혈전 절제술을 받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 기능 회복 평가 (EPIC)
기계적 혈전 절제술을 받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 3개월 후 유리한 기능 회복 예측인자의 평가
뇌경색(CI)의 관리는 실제 공중 보건 문제입니다. 프랑스 국립 보건 당국은 기계 혈전 제거술(MT)을 IVT(정맥 혈전 용해)와 병용하거나, IVT 실패 후 또는 IVT에 대한 금기 사항이 있는 경우 증상 발생 6시간 이내에 단독으로 권장합니다.
목적은 MT에 대한 "양호한 반응자" 환자의 전형적인 프로필을 확립하고 3개월 및 12개월(mRS ≤ 2)에 기능 회복을 평가하기 위해 3개월에 양호한 기능 회복을 예측하는 요인을 결정하는 것입니다. MT(주간 또는 야간 수행 여부에 따라 다름), 환자의 나이, MT에 사용되는 장비, 마취 유형, 환자 관리에서 방사선학적 평가의 메트릭스 영향. 환자 관리.
연구 개요
상세 설명
뇌경색(CI)의 관리는 실제 공중 보건 문제입니다. 프랑스에서는 연간 120,000명의 CI 환자 입원이 있습니다. 후천적 장애의 주요 원인이며 치매의 두 번째 주요 원인입니다. 2015년부터 과학계는 CI 환자 치료에서 기계적 혈전 제거술(MT)의 이점을 입증했습니다. 프랑스 국립 보건 당국(HAS)은 IV 혈전용해제와 병용하거나, IV 혈전용해제 실패 후 또는 IV 혈전용해제 금기의 경우 증상 발현 6시간 이내에 MT를 단독으로 권장합니다.
이전 연구를 기반으로 HAS는 증상이 시작되거나 마지막으로 무증상으로 나타난 시간이 6~16시간 사이이고 최대 24시간까지 연장될 수 있는 환자(전뇌 순환의 큰 혈관 폐쇄가 있는)의 치료에 대한 권장 사항을 확장했습니다. 엄격한 포함 기준에 따라 시간.
이러한 이전 임상 시험은 80세 미만의 CI 환자에서 MT의 놀라운 효능을 보여주었습니다. 80세 이상의 환자에 대한 MT에 대한 명확한 권장 사항은 없으며 MT의 안전성을 향상시키기 위한 추가 연구가 필요합니다.
노인의 환자 선택을 개선하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 오늘날 나이, 혈당, NIHSS 신경학적 중증도 점수와 같은 기능 회복에 영향을 미치는 예측 요인이 평가되었습니다. 그러나 MT에 대한 "양호한 응답자"의 표준 프로파일을 정의하는 임상 및 방사선 특성을 결정하기 위해 치료 과정 동안 이러한 요인들 사이의 연관성은 확립되지 않았습니다.
코호트는 이전에 CNIL(Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés)의 데이터베이스에서 수집된 데이터의 연속입니다. 이 데이터베이스는 입원부터 입원 후 3개월까지 환자의 완전한 후속 조치(임상, 영상 및 MT 절차 데이터)를 보고합니다. 일부 결과는 이미 발표되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cyril Dargazanli
- 전화번호: 0033 04.67.33.75.32
- 이메일: c-dargazanli@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- University hospital of Montpellier
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연락하다:
- Cyril DARGAZANLI, MD
- 전화번호: 0033 04 67 33 75 32
- 이메일: c-dargazanli@chu-montpellier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 기계적 혈전 절제술 치료 적응증
- 큰 두개내 동맥 두개내 동맥(전방, 중간, 후방 대뇌 동맥, 기저 동맥, 척추 척추 동맥)의 폐색을 보여주는 입원 영상(스캐너 및/또는 자기 공명 영상(MRI))
- 건강 보험 보장
- 환자의 동의 얻기
제외 기준:
- 단기적으로 중요한 예후에 영향을 미치고 3개월 후 추적이 불가능하게 만드는 심각한 병발 병리가 있는 환자.
- 추적이 불가능한 환자(외국인 관광객)
- 법적 연령의 환자(후견인, 관리인, 자유 박탈)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹
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삶의 질 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기계적 혈전 절제술(MT)에 대한 "양호한 응답자" 환자의 전형적인 프로필을 확립하기 위해 3개월에 우수한 기능 회복의 예측 인자(수정된 Rankin 점수(mRS) ≤ 2)를 결정합니다.
기간: 3개월
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MT의 방식에 따라 3개월(mRS ≤ 2)에 기능 회복을 평가합니다(주간 또는 야간 수행 여부에 따라 다름).
기간: 3개월
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3개월
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MT의 양식에 따라 12개월(mRS ≤ 2)에 기능 회복을 평가합니다(주간 또는 야간 수행 여부에 따라 다름).
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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환자의 연령에 따라 12개월(mRS ≤ 2)에 기능 회복 평가, 특히 초고령자(> 80세)
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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특히 초고령자(>80세)의 경우 환자의 연령에 따라 3개월(mRS ≤ 2)에 기능 회복을 평가합니다.
기간: 3개월
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3개월
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MT에 사용된 재료에 따라 3개월(mRS ≤ 2)에 기능 회복 평가
기간: 3개월
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3개월
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MT에 사용된 재료에 따라 12개월(mRS ≤ 2)에 기능 회복 평가
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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마취의 종류(의식진정/전신마취)에 따라 12개월(mRS ≤ 2)에 기능회복 평가
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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마취의 종류(의식진정/전신마취)에 따라 3개월(mRS ≤ 2)에 기능 회복 평가
기간: 3개월
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3개월
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환자 치료에서 방사선학적 평가의 메트릭 영향에 따라 3개월(mRS ≤ 2)에서 기능 회복을 평가합니다.
기간: 3개월
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3개월
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환자 치료에서 방사선학적 평가의 메트릭 영향에 따라 12개월(mRS ≤ 2)에서 기능 회복을 평가합니다.
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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