Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af aktualitet og kvalitet af pleje for landdistrikterne lunge- og hoved- og nakkekræftpatienter

2. februar 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne undersøgelse vil vurdere, om CARES (Cancer Advocacy, Resources, Education and Support) intervention forbedrer tid til behandlingsstart efter diagnose og tid til behandlingsafslutning for patienter med lungekræft og hoved- og halskræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret undersøgelse. 320 deltagere vil blive tilmeldt CARES intervention eller sædvanlige plejearme. Alle deltagere vil gennemføre undersøgelser for at vurdere plejekvalitet og patientrapporterede resultater ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. CARES-interventionen vil omfatte maksimalt 10 navigations- og 10 rådgivningssessioner leveret over cirka en 6-måneders periode leveret af onkologisk sygeplejerske-navigatører og rådgivere på masterniveau. Sessioner vil blive planlagt til at svare til vigtige overgangspunkter under behandlingen og kan afholdes personligt, virtuelt eller via telefon. Patienter indskrevet i den sædvanlige plejearm vil modtage en standardiseret liste over ressourcer. Deltagelsen varer 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
      • Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
        • Rekruttering
        • SCL- St. Mary's Medical Center
        • Kontakt:
      • Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
      • Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80634
      • Highlands Ranch, Colorado, Forenede Stater, 80129
        • Rekruttering
        • Highlands Ranch Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Lanning, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Poojitha Valasareddy, MD
        • Kontakt:
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
      • Montrose, Colorado, Forenede Stater, 81401
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81003
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81003
        • Rekruttering
        • UCHealth - Parkview medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Evelinn Borrayo, MD
      • Steamboat Springs, Colorado, Forenede Stater, 80487
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bestemmelse om at underskrive og datere samtykkeerklæringen.
  2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.
  3. Mandlige og kvindelige voksne over 18 år
  4. engelsk eller spansktalende
  5. Modtager kræftbehandling på University of Colorado Hospital (UCH), SCL-St. Mary's Medical Center eller Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) i Pueblo, CO.
  6. Bor i et af de landlige amter, der betjenes af et af de samarbejdende steder med Rural-Urban Continuum Codes (RUCC) koder 4-9.
  7. Diagnosticeret med lungekræft (LC): småcellet lungekræft (SCLC), ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), ved hjælp af hændelig LC-diagnose i henhold til International Classification of Diseases for Oncology [ICD-O]-koder: C34.0, C34.1, C34.2, C34.3, C34.8, C34.9 og C33.9 og andre lungekræftvarianter
  8. Stadium af diagnose for SCLC (begrænset vs. omfattende), NSCLC (stadier 0, I, II, IIA, IIIB, IV), ifølge American Joint Committee on Cancer Staging [AJCC] Tumor Node Metastasis [TNM] stadier: I- IV)
  9. Vil modtage følgende typer LC- og/eller HNC-behandlinger (kirurgi, strålebehandling, kemoterapi eller en kombination af disse modaliteter, inklusive neoadjuverende og adjuverende terapi)
  10. Diagnosticeret med HNC ved hjælp af hoved- og halspladecellekræft (HNSCC) ICD-O-koder for mundhulen (inklusive læbe; koder C00.0-C00.6, C00.8, C00.9, C02.0-C02.3, C02.8, C0.2.9, C03.0, C03.1, C03.9-C04.1, C04.8-C05.0, C06.0-C06.2, C06.8 og C06.9), oropharynx (koder C01.9, C02.4, C05.1, C05.2, C5.8, C5.9, C09.0, C09.1, C09.8-C10.4, C10.8, C10.9, C14.0, C14.2 og C14.8), hypopharynx (koder C12.9-C13.2, C13.8 og C13.9) og strubehovedet (koder C32.0-C32.3 og C32.8-C32.9) og histologikoder for planocellulært karcinom (SCC) eller dets varianter (koder 8032, 8050, 8052, 8070-8075 og 8083-8084), og spytkirtelcancer (kode C07 og varianter) og andre hoved- og halskræftvarianter
  11. Stadium af diagnose for HNC (stadier I, II, III, IV) i henhold til AJCC's TNM stadier I-IV
  12. Diagnosticeret med ondartet neoplasma i skjoldbruskkirtlen, ICD-10-kode: C73 og andre skjoldbruskkirtelkræftvarianter
  13. Inklusionskriterier bekræftet via Baseline Survey
  14. Landdistrikter og medicinsk underbetjente, defineret som opfylder følgende kriterier:
  15. Landdistrikter: Bor i et landligt amt med en RUCC-kode 4-9 OG,
  16. Undertjent befolkning, der kommer fra amter, der opfylder et af "mangelområderne for sundhedsprofessionelle" ELLER "Medical Underserved Areas/Populations" OG/ELLER
  17. Uforsikret: Ingen sygeforsikring (offentlig eller privat forsikring) OG/ELLER
  18. Underforsikret: (c.1) Offentlig forsikring (f.eks. Medicaid, Medicare Part B exclusive, VA) (c.2) 10 % eller mere af den årlige indkomst bruges på lægeudgifter.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier vurderet under screening:

    1. Børn under 18 år
    2. Personer, der ikke taler engelsk eller spansk
    3. Personer, der ikke modtager kræftbehandling på et af de samarbejdende steder
    4. Diagnosticeret med anden primær cancer end LC og/eller HNC, eller anden type LC og/eller HNC, der ikke er opført i inklusionskriterierne
    5. Diagnosticeret med en type LC eller HNC anført under inklusionskriterier, men vil ikke blive behandlet på et af de samarbejdende hospitalssteder
    6. Har allerede igangsat kurativ behandling for den aktuelle kræftepisode

  • Eksklusionskriterier vurderet via basisundersøgelse:

    1. Personer fra sårbare befolkningsgrupper (f.eks. indsatte eller på prøve, hjemløse* og gravide*)
    2. Beslutningsmæssigt udfordret med kognitiv svækkelse eller personlighedssvækkelse, selvmordstanker eller forgiftning (alkohol eller stoffer) på tidspunktet for samtykke eller godkendt i baselineundersøgelse, der forstyrrer evnen til at deltage i undersøgelsen
    3. Ude af stand til at høre (ikke inklusive personer, der kan høre med et høreapparat)*
    4. Sandsynlig manglende evne til at spore individet over tid (f.eks. ingen fast adresse på tidspunktet for samtykket) *Personer, der bliver hjemløse, gravide eller mister deres hørelse eller faste adresse, efter at de har givet samtykke og/eller tildelt studietilstanden, kan forblive i undersøgelsen indtil afslutningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CARE Intervention
Alle deltagere vil gennemføre undersøgelser for at vurdere plejekvalitet og patientrapporterede resultater ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. CARES-interventionen vil omfatte maksimalt 10 navigations- og 10 rådgivningssessioner leveret over cirka en 6-måneders periode leveret af onkologisk sygeplejerske-navigatører og rådgivere på masterniveau. Sessioner vil blive planlagt til at svare til vigtige overgangspunkter under behandlingen og kan afholdes personligt, virtuelt eller via telefon.
Adfærdsmæssigt: CARE Intervention
Sygeplejerskenavigatorer og rådgivere på masterniveau mødes med deltagere op til 10 gange hver (10 navigationer og 10 rådgivninger) over en periode på 6 måneder. Antallet af sessioner vil blive bestemt af længden af ​​patientens behandling. Tidspunktet for hver session vil blive styret af en regelmæssig vurdering for at reducere tiden fra diagnose til behandlingsstart og tiden mellem efterfølgende behandlinger. Sessioner vil finde sted ved vigtige overgangspunkter under behandlingen for at målrette mod de faktorer, der er forbundet med behandlingsforsinkelser, nedsat plejekvalitet og dårlige patientrapporterede resultater
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Alle deltagere vil gennemføre undersøgelser for at vurdere plejekvalitet og patientrapporterede resultater. Patienterne vil modtage en standardiseret liste over ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til pleje
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
Antal dage fra diagnose til behandlingsstart og antal dage fra behandlingsstart til behandlingsafslutning
Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af pleje
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
Brug Quality of Care (QOC) spørgeskema til at afgøre, om CARES intervention resulterer i en gunstig QOC-oplevelse
Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
Patientrapporterede resultater
Tidsramme: Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)
Brug Patient Reported Outcomes (PRO) spørgeskema til at afgøre, om CARES intervention resulterer i forbedringer i nød, adaptiv mestring og tobaksbrug
Fra studiestart til studieafslutning (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evelinn Borrayo, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-2666.cc
  • P30CA046934 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01CA254730-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner