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시골 폐암 및 두경부암 환자를 위한 치료의 적시성 및 품질 개선

2026년 2월 2일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 CARES(Cancer Advocacy, Resources, Education and Support) 중재가 진단 후 치료 시작 시간과 폐암 및 두경부암 환자의 치료 완료 시간을 개선하는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 무작위 연구입니다. 320명의 참가자가 CARES 개입 또는 일반적인 치료 부문에 등록됩니다. 모든 참가자는 기준선, 3개월 및 6개월에서 치료 품질 및 환자 보고 결과를 평가하기 위한 설문 조사를 완료합니다. CARES 개입에는 약 6개월 동안 종양학 간호사 내비게이터와 석사 수준의 카운슬러가 제공하는 최대 10개의 탐색 및 10개의 상담 세션이 포함됩니다. 세션은 치료 중 주요 전환점에 해당하도록 일정이 잡히고 대면, 가상 또는 전화로 열릴 수 있습니다. 일반적인 치료 부문에 등록된 환자는 표준화된 리소스 목록을 받게 됩니다. 참여 기간은 6개월입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
        • 모병
        • SCL- St. Mary's Medical Center
        • 연락하다:
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
      • Greeley, Colorado, 미국, 80634
      • Highlands Ranch, Colorado, 미국, 80129
        • 모병
        • Highlands Ranch Hospital
        • 수석 연구원:
          • Ryan Lanning, MD
        • 수석 연구원:
          • Poojitha Valasareddy, MD
        • 연락하다:
      • Loveland, Colorado, 미국, 80538
      • Montrose, Colorado, 미국, 81401
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81003
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81003
        • 모병
        • UCHealth - Parkview medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Evelinn Borrayo, MD
      • Steamboat Springs, Colorado, 미국, 80487
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 동의서에 서명하고 날짜를 기입하는 조항.
  2. 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능하겠다는 의사를 진술했습니다.
  3. 만 18세 이상의 남녀 성인
  4. 영어 또는 스페인어 말하기
  5. 콜로라도 대학교 병원(UCH), SCL-St에서 암 치료를 받습니다. 콜로라도 주 푸에블로에 있는 Mary's Medical Center 또는 Rocky Mountain Cancer Centers(RMCC).
  6. RUCC(Rural-Urban Continuum Codes) 코드 4-9가 있는 협력 사이트 중 하나에서 서비스를 제공하는 시골 카운티에 거주합니다.
  7. 폐암(LC) 진단: 소세포 폐암(SCLC), 비소세포 폐암(NSCLC), 종양학 국제 질병 분류[ICD-O] 코드에 따른 사고 LC 진단 사용: C34.0, C34.1, C34.2, C34.3, C34.8, C34.9 및 C33.9 및 기타 폐암 변이체
  8. AJCC(American Joint Committee on Cancer Staging) 종양 림프절 전이(TNM) 단계에 따른 SCLC(제한적 대 광범위), NSCLC(단계 0, I, II, IIA, IIIB, IV)의 진단 단계: I- IV)
  9. 다음과 같은 유형의 LC 및/또는 HNC 치료(수술, 방사선 요법, 화학 요법 또는 선행 및 보조 요법을 포함한 이러한 양식의 조합)를 받게 됩니다.
  10. 구강에 대한 두경부 편평 세포 암종(HNSCC) ICD-O 코드(입술 포함; 코드 C00.0-C00.6, C00.8, C00.9, C02.0-C02.3, C02.8, C0.2.9, C03.0, C03.1, C03.9-C04.1, C04.8-C05.0, C06.0-C06.2, C06.8 및 C06.9), 구인두(코드 C01.9, C02.4, C05.1, C05.2, C5.8, C5.9, C09.0, C09.1, C09.8-C10.4, C10.8, C10.9, C14.0, C14.2 및 C14.8), 하인두(코드 C12.9-C13.2, C13.8 및 C13.9) 및 후두(코드 C32.0-C32.3 및 C32.8-C32.9) 및 편평 세포 암종(SCC) 또는 그 변이에 대한 조직학 코드(코드 8032, 8050, 8052, 8070-8075 및 8083-8084), 침샘암(코드 C07 및 변이) 및 기타 두경부암 변이
  11. AJCC의 TNM stage I-IV에 따른 HNC의 진단 단계(I, II, III, IV)
  12. 갑상선의 악성 신생물, ICD-10 코드: C73 및 기타 갑상선암 변종으로 진단됨
  13. 기본 설문 조사를 통해 확인된 포함 기준
  14. 다음 기준을 충족하는 것으로 정의되는 농촌 지역 및 의학적으로 소외된 지역:
  15. 시골: RUCC 코드가 4-9인 시골 카운티에 거주하고 있고,
  16. "의료 전문가 부족 지역" 또는 "의학적 소외 지역/인구"에 해당하는 카운티 출신 소외 인구 및/또는
  17. 무보험자: 건강 보험 없음(공공 또는 민간 보험) 및/또는
  18. 보험이 충분하지 않은 경우: (c.1) 공영 보험(예: Medicaid, Medicare Part B 독점, VA) (c.2) 연간 소득의 10% 이상이 본인 부담 의료비로 지출됩니다.

제외 기준:

  • 스크리닝 동안 평가되는 배제 기준:

    1. 18세 미만 어린이
    2. 영어 또는 스페인어를 구사하지 못하는 개인
    3. 협력 사이트 중 한 곳에서 암 치료를 받지 않은 개인
    4. LC 및/또는 HNC 이외의 원발성 암 또는 포함 기준에 나열되지 않은 다른 유형의 LC 및/또는 HNC로 진단됨
    5. 포함 기준에 나열된 LC 또는 HNC 유형으로 진단되었지만 협력 병원 사이트 중 한 곳에서 치료되지 않음
    6. 이미 암의 현재 에피소드에 대한 치유 치료를 시작했습니다.

  • 기본 조사를 통해 평가된 제외 기준:

    1. 취약 계층의 개인(예: 수감자 또는 보호관찰 중, 노숙자*, 임신*)
    2. 인지 또는 성격 장애, 자살 생각 또는 중독(알코올 또는 약물)이 있는 결정적인 문제가 연구 참여 능력을 방해하는 기본 조사에서 동의 또는 승인 당시
    3. 들을 수 없음(청각 보조기로 들을 수 있는 개인 제외)*
    4. 시간 경과에 따라 개인을 추적할 수 없음(예: 동의 당시 영구 주소 없음) *동의 및/또는 연구 조건에 할당된 후 노숙자, 임신 또는 청력 또는 영구 주소를 잃은 개인은 완료될 때까지 연구에 남아 있을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CARES 개입
모든 참가자는 기준선, 3개월 및 6개월에서 치료 품질 및 환자 보고 결과를 평가하기 위한 설문 조사를 완료합니다. CARES 개입에는 약 6개월 동안 종양학 간호사 내비게이터와 석사 수준의 카운슬러가 제공하는 최대 10개의 탐색 및 10개의 상담 세션이 포함됩니다. 세션은 치료 중 주요 전환점에 해당하도록 일정이 잡히고 대면, 가상 또는 전화로 열릴 수 있습니다.
행동: CARES 개입
간호사 내비게이터 및 마스터 레벨 카운슬러는 6개월 동안 참가자를 각각 최대 10회(내비게이션 10회 및 상담 10회) 만날 것입니다. 세션 수는 환자의 치료 기간에 따라 결정됩니다. 각 세션의 타이밍은 진단에서 치료 시작까지의 시간과 후속 치료 사이의 시간을 줄이기 위해 정기적인 평가에 의해 안내됩니다. 세션은 치료 지연, 치료 품질 저하 및 환자 보고 결과 불량과 관련된 요인을 대상으로 치료 중 주요 전환점에서 발생합니다.
간섭 없음: 평상시 관리
모든 참가자는 치료 품질 및 환자가 보고한 결과를 평가하기 위한 설문 조사를 완료합니다. 환자는 표준화된 리소스 목록을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
돌볼 시간
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지(6개월)
진단에서 치료 개시까지의 일수 및 치료 개시부터 치료 완료까지의 일수
연구 시작부터 연구 종료까지(6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진료의 질
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지(6개월)
QOC(Quality of Care) 설문지를 사용하여 CARES 개입이 유리한 QOC 경험을 가져오는지 확인합니다.
연구 시작부터 연구 종료까지(6개월)
환자 보고 결과
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지(6개월)
환자 보고 결과(PRO) 설문지를 사용하여 CARES 개입으로 고통, 적응적 대처 및 담배 사용이 개선되는지 확인하십시오.
연구 시작부터 연구 종료까지(6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Evelinn Borrayo, PhD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-2666.cc
  • P30CA046934 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01CA254730-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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