Мультидисциплинарный подход к улучшению здоровья пожилых людей с раком крови после трансплантации стволовых клеток
3 марта 2026 г. обновлено: City of Hope Medical Center
Осуществимость междисциплинарного подхода к предотвращению снижения продолжительности жизни после аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток у пожилых пациентов
В этом клиническом испытании изучается полезность и процесс мультидисциплинарного вмешательства, когда пациенты посещают нескольких медицинских работников, направленных на улучшение физической формы и способности прийти в норму после трансплантации для пожилых людей с раком крови, которым запланирована трансплантация стволовых клеток.
Использование междисциплинарного командного подхода может повысить способность пациентов выдерживать трансплантацию за счет оптимизации состояния здоровья, чтобы лучше подготовить пациентов к ожидаемым осложнениям после трансплантации стволовых клеток.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить возможность проведения гериатрической оценки под руководством многопрофильной бригады (MDT) перед аллогенной трансплантацией гемопоэтических клеток (HCT) у пожилых пациентов.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Установить успешную интенсивность дозы повышения устойчивости. II. Опишите использование HCT среди зарегистрированных пациентов. III. Создайте стандартизированную и экспортируемую библиотеку вмешательств с помощью MDT.
IV. Оцените пользу, полученную от подхода MDT, по сравнению с историческим контролем для исходов дня +100 падений, делирия и функционального ухудшения.
V. Количественно оценить раннюю функционально независимую выживаемость (FIS) для оценки снижения продолжительности здоровья, связанного с HCT.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:
I. Охарактеризовать причины, по которым пациенты не проходят HCT после вмешательства MDT. II. Свяжите ранний FIS с 1-летней безрецидивной смертностью (NRM) и общей выживаемостью (OS).
III. Интегрируйте виртуальную оценку и вмешательства. IV. Соотнесите саркопению, определяемую по изображению, с целевой функцией. V. Биобанк крови и стула для будущих исследований ускоренного старения.
КОНТУР:
Пациенты участвуют в MDT-вмешательстве, включая доступ к врачу HCT, гериатру, физиотерапевту или специалисту по трудотерапии, диетологу и социальному работнику в течение трех месяцев до HCT и до 100 дней после HCT.
После завершения исследования пациенты наблюдаются до 1 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope Nedical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Документально подтвержденное информированное согласие участника
- >= 65 лет на момент запланированной инфузии HCT
- Ожидается, что кандидат на аллогенную трансплантацию лечащим врачом на момент зачисления
- Способность читать на английском, испанском или китайском языках. Другие языки будут приемлемы с согласия главного исследователя (PI), если опросы доступны, и язык не препятствует выполнению процедур исследования.
- Допускаются любые режимы кондиционирования и аллогенные доноры
- Гематологическое злокачественное новообразование или заболевание как показание для HCT
- Желание и способность выполнять требования к учебе
Критерий исключения:
- Предшествующая аллогенная трансплантация стволовых клеток
- Сингенные доноры для HCT
- Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, является противопоказанием для участия пациента в клиническом исследовании из-за соображений безопасности процедур клинического исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (МДТ-вмешательство)
Пациенты участвуют в MDT-вмешательстве, включая доступ к врачу HCT, гериатру, физиотерапевту или специалисту по трудотерапии, диетологу и социальному работнику в течение трех месяцев до HCT и до 100 дней после HCT.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Примите участие в MDT-интервенции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость мультидисциплинарной группы (MDT) (достигнут порог 90 процентов, да / нет)
Временное ограничение: До 1 года
|
Ожидается, что пациенты обратятся к 6 врачам.
Успех определяется как зарегистрированные пациенты, которых посетили как минимум 4 из шести поставщиков.
Исследование будет соответствовать конечной точке осуществимости, если 90 или более процентов зарегистрированных пациентов будут отмечены как успешные.
Каждый пациент будет оцениваться как успех или неудача в соответствии с этими правилами.
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность дозы повышения устойчивости
Временное ограничение: До 1 года
|
Адекватная интенсивность дозы произвольно будет определяться как завершение не менее 11 из 16 показателей процесса (т. е. примерно 70% или более показателей процесса).
|
До 1 года
|
|
Скорость использования трансплантации гемопоэтических клеток (HCT)
Временное ограничение: До 1 года
|
Измеряется путем суммирования доли пациентов, перешедших на аллогенную HCT.
|
До 1 года
|
|
Библиотека вмешательств с помощью MDT
Временное ограничение: До 1 года
|
Предоставит стандартизированную библиотеку оценок и вмешательств на основе подхода MDT.
Будет создано руководство по процедурам и база данных для сбора показателей.
Будет классифицирован MDT по шкале Лайкерта по следующему вопросу: «Готова ли библиотека вмешательств с помощью MDT для использования в рандомизированном контролируемом исследовании».
|
До 1 года
|
|
Функциональная независимая выживаемость (FIS)
Временное ограничение: Дни 30, 60, 100
|
FIS будет рассчитываться как с первыми наблюдаемыми событиями неудачи госпитализации отделения интенсивной терапии, делирием, падениями или хилой 4-метровой ходьбой на 30-й или 100-й день.
Функциональные нарушения будут использовать вехи 30-го дня, 60-го дня, 100-го дня.
|
Дни 30, 60, 100
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrew S Artz, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21026 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2021-03939 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .