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Exploring the Effectiveness of Group Cognitive Stimulation Therapy in People With Schizophrenia.

2021년 6월 1일 업데이트: Chiu-Yueh Yang, National Yang Ming University

Exploring the Effectiveness of Group Cognitive Stimulation Therapy on Cognitive Function, Depressive Symptoms, Social Function and Quality of Life in People With Schizophrenia: A Randomized Controlled Trial

Background: Cognitive dysfunction is the core defect of schizophrenia, which seriously affects the emotional, social functions and quality of life in people with schizophrenia.

Objective: The purpose of this study is to explore the efficacy of group cognitive stimulation therapy in cognitive function, depressive symptoms, social function, and quality of life in people with Schizophrenia.

Research method:This study used a single-blind randomized controlled trial design. Participants's Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) score between 10-25 points are include. Chronic rehabilitation wards were randomly assigned to the experimental group and the conventional treatment group using blocking. The experimental group (EG) (n = 45) is receive 7 weeks, twice a week, 60 minutes each time of group cognitive stimulation therapy(GCST), the control group (CG) (n = 45) maintain usual care.

Expected results: GCST can improve cognitive function, depressive symptoms, social function and quality of life in people with schizophrenia.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Background: Cognitive dysfunction is the core defect of schizophrenia, which seriously affects the emotional and social functions of patients. Group cognitive stimulation therapy has been supported by research abroad to improve cognition and mood. Domestically, this group of people with schizophrenia will also face the above symptoms. Therefore, non-pharmacological therapy is among mental health personnel It is worth paying attention to and developing in the process of providing medical services.

Objective: The purpose of this study explores the efficacy of group cognitive stimulation therapy in cognitive function, depressive symptoms, social function and quality of life in people with Schizophrenia.

Research method: This study used a single-blind randomized controlled trial design to reduce it to people with schizophrenia.This study used a single-blind randomized controlled trial design. Participants's Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) score between 10-25 points are include. Chronic rehabilitation wards were randomly assigned to the EG and the CG using blocking. The EG receive 7 weeks, twice a week, 60 minutes each time of GCST, the CG maintain usual care. Both groups use the Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), the Taiwanese Version of Frontal Assessment Battery (TFAB), the Beck Depression Inventory II (Beck Depression Inventory II, BDI-II), and Social Function Scales-Taiwanese version(SFST) and WHOQOL-BREF is use as an evaluation tool to measure the results at the baseline, T1 (7th weeks) and T2 (20th weeks). The research results were filed and statistically analyzed with IBM SPSS 20.0 software package. Descriptive statistics were used for general demographic variables and primary , secondary outcome: mean, SD, range, percentage. The difference between the two groups of benchmark values was analyzed with t-test or χ2, independent-t test, pair-t, and GEE.

Expected results: GCST can improve cognitive function, depressive symptoms, social function and quality of life in people with schizophrenia.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Chiu-Yueh Yang, PhD
  • 전화번호: 7388 886-2-2826
  • 이메일: cyyang3@ym.edu.tw

연구 장소

  • 대만
      • Taipei City, 대만
        • 모병
        • National Yang-Ming Jiaotong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. People who according the DSM-5 diagnosis of schizophrenia spectrum and have been sick for more than two years.
  2. Age between 20 and 65 years old.
  3. There are currently rules for receiving antipsychotics treatment.
  4. Regardless of whether you take antidepressants or not.
  5. Can communicate clearly in Mandarin and Taiwanese.
  6. Those with a score of 10-25 on the Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA).
  7. Those who are willing to participate in this study and complete the subject consent form.

Exclusion Criteria:

  1. According to DSM-5 criteria, suspected bipolar disorder, anxiety disorder, obsessive- compulsive disorder, cognitive impairment, substance use disorders, and other unthinking disorders are exclusion.
  2. Have been in or out of the acute ward within three months and currently have suicidal attempts or violence.
  3. Those who are receiving individual or group cognitive behavior therapy.
  4. People with intellectual disabilities.
  5. Those who are unable to conduct research due to visual or hearing impairment.
  6. People who are accepting other clinical trials.
  7. Those who have no intention to participate in this study or are unable to complete the subject's consent form.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Exploring the effectiveness of GCST in people with schizophrenia.
The experimental group will receive a total of 14 sessions, twice a week group cognitive stimulation therapy for 7 weeks.
다른: group cognitive stimulation therapy
The experimental group will receive totally 7 weeks,14 sessions, twice a week, and 60 minute group cognitive stimulation therapy (GCST).
다른 이름들:
  • GCST
다른: usual care
The control group maintains the unit routine treatment.
간섭 없음: Control group
The control group maintains the usual care.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Montreal Cognitive Assessment, MoCA
기간: baseline
Cognitive function test
baseline
Taiwanese Version of Frontal Assessment Battery, TFAB
기간: baseline
Cognitive function test
baseline
Wechsler Memory Scale-Third Edition, WMS-III
기간: baseline
Cognitive function test
baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck Depression Inventory II, BDI-II
기간: baseline
Depressive symptoms test
baseline
Social Function Scales-Taiwanese version, SFST
기간: baseline
Social Function test
baseline
WHOQOL-BREF
기간: baseline
quality of life test
baseline

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Montreal Cognitive Assessment, MoCA
기간: 7th weeks
Cognitive function test
7th weeks
Taiwanese Version of Frontal Assessment Battery, TFAB
기간: 7th weeks
Cognitive function test
7th weeks
Wechsler Memory Scale-Third Edition, WMS-III
기간: 7th weeks
Cognitive function test
7th weeks
Beck Depression Inventory II, BDI-II
기간: 7th weeks
Depressive symptoms test
7th weeks
Social Function Scales-Taiwanese version, SFST
기간: 7th weeks
Social Function test
7th weeks
WHOQOL-BREF
기간: 7th weeks
quality of life test
7th weeks
Montreal Cognitive Assessment, MoCA
기간: 20th week
Cognitive function test
20th week
Taiwanese Version of Frontal Assessment Battery, TFAB
기간: 20th week
Cognitive function test
20th week
Wechsler Memory Scale-Third Edition, WMS-III
기간: 20th week
Wechsler Memory Scale-Third Edition, WMS-III
20th week
Beck Depression Inventory II, BDI-II
기간: 20th week
Depressive symptoms test
20th week
Social Function Scales-Taiwanese version, SFST
기간: 20th week
Social Function test
20th week
WHOQOL-BREF
기간: 20th week
quality of life test
20th week

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Yang Ming University

수사관

  • 수석 연구원: Chiu-Yueh Yang, PhD, National Yang-Ming Jiaotong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB1081209-04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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