Monitieteinen lähestymistapa ikääntyneiden verisyöpää sairastavien aikuisten terveyden parantamiseksi kantasolusiirron jälkeen
Monitieteisen lähestymistavan toteutettavuus ikääntyneiden potilaiden terveydentilan laskun kiertämiseksi allogeenisen hematopoieettisen solusiirron jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioi monitieteisen tiimin (MDT) ohjaaman geriatrisen arvioinnin toteuttamiskelpoisuus ennen allogeenistä hematopoieettista solunsiirtoa (HCT) vanhemmille potilaille.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määritä sietokyvyn vahvistamisen onnistunut annosintensiteetti. II. Kuvaile HCT:n käyttöä ilmoittautuneiden potilaiden keskuudessa. III. Luo standardisoitu ja vientikelpoinen kirjasto MDT:llä helpotetuista interventioista.
IV. Arvioi MDT-lähestymistavasta saatu hyöty verrattuna historiallisiin kontrolleihin päivän +100 kaatumisten, deliriumin ja toiminnan heikkenemisen osalta.
V. Kvantifioi varhainen toiminnallisesti riippumaton eloonjääminen (FIS) HCT:hen liittyvän terveydentilan heikkenemisen arvioimiseksi.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Kuvaile syitä, miksi potilaat eivät saa HCT:tä MDT-toimenpiteen jälkeen. II. Yhdistä varhainen FIS yhden vuoden ei-relapse-kuolleisuuteen (NRM) ja kokonaiseloonjäämiseen (OS).
III. Integroi virtuaalinen arviointi ja interventioita. IV. Korreloi kuvan määrittelemä sarkopenia tavoitefunktion kanssa. V. Biopankin verta ja uloste nopeutetun ikääntymisen tulevia tutkimuksia varten.
YHTEENVETO:
Potilaat osallistuvat MDT-interventioon, mukaan lukien pääsy HCT-lääkärille, geriatrille, fysio- tai toimintaterapeutille, ravitsemusterapeutille ja sosiaalityöntekijälle kolmen kuukauden ajan ennen HCT:tä ja enintään 100 päivää HCT:n jälkeen.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan jopa 1 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Nedical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan dokumentoitu tietoinen suostumus
- >= 65 vuotta suunnitellun HCT-infuusion aikaan
- Odotetaan olevan ehdokas allogeeniseen siirtoon hoitavaa lääkäriä kohden ilmoittautumishetkellä
- Kyky lukea englantia, espanjaa tai mandariinikiinaa. Muut kielet hyväksytään päätutkijan (PI) suostumuksella, jos kyselyitä on saatavilla ja kieli ei estä tutkimusmenettelyjen suorittamista
- Kaikki hoito-ohjelmat ja allogeeniset luovuttajat ovat sallittuja
- Hematologinen pahanlaatuinen kasvain tai sairaus indikaationa HCT:lle
- Halua ja kykenee suorittamaan opintovaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi allogeeninen kantasolusiirto
- Syngeeniset luovuttajat HCT:lle
- Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen kliinisten tutkimusmenetelmien turvallisuussyistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (MDT-interventio)
Potilaat osallistuvat MDT-interventioon, mukaan lukien pääsy HCT-lääkärille, geriatrille, fysio- tai toimintaterapeutille, ravitsemusterapeutille ja sosiaalityöntekijälle kolmen kuukauden ajan ennen HCT:tä ja enintään 100 päivää HCT:n jälkeen.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Osallistu MDT-interventioon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monitieteisen tiimin (MDT) toteutettavuus (90 prosentin kynnys saavutettu, kyllä / ei)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Potilaiden odotetaan näkevän 6 palveluntarjoajaa.
Menestys määritellään ilmoittautuneiksi potilaiksi, jotka ovat nähneet vähintään 4 kuudesta palveluntarjoajasta.
Tutkimus täyttää toteutettavuuspäätepisteen, jos vähintään 90 prosenttia tutkimukseen osallistuneista potilaista on merkitty onnistuneiksi.
Jokainen potilas mitataan onnistumisena tai epäonnistumisena näiden sääntöjen mukaisesti.
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustavuuden vahvistamisen annosintensiteetti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Riittävä annosintensiteetti määritellään mielivaltaisesti vähintään 11:n 16:sta prosessimittasta (eli noin 70 prosenttia useammasta prosessimittasta).
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Hematopoieettisten solujen siirron (HCT) käyttöaste
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Mitattu summaamalla allogeeniseen HCT:hen siirtyneiden potilaiden osuus.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
MDT-ohjatun interventiokirjasto
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Tarjoaa standardoidun kirjaston arvioinneista ja interventioista MDT-lähestymistavasta.
Menettelyistä luodaan käsikirja ja tietokanta mittareiden keräämistä varten.
MDT luokittelee sen Likert-asteikolla seuraavaan kysymykseen: "Onko MDT:llä fasilitoitujen interventioiden kirjasto valmis altistumaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa".
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Funktionaalinen riippumaton selviytyminen (FIS)
Aikaikkuna: Päivät 30, 60, 100
|
FIS lasketaan samalla tavalla kuin ensimmäisten havaittujen epäonnistumistapahtumien kohdalla tehohoitoyksiköiden, deliriumin, kaatumisen tai heikon 4 metrin kävelyn yhteydessä päivänä 30 tai päivänä 100.
Toiminnallinen vajaatoiminta käyttää virstanpylväitä päivä 30, päivä 60 päivä 100.
|
Päivät 30, 60, 100
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew S Artz, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21026 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2021-03939 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .