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Ein multidisziplinärer Ansatz zur Verbesserung der Gesundheit älterer Erwachsener mit Blutkrebs nach einer Stammzelltransplantation

3. März 2026 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Machbarkeit eines multidisziplinären Ansatzes zur Umgehung des Rückgangs der Gesundheitsspanne nach allogener hämatopoetischer Zelltransplantation bei älteren Patienten

Diese klinische Studie untersucht den Nutzen und den Prozess einer multidisziplinären Intervention, bei der Patienten mehrere medizinische Fachkräfte aufsuchen, um die Fitness und die Fähigkeit, nach einer Transplantation wieder auf die Beine zu kommen, bei älteren Erwachsenen mit Blutkrebs, bei denen eine Stammzelltransplantation geplant ist, zu verbessern. Der Einsatz eines multidisziplinären Teamansatzes kann die Widerstandsfähigkeit der Patienten gegen die Transplantation verbessern, indem der Gesundheitszustand optimiert und die Patienten besser auf die zu erwartenden Komplikationen nach einer Stammzelltransplantation vorbereitet werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewerten Sie die Machbarkeit einer geriatrischen Beurteilung unter der Leitung eines multidisziplinären Teams (MDT) Intervention vor allogener hämatopoetischer Zelltransplantation (HCT) bei älteren Patienten.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Stellen Sie eine erfolgreiche Dosisintensität zur Stärkung der Belastbarkeit her. II. Beschreiben Sie die HCT-Nutzung bei eingeschlossenen Patienten. III. Erstellen Sie eine standardisierte und exportierbare Bibliothek MDT-gestützter Interventionen.

IV. Schätzen Sie den Nutzen des MDT-Ansatzes im Vergleich zu historischen Kontrollen für Tag +100-Ergebnisse wie Stürze, Delir und Funktionseinbußen.

V. Quantifizieren Sie das frühe funktionell unabhängige Überleben (FIS), um den HCT-bedingten Rückgang der Gesundheitsspanne abzuschätzen.

EXPLORATORISCHE ZIELE:

I. Beschreiben Sie die Gründe, warum sich Patienten nach einer MDT-Intervention keiner HCT unterziehen. II. Assoziieren Sie frühes FIS mit der 1-Jahres-Mortalität ohne Rückfall (NRM) und dem Gesamtüberleben (OS).

III. Integrieren Sie virtuelle Beurteilungen und Interventionen. IV. Korrelieren Sie die bilddefinierte Sarkopenie mit der objektiven Funktion. V. Biobank von Blut und Stuhl für zukünftige Studien zur beschleunigten Alterung.

UMRISS:

Die Patienten nehmen an der MDT-Intervention teil und haben drei Monate vor der HCT und bis zu 100 Tage nach der HCT Zugang zu einem HCT-Arzt, einem Geriater, einem Physio- oder Ergotherapeuten, einem Ernährungsberater und einem Sozialarbeiter.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten bis zu 1 Jahr lang nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Nedical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte Einverständniserklärung des Teilnehmers
  • >= 65 Jahre zum Zeitpunkt der geplanten HCT-Infusion
  • Voraussichtlich Kandidat für eine allogene Transplantation pro behandelndem Arzt zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Fähigkeit, Englisch, Spanisch oder Mandarin zu lesen. Andere Sprachen werden mit Zustimmung des Hauptprüfers (PI) akzeptiert, wenn Umfragen verfügbar sind und die Sprache den Abschluss der Studienverfahren nicht ausschließt
  • Jedes Konditionierungsschema und jeder allogene Spender sind zulässig
  • Hämatologische Malignität oder Erkrankung als Indikation für eine HCT
  • Bereit und in der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige allogene Stammzelltransplantation
  • Syngene Spender für HCT
  • Jeder andere Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Teilnahme des Patienten an der klinischen Studie aufgrund von Sicherheitsbedenken bei klinischen Studienverfahren kontraindizieren würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (MDT-Intervention)
Die Patienten nehmen an der MDT-Intervention teil und haben drei Monate vor der HCT und bis zu 100 Tage nach der HCT Zugang zu einem HCT-Arzt, einem Geriater, einem Physio- oder Ergotherapeuten, einem Ernährungsberater und einem Sozialarbeiter.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Gesundheitsförderung
Nehmen Sie an MDT-Interventionen teil
Andere Namen:
  • Gesundheitsförderung (Salutogenese)
  • Gesundheitsförderung und Wellness
  • Gesundheitsförderung durch Achtsamkeit
  • Salutogenese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit eines multidisziplinären Teams (MDT) (90-Prozent-Grenze erreicht, ja/nein)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Von den Patienten wird erwartet, dass sie 6 Anbieter aufsuchen. Erfolg ist definiert als eingeschriebene Patienten, die mindestens vier von sechs Anbietern aufgesucht haben. Die Studie wird den Machbarkeitsendpunkt erreichen, wenn 90 Prozent oder mehr der aufgenommenen Patienten als erfolgreich eingestuft werden. Jeder Patient wird nach diesen Regeln als Erfolg oder Misserfolg bewertet.
Bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosisintensität der Resilienzstärkung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Eine angemessene Dosisintensität wird willkürlich als Abschluss von mindestens 11 von 16 Prozessmetriken (d. h. etwa 70 Prozent oder mehr Prozessmetriken) definiert.
Bis zu 1 Jahr
Rate der Nutzung hämatopoetischer Zelltransplantationen (HCT).
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Gemessen anhand der Zusammenfassung des Anteils der Patienten, die mit einer allogenen HCT fortfahren.
Bis zu 1 Jahr
Bibliothek MDT-gestützter Interventionen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bietet eine standardisierte Bibliothek mit Bewertungen und Interventionen aus dem MDT-Ansatz. Es werden ein Verfahrenshandbuch und eine Datenbank zur Erfassung von Kennzahlen erstellt. Wird vom MDT anhand einer Likert-Skala auf die folgende Frage kategorisiert: „Ist die Bibliothek der MDT-unterstützten Interventionen bereit, für eine randomisierte kontrollierte Studie verfügbar zu sein?“
Bis zu 1 Jahr
Funktionelles unabhängiges Überleben (FIS)
Zeitfenster: Tage 30, 60, 100
Der FIS wird wie bei den ersten beobachteten Fehlerereignissen wie Einweisungen auf die Intensivstation, Delirium, Stürzen oder gebrechlichem 4-Meter-Gehen am 30. oder 100. Tag berechnet. Bei funktioneller Beeinträchtigung werden die Meilensteine ​​von Tag 30, Tag 60 und Tag 100 verwendet.
Tage 30, 60, 100

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew S Artz, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21026 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2021-03939 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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