Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární přístup ke zlepšení zdraví starších dospělých s rakovinou krve po transplantaci kmenových buněk

29. ledna 2024 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Proveditelnost multidisciplinárního přístupu k obejití poklesu zdravotního stavu po alogenní transplantaci hematopoetických buněk u starších pacientů

Tato klinická studie studuje užitečnost a proces multidisciplinární intervence, kde pacienti navštěvují více zdravotníků, zaměřených na zlepšení kondice a schopnosti vrátit se po transplantaci u starších dospělých s rakovinou krve plánovanou pro transplantaci kmenových buněk. Použití přístupu multidisciplinárního týmu může zvýšit schopnost pacientů odolat transplantaci optimalizací zdraví, aby byli pacienti lépe připraveni na očekávané komplikace po transplantaci kmenových buněk.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posoudit proveditelnost provedení geriatrického vyšetření řízeného intervencí multidisciplinárního týmu (MDT) před alogenní transplantací hematopoetických buněk (HCT) u starších pacientů.

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovte úspěšnou dávkovou intenzitu posílení odolnosti. II. Popište využití HCT mezi zařazenými pacienty. III. Vytvořte standardizovanou a exportovatelnou knihovnu intervencí usnadněných MDT.

IV. Odhadněte přínos odvozený z přístupu MDT ve srovnání s historickými kontrolami pro výsledky dne +100 pádů, deliria a funkčního poklesu.

V. Kvantifikujte časné funkčně nezávislé přežití (FIS), abyste odhadli pokles zdravotního stavu související s HCT.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Charakterizujte důvody, proč pacienti po intervenci MDT nepodstupují HCT. II. Spojte časnou FIS s jednoletou mortalitou bez relapsu (NRM) a celkovým přežitím (OS).

III. Integrujte virtuální hodnocení a intervence. IV. Korelujte obrazem definovanou sarkopenii s objektivní funkcí. V. Biobanka krev a stolice pro budoucí studie zrychleného stárnutí.

OBRYS:

Pacienti se účastní MDT intervence včetně přístupu k lékaři HCT, geriatrovi, fyzikálnímu nebo pracovnímu terapeutovi, dietologovi a sociálnímu pracovníkovi po dobu tří měsíců před HCT a až 100 dní po HCT.

Po ukončení studie jsou pacienti sledováni po dobu až 1 roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Nedical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doložený informovaný souhlas účastníka
  • >= 65 let v době plánované infuze HCT
  • Předpokládá se, že bude kandidátem na alogenní transplantaci podle ošetřujícího lékaře v době zařazení
  • Schopnost číst anglicky, španělsky nebo mandarínsky. Jiné jazyky budou přijatelné se souhlasem hlavního zkoušejícího (PI), pokud jsou k dispozici průzkumy a jazyk nevylučuje dokončení studijních postupů
  • Je povolen jakýkoli režim přípravy a alogenní dárce
  • Hematologická malignita nebo onemocnění jako indikace pro HCT
  • Ochota a schopnost splnit studijní požadavky

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí alogenní transplantace kmenových buněk
  • Syngenní dárci pro HCT
  • Jakýkoli jiný stav, který by podle úsudku zkoušejícího kontraindikoval účast pacienta v klinické studii z důvodu obav o bezpečnost postupů klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (MDT-intervence)
Pacienti se účastní MDT intervence včetně přístupu k lékaři HCT, geriatrovi, fyzikálnímu nebo pracovnímu terapeutovi, dietologovi a sociálnímu pracovníkovi po dobu tří měsíců před HCT a až 100 dní po HCT.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Podpora zdraví
Účast na MDT-zásahu
Ostatní jména:
  • Podpora zdraví (salutogeneze)
  • Podpora zdraví a wellness
  • Podpora zdraví všímavosti
  • Salutogeneze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost multidisciplinárního týmu (MDT) (splněno na 90 procent, ano / ne)
Časové okno: Do 1 roku
Očekává se, že pacienti navštíví 6 poskytovatelů. Úspěch je definován jako zapsaní pacienti, kteří viděli alespoň 4 ze šesti poskytovatelů. Studie splní cíl proveditelnosti, pokud bude 90 nebo více procent zapsaných pacientů označeno jako úspěšné. Každý pacient bude měřen jako úspěch nebo neúspěch podle těchto pravidel.
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita dávky posílení odolnosti
Časové okno: Do 1 roku
Adekvátní intenzita dávky bude libovolně definována jako dokončení alespoň 11 ze 16 procesních metrik (tj. přibližně 70 procent více procesních měření).
Do 1 roku
Míra využití transplantace hematopoetických buněk (HCT).
Časové okno: Do 1 roku
Měřeno shrnutím podílu pacientů přistupujících k alogenní HCT.
Do 1 roku
Knihovna intervencí facilitovaných MDT
Časové okno: Do 1 roku
Poskytne standardizovanou knihovnu hodnocení a intervencí z přístupu MDT. Bude vytvořen manuál postupů a databáze pro zachycení metrik. Bude kategorizováno MDT na Likertově stupnici podle následující otázky: „Je knihovna intervencí usnadněných MDT připravena k vystavení pro randomizovanou kontrolovanou studii“.
Do 1 roku
Funkčně nezávislé přežití (FIS)
Časové okno: Dny 30, 60, 100
FIS se vypočítá jako u prvního pozorovaného selhání při přijetí na jednotku intenzivní péče, deliriu, pádech nebo křehké 4metrové chůzi 30. nebo 100. den. Funkční porucha použije milníky ze dne 30, dne 60 dne 100.
Dny 30, 60, 100

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew S Artz, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21026 (Jiný identifikátor: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2021-03939 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit