PTA-Registry, 24개월 후속 조치가 포함된 전향적 다기관 연구 (PTAReg)
2017년 2월 7일 업데이트: Prof. Dr. K.-L. Schulte, Vascular Center Berlin
말초 동맥 질환 환자의 혈관 내 치료: 연구의 길을 벗어난 실생활 유효성 PTA-Registry, 24개월 추적 조사를 통한 전향적 다기관 연구
PTA-Registry(PTA-REG)는 혈관내 말초 중재술을 받는 말초 동맥 질환 환자를 모니터링하고 추적 관찰하기 위한 전향적 의료 서비스 연구 등록부입니다.
PTA-REG는 학제간 접근 방식을 가지고 있습니다. 심장 전문의, 혈관 전문의 및 방사선 전문의가 이 레지스트리에 적극적으로 기여했습니다.
연구 개요
상세 설명
레지스트리는 임상적 유효성 평가, 혈관내 치료의 안전성 및 품질, 혈관내 치료 후 질병 이력 평가를 위해 작성되었습니다.
결과적인 특정 연구 질문은 절차의 기술적 및 임상적 성공 여부 결정, 중재술 전후 합병증 모니터링, 혈관 개통성 평가, 절단률, 사망률 및 후속 조치 동안의 주요 심장 이상 반응이었습니다.
또한 2년 동안 혈관내 말초 중재술 후 삶의 질을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1760
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
장골 및 하지 동맥의 말초 동맥 질환이 있고 현재 지침에 따라 PTA 치료에 대한 적절한 임상 적응증이 있는 남성 및 여성 환자가 레지스트리에 포함되었습니다.
레지스트리 참여에 대한 서면 동의서는 의무 사항이었습니다.
제외 기준과 연령 제한이 없었습니다.
설명
포함 기준:
- 장골 및 하지 동맥의 말초 동맥 질환 및 현재 지침에 따른 PTA 치료에 대한 적절한 임상 적응증
제외 기준:
- 제외 기준 및 연령 제한 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
어떤 원인의 죽음
기간: 2 년
|
2 년
|
|
혈관재생술(TLR, TVR)
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경미하거나 중대한 절단
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
주요 심장 부작용 및 뇌졸중
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
삶의 질
기간: 2 년
|
후속 조치는 6, 12, 18, 24개월에 수행되었습니다.
후속 조치는 삶의 질 설문지(EQ-5D)로 구성되었습니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10PTAReg2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PTA, 풍선혈관성형술, 스텐트에 대한 임상 시험
-
Caritasklinik St. Theresia알려지지 않은
-
BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, China알려지지 않은
-
Jena University HospitalKKS Netzwerk; iVascular S.L.U.완전한