줄기세포 이식 후 혈액암이 있는 노인의 건강을 개선하기 위한 다학제적 접근
고령 환자의 동종 조혈모세포이식 후 건강수명 감소를 피하기 위한 다학제적 접근의 타당성
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 고령 환자의 동종 조혈 세포 이식(HCT) 전에 다학제 팀(MDT) 개입에 의해 안내되는 노인 평가를 제공할 가능성을 평가합니다.
2차 목표:
I. 탄력성 강화의 성공적인 복용량 강도를 설정합니다. II. 등록된 환자들 사이에서 HCT 활용을 설명하십시오. III. MDT 촉진 개입의 표준화되고 내보낼 수 있는 라이브러리를 만듭니다.
IV. 낙상, 정신 착란 및 기능 저하의 100일 이상의 결과에 대한 과거 대조군과 비교하여 MDT 접근법에서 파생된 이점을 추정합니다.
V. 초기 기능적 독립 생존(FIS)을 정량화하여 HCT 관련 건강 수명 감소를 추정합니다.
탐구 목표:
I. 환자가 MDT 개입 후 HCT를 받지 않는 이유를 특성화합니다. II. 초기 FIS를 1년 비재발 사망률(NRM) 및 전체 생존(OS)과 연관시킵니다.
III. 가상 평가 및 개입을 통합합니다. IV. 이미지 정의 근감소증과 목적 함수의 상관관계를 확인합니다. V. 가속 노화에 대한 향후 연구를 위한 Biobank 혈액 및 대변.
개요:
환자는 HCT 전 3개월 및 HCT 후 최대 100일 동안 HCT 의사, 노인병 전문의, 물리 또는 작업 치료사, 영양사 및 사회 복지사에 대한 액세스를 포함하여 MDT 개입에 참여합니다.
연구 완료 후 환자는 최대 1년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Nedical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자의 문서화된 정보에 입각한 동의
- >= 계획된 HCT 주입 시점에서 65년
- 등록 당시 치료 의사당 동종 이식 후보로 예상됨
- 영어, 스페인어 또는 북경어를 읽을 수 있는 능력. 설문조사가 가능하고 언어가 연구 절차 완료를 방해하지 않는 경우, 연구책임자(PI) 동의 하에 다른 언어도 허용됩니다.
- 모든 컨디셔닝 요법 및 동종이계 기증자 허용
- HCT의 적응증으로서의 혈액학적 악성종양 또는 질환
- 학습 요구 사항을 완료할 의지와 능력
제외 기준:
- 이전 동종 줄기 세포 이식
- HCT용 동계 기증자
- 연구자의 판단에 따라 임상 연구 절차의 안전 문제로 인해 임상 연구에 대한 환자의 참여를 금하는 모든 기타 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 요법(MDT 개입)
환자는 HCT 전 3개월 및 HCT 후 최대 100일 동안 HCT 의사, 노인병 전문의, 물리 또는 작업 치료사, 영양사 및 사회 복지사에 대한 액세스를 포함하여 MDT 개입에 참여합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
MDT 개입에 참여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다학제 팀(MDT)의 타당성(90% 임계값 충족, 예/아니오)
기간: 최대 1년
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환자는 6명의 제공자를 볼 것으로 예상됩니다.
성공은 등록된 환자가 6개 제공자 중 4개 이상을 본 것으로 정의됩니다.
이 연구는 등록된 환자의 90% 이상이 성공적인 것으로 표시되면 타당성 종점을 충족할 것입니다.
각 환자는 이러한 규칙에 따라 성공 또는 실패로 측정됩니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄력성 강화의 복용량 강도
기간: 최대 1년
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적절한 선량 강도는 임의로 16개 프로세스 메트릭 중 최소 11개 완료로 정의됩니다(즉, 프로세스 측정의 약 70% 이상).
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최대 1년
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조혈모세포이식(HCT) 이용률
기간: 최대 1년
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동종 HCT로 진행하는 환자의 비율을 요약하여 측정합니다.
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최대 1년
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MDT 촉진 개입 라이브러리
기간: 최대 1년
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MDT 접근 방식의 표준화된 평가 및 개입 라이브러리를 제공합니다.
절차 설명서가 작성되고 메트릭을 캡처하는 데이터베이스가 생성됩니다.
다음 질문에 대한 리커트 척도의 MDT에 의해 분류됩니다.
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최대 1년
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기능적 독립 생존(FIS)
기간: 30일, 60일, 100일
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FIS는 30일 또는 100일에 중환자실 입원, 정신 착란, 낙상 또는 연약한 4미터 보행의 처음 관찰된 실패 이벤트로 계산됩니다.
기능 장애는 30일, 60일 100일의 이정표를 사용합니다.
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30일, 60일, 100일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew S Artz, City of Hope Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21026 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2021-03939 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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