Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tværfaglig tilgang til at forbedre sundheden for ældre voksne med blodkræft efter stamcelletransplantation

3. marts 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

Gennemførligheden af ​​en tværfaglig tilgang til at omgå et fald i helbredsspændet efter allogen hæmatopoietisk celletransplantation hos ældre patienter

Dette kliniske forsøg studerer nytten og processen af ​​en multidisciplinær intervention, hvor patienter ser flere sundhedsprofessionelle, rettet mod at forbedre konditionen og evnen til at komme tilbage efter transplantation for ældre voksne med blodkræft, der er planlagt til stamcelletransplantation. Brug af en tværfaglig teamtilgang kan øge patienternes evne til at modstå transplantationen ved at optimere helbredet for bedre at forberede patienterne på de forventede komplikationer efter stamcelletransplantation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Evaluer muligheden for at levere en geriatrisk vurdering styret af et multidisciplinært team (MDT) intervention før allogen hæmatopoietisk celletransplantation (HCT) hos ældre patienter.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Etabler vellykket dosisintensitet af elasticitetsstyrkelse. II. Beskriv HCT-udnyttelse blandt tilmeldte patienter. III. Opret et standardiseret og eksporterbart bibliotek af MDT-faciliterede interventioner.

IV. Estimer fordelen afledt af MDT-tilgangen sammenlignet med historiske kontroller for dag +100 udfald af fald, delirium og funktionelt fald.

V. Kvantificer tidlig funktionelt uafhængig overlevelse (FIS) for at estimere et HCT-associeret helbredsspænd.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Karakteriser årsager til, at patienter ikke gennemgår HCT efter MDT-intervention. II. Forbind tidlig FIS med 1-års ikke-tilbagefaldsdødelighed (NRM) og samlet overlevelse (OS).

III. Integrer virtuel vurdering og interventioner. IV. Korreler billeddefineret sarkopeni med objektiv funktion. V. Biobank blod og afføring til fremtidige undersøgelser af accelereret aldring.

OMRIDS:

Patienter deltager i MDT-interventionen, herunder adgang til en HCT-læge, en geriater, fysio- eller ergoterapeut, diætist og en socialrådgiver i tre måneder før HCT og op til 100 dage efter HCT.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op i op til 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Nedical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret informeret samtykke fra deltageren
  • >= 65 år på tidspunktet for planlagt HCT-infusion
  • Forventes at være kandidat til allogen transplantation pr. behandlende læge på tidspunktet for indskrivning
  • Evne til at læse engelsk, spansk eller mandarin. Andre sprog vil være acceptable med principal investigator (PI) aftale, hvis undersøgelser er tilgængelige, og sproget ikke udelukker fuldførelse af undersøgelsesprocedurer
  • Ethvert konditioneringsregime og allogen donor tilladt
  • Hæmatologisk malignitet eller sygdom som indikation for HCT
  • Villig og i stand til at opfylde studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere allogen stamcelletransplantation
  • Syngene donorer til HCT
  • Enhver anden betingelse, der efter investigators vurdering ville kontraindicere patientens deltagelse i den kliniske undersøgelse på grund af sikkerhedsproblemer med kliniske undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende behandling (MDT-intervention)
Patienter deltager i MDT-interventionen, herunder adgang til en HCT-læge, en geriater, fysio- eller ergoterapeut, diætist og en socialrådgiver i tre måneder før HCT og op til 100 dage efter HCT.
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Deltage i MDT-intervention
Andre navne:
  • Sundhedsfremme (Salutogenese)
  • Sundhedsfremme og velvære
  • Mindfulness sundhedsfremme
  • Salutogenese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af multidisciplinært team (MDT) (opfyldt 90 procent tærskel, ja/nej)
Tidsramme: Op til 1 år
Patienterne forventes at se 6 behandlere. Succes er defineret som indskrevne patienter, der ses hos mindst 4 ud af seks udbydere. Undersøgelsen vil opfylde feasibility endpoint, hvis 90 procent eller flere af de tilmeldte patienter er markeret som succesfulde. Hver patient vil blive målt som succes eller fiasko i henhold til disse regler.
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosisintensitet af elasticitetsstyrkelse
Tidsramme: Op til 1 år
Tilstrækkelig dosisintensitet vil vilkårligt blive defineret som fuldførelse af mindst 11 af 16 procesmålinger (dvs. ca. 70 procent af flere af procesmålinger).
Op til 1 år
Udnyttelse af hæmatopoietisk celletransplantation (HCT).
Tidsramme: Op til 1 år
Målt ved at opsummere andelen af ​​patienter, der går videre til allogen HCT.
Op til 1 år
Bibliotek med MDT-faciliteret intervention
Tidsramme: Op til 1 år
Vil give et standardiseret bibliotek af evaluering og interventioner fra MDT-tilgangen. En manual med procedurer vil blive oprettet og en database til at fange metrikker. Vil blive kategoriseret af MDT i en Likert-skala til følgende spørgsmål: "Er biblioteket af MDT-faciliterede interventioner klar til at blive udsat for et randomiseret kontrolleret forsøg".
Op til 1 år
Funktionel uafhængig overlevelse (FIS)
Tidsramme: Dage 30, 60, 100
FIS vil blive beregnet som ved første observerede svigthændelser ved intensivafdelingsindlæggelser, delirium, fald eller skrøbelig 4 meters gang på dag 30 eller dag 100. Funktionel svækkelse vil bruge milepælene fra dag 30, dag 60 dag 100.
Dage 30, 60, 100

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew S Artz, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21026 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2021-03939 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner