
- Email: kristina.sundquist@med.lu.se
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Contatto:
- Emelie Stenman, PhD
- Numero di telefono: +46 (0)702 900 920
- Email: emelie.stenman@med.lu.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
In Svezia, la maggior parte delle persone è elencata in un centro sanitario.
La popolazione dello studio è composta da tutti i pazienti elencati di età compresa tra 40, 50 e 60 anni che svolgono un dialogo mirato sulla salute e acconsentono a prendere parte allo studio di ricerca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di 40, 50 e 60 anni
- Elencato in un centro sanitario nella contea di Skåne
Criteri di esclusione:
* Incapacità di comprendere le informazioni scritte sullo studio e dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto dei dialoghi sanitari mirati sull’incidenza delle malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 2035
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L’effetto a breve e lungo termine dei dialoghi sanitari mirati sull’incidenza di eventi CVD, sulla sua comorbilità e sui decessi correlati a CVD nei partecipanti rispetto a una coorte di popolazione generale e ai controlli storici.
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2035
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Effetto dei dialoghi sanitari mirati sull’incidenza del cancro e di altre malattie gravi
Lasso di tempo: 2035
|
L’effetto a breve e lungo termine dei dialoghi sanitari mirati sull’incidenza del cancro e di altre malattie gravi nei partecipanti rispetto a una coorte di popolazione generale e ai controlli storici.
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2035
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica in base alle caratteristiche individuali
Lasso di tempo: 2035
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Modifica di possibili associazioni tra dialoghi mirati sulla salute e future CVD, cancro, altre malattie gravi e morte pretermine in base a caratteristiche individuali (ad es. fattori sociodemografici)
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2035
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Associazione tra fattori di rischio e incidenza di malattia
Lasso di tempo: 2035
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Associazioni tra fattori di rischio/combinazione di fattori di rischio (correlati allo stile di vita, metabolici, psicosociali e familiari) al basale e incidenza di CVD, cancro, altre malattie gravi e morte pretermine.
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2035
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Identificazione di biomarcatori molecolari
Lasso di tempo: 2035
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La capacità dell'invecchiamento biologico, dei cambiamenti epigenetici e dei profili genetici e metabolomici di prevedere CVD, cancro, altre malattie gravi e morte pretermine, nonché l'effetto di dialoghi mirati sulla salute.
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2035
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Associazioni tra salute dentale e generale
Lasso di tempo: 2035
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Associazioni tra salute dentale al basale e incidenza di CVD, cancro, altre malattie gravi e morte pretermine.
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2035
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Convalida del metodo del dialogo mirato sulla salute
Lasso di tempo: 2035
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Validità e attendibilità del questionario e metodo di dialogo sanitario mirato
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2035
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Economia sanitaria
Lasso di tempo: 2035
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Costi relativi ai dialoghi mirati sulla salute rispetto ai vantaggi individuali e sociali.
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2035
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L’effetto dei dialoghi sanitari mirati sui comportamenti sanitari e sull’autovalutazione della salute
Lasso di tempo: 2035
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2035
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I dialoghi sanitari mirati raggiungono tutti i gruppi sociali?
Lasso di tempo: 2035
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2035
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Altri interventi sullo stile di vita possono influenzare l’effetto dei dialoghi sanitari mirati?
Lasso di tempo: 2035
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2035
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Profilo di salute pubblica dei cittadini di mezza età nella contea più meridionale della Svezia
Lasso di tempo: 2035
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Livello di attività fisica e comportamento sedentario, assunzione di alimenti sani/malsani, consumo di alcol, abitudine al fumo, stress, benessere psicologico, glicemia, colesterolo, BMI, rapporto vita-fianchi.
Confronti tra sottogruppi: età, sesso, sociodemografia, diagnosi precedenti.
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2035
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Follow-up dei campioni prelevati dopo i dialoghi sanitari mirati.
Lasso di tempo: 2035
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Quali campioni e test sono stati prelevati a seguito dei dialoghi sanitari mirati?
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2035
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I dialoghi sanitari mirati influenzano la ricerca di cure?
Lasso di tempo: 2035
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Valutazione di nuovi modelli di ricerca grazie ai dialoghi sanitari mirati.
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2035
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Ostacoli e motivazioni per l'attività fisica
Lasso di tempo: 2035
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Quali ostacoli e motivazioni per l’attività fisica sperimentano le persone inattive?
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2035
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Effetto di dialoghi sanitari mirati sui metaboliti del sangue
Lasso di tempo: 2035
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I dialoghi mirati sulla salute influenzano i metaboliti legati al cibo nel sangue?
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2035
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristina Sundquist, PhD, MD, Center for Primary Health Care Research, Department of Clinical Sciences Malmö, Lund University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nymberg P, Milos-Nymberg V, Grundberg A, Oscarson N, Stenman E, Sundquist K. Exploring the link between self-rated poor oral health and cardiovascular risk: a cross-sectional study using SCORE2. BMC Oral Health. 2025 Feb 24;25(1):298. doi: 10.1186/s12903-025-05671-6.
- Stenman E, Borgstrom Bolmsjo B, Grundberg A, Sundquist K. Health determinants among participants in targeted health dialogues offered to all 40-year-old individuals in a metropolitan region of 1.4 million people. Scand J Prim Health Care. 2025 Mar;43(1):24-35. doi: 10.1080/02813432.2024.2385547. Epub 2024 Aug 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2040
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-02689
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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