- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04916483
Exploring the Effectiveness of Group Cognitive Stimulation Therapy in People With Schizophrenia.
Exploring the Effectiveness of Group Cognitive Stimulation Therapy on Cognitive Function, Depressive Symptoms, Social Function and Quality of Life in People With Schizophrenia: A Randomized Controlled Trial
Background: Cognitive dysfunction is the core defect of schizophrenia, which seriously affects the emotional, social functions and quality of life in people with schizophrenia.
Objective: The purpose of this study is to explore the efficacy of group cognitive stimulation therapy in cognitive function, depressive symptoms, social function, and quality of life in people with Schizophrenia.
Research method:This study used a single-blind randomized controlled trial design. Participants's Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) score between 10-25 points are include. Chronic rehabilitation wards were randomly assigned to the experimental group and the conventional treatment group using blocking. The experimental group (EG) (n = 45) is receive 7 weeks, twice a week, 60 minutes each time of group cognitive stimulation therapy(GCST), the control group (CG) (n = 45) maintain usual care.
Expected results: GCST can improve cognitive function, depressive symptoms, social function and quality of life in people with schizophrenia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Background: Cognitive dysfunction is the core defect of schizophrenia, which seriously affects the emotional and social functions of patients. Group cognitive stimulation therapy has been supported by research abroad to improve cognition and mood. Domestically, this group of people with schizophrenia will also face the above symptoms. Therefore, non-pharmacological therapy is among mental health personnel It is worth paying attention to and developing in the process of providing medical services.
Objective: The purpose of this study explores the efficacy of group cognitive stimulation therapy in cognitive function, depressive symptoms, social function and quality of life in people with Schizophrenia.
Research method: This study used a single-blind randomized controlled trial design to reduce it to people with schizophrenia.This study used a single-blind randomized controlled trial design. Participants's Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) score between 10-25 points are include. Chronic rehabilitation wards were randomly assigned to the EG and the CG using blocking. The EG receive 7 weeks, twice a week, 60 minutes each time of GCST, the CG maintain usual care. Both groups use the Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), the Taiwanese Version of Frontal Assessment Battery (TFAB), the Beck Depression Inventory II (Beck Depression Inventory II, BDI-II), and Social Function Scales-Taiwanese version(SFST) and WHOQOL-BREF is use as an evaluation tool to measure the results at the baseline, T1 (7th weeks) and T2 (20th weeks). The research results were filed and statistically analyzed with IBM SPSS 20.0 software package. Descriptive statistics were used for general demographic variables and primary , secondary outcome: mean, SD, range, percentage. The difference between the two groups of benchmark values was analyzed with t-test or χ2, independent-t test, pair-t, and GEE.
Expected results: GCST can improve cognitive function, depressive symptoms, social function and quality of life in people with schizophrenia.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chia-Chi Chang, MSN
- Telefonszám: 3317 886-3-211-8999
- E-mail: ccchang@mail.cgust.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chiu-Yueh Yang, PhD
- Telefonszám: 7388 886-2-2826
- E-mail: cyyang3@ym.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei City, Tajvan
- Toborzás
- National Yang-Ming Jiaotong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yang Chiu Yueh, PhD
- Telefonszám: 02-28267388
- E-mail: cyyang3@ym.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- People who according the DSM-5 diagnosis of schizophrenia spectrum and have been sick for more than two years.
- Age between 20 and 65 years old.
- There are currently rules for receiving antipsychotics treatment.
- Regardless of whether you take antidepressants or not.
- Can communicate clearly in Mandarin and Taiwanese.
- Those with a score of 10-25 on the Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA).
- Those who are willing to participate in this study and complete the subject consent form.
Exclusion Criteria:
- According to DSM-5 criteria, suspected bipolar disorder, anxiety disorder, obsessive- compulsive disorder, cognitive impairment, substance use disorders, and other unthinking disorders are exclusion.
- Have been in or out of the acute ward within three months and currently have suicidal attempts or violence.
- Those who are receiving individual or group cognitive behavior therapy.
- People with intellectual disabilities.
- Those who are unable to conduct research due to visual or hearing impairment.
- People who are accepting other clinical trials.
- Those who have no intention to participate in this study or are unable to complete the subject's consent form.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Exploring the effectiveness of GCST in people with schizophrenia.
The experimental group will receive a total of 14 sessions, twice a week group cognitive stimulation therapy for 7 weeks.
|
The experimental group will receive totally 7 weeks,14 sessions, twice a week, and 60 minute group cognitive stimulation therapy (GCST).
Más nevek:
The control group maintains the unit routine treatment.
|
Nincs beavatkozás: Control group
The control group maintains the usual care.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment, MoCA
Időkeret: baseline
|
Cognitive function test
|
baseline
|
Taiwanese Version of Frontal Assessment Battery, TFAB
Időkeret: baseline
|
Cognitive function test
|
baseline
|
Wechsler Memory Scale-Third Edition, WMS-III
Időkeret: baseline
|
Cognitive function test
|
baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beck Depression Inventory II, BDI-II
Időkeret: baseline
|
Depressive symptoms test
|
baseline
|
Social Function Scales-Taiwanese version, SFST
Időkeret: baseline
|
Social Function test
|
baseline
|
WHOQOL-BREF
Időkeret: baseline
|
quality of life test
|
baseline
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment, MoCA
Időkeret: 7th weeks
|
Cognitive function test
|
7th weeks
|
Taiwanese Version of Frontal Assessment Battery, TFAB
Időkeret: 7th weeks
|
Cognitive function test
|
7th weeks
|
Wechsler Memory Scale-Third Edition, WMS-III
Időkeret: 7th weeks
|
Cognitive function test
|
7th weeks
|
Beck Depression Inventory II, BDI-II
Időkeret: 7th weeks
|
Depressive symptoms test
|
7th weeks
|
Social Function Scales-Taiwanese version, SFST
Időkeret: 7th weeks
|
Social Function test
|
7th weeks
|
WHOQOL-BREF
Időkeret: 7th weeks
|
quality of life test
|
7th weeks
|
Montreal Cognitive Assessment, MoCA
Időkeret: 20th week
|
Cognitive function test
|
20th week
|
Taiwanese Version of Frontal Assessment Battery, TFAB
Időkeret: 20th week
|
Cognitive function test
|
20th week
|
Wechsler Memory Scale-Third Edition, WMS-III
Időkeret: 20th week
|
Wechsler Memory Scale-Third Edition, WMS-III
|
20th week
|
Beck Depression Inventory II, BDI-II
Időkeret: 20th week
|
Depressive symptoms test
|
20th week
|
Social Function Scales-Taiwanese version, SFST
Időkeret: 20th week
|
Social Function test
|
20th week
|
WHOQOL-BREF
Időkeret: 20th week
|
quality of life test
|
20th week
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chiu-Yueh Yang, PhD, National Yang-Ming Jiaotong University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB1081209-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív terápia
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenFejlett HER-2 pozitív szilárd daganatok | Kemoterápia Refactory | HER-2 Antitest Inhibitor Therapy RefactoryKína
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...BefejezveAlacsony elülső reszekciós szindróma | Végbélrák | Sacral Neuromodulation – Interstim TherapySpanyolország
-
Franklyn CladisVisszavontMűtét utáni hányinger és hányás | Rescue Emetic TherapyEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... és más munkatársakBefejezveVégstádiumú szívelégtelenség | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD elhelyezés elutasítása (elutasítók) | LVAD GondozókEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a group cognitive stimulation therapy
-
Boston Children's HospitalBefejezveStressz, pszichológiai | Akkulturációs problémaEgyesült Államok
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
US Department of Veterans AffairsBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Shandong UniversityMég nincs toborzásHelicobacter Pylori fertőzésKína