Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение своевременности и качества помощи сельским больным раком легких и головы и шеи

2 февраля 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
В этом исследовании будет оцениваться, улучшает ли вмешательство CARES (пропаганда рака, ресурсы, образование и поддержка) время до начала лечения после постановки диагноза и время до завершения лечения для пациентов с раком легких и раком головы и шеи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное исследование. 320 участников будут включены в программу вмешательства CARES или группу обычного ухода. Все участники заполнят опросы для оценки качества медицинской помощи и результатов, о которых сообщают пациенты, на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев. Вмешательство CARES будет включать максимум 10 навигационных и 10 консультационных сессий, проводимых примерно в течение 6 месяцев медсестрами-навигаторами онкологических отделений и консультантами уровня магистра. Сеансы будут запланированы в соответствии с ключевыми точками перехода во время лечения и могут проводиться лично, виртуально или по телефону. Пациенты, зачисленные в группу обычного ухода, получат стандартный список ресурсов. Участие продлится 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

320

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
        • Рекрутинг
        • Poudre Valley Hospital
        • Главный следователь:
          • Steven Schuster, MD
        • Контакт:
      • Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81501
        • Рекрутинг
        • SCL- St. Mary's Medical Center
        • Контакт:
      • Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81501
        • Рекрутинг
        • VA Western Colorado Health Care System
        • Контакт:
      • Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80634
        • Рекрутинг
        • Greeley Campus
        • Главный следователь:
          • Steven Schuster, MD
        • Контакт:
      • Highlands Ranch, Colorado, Соединенные Штаты, 80129
        • Рекрутинг
        • Highlands Ranch Hospital
        • Главный следователь:
          • Ryan Lanning, MD
        • Главный следователь:
          • Poojitha Valasareddy, MD
        • Контакт:
      • Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
        • Рекрутинг
        • Medical Center of the Rockies
        • Главный следователь:
          • Steven Schuster, MD
        • Контакт:
      • Montrose, Colorado, Соединенные Штаты, 81401
      • Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81003
      • Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81003
        • Рекрутинг
        • UCHealth - Parkview medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Evelinn Borrayo, MD
      • Steamboat Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80487
        • Рекрутинг
        • Yampa Valley Medical Center
        • Главный следователь:
          • Steven Schuster, MD
        • Контакт:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Положение о подписи и дате формы согласия.
  2. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования.
  3. Взрослые мужчины и женщины старше 18 лет
  4. английский или испанский говорящий
  5. Получает лечение от рака в больнице Университета Колорадо (UCH), SCL-St. Медицинский центр Марии или онкологические центры Скалистых гор (RMCC) в Пуэбло, штат Колорадо.
  6. Проживает в любом из сельских округов, обслуживаемых одним из сотрудничающих участков с кодами 4–9 кодов непрерывности сельских и городских районов (RUCC).
  7. Диагностирован рак легкого (РЛ): мелкоклеточный рак легкого (МРЛ), немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), с помощью диагностики инцидентного РЛ по Международной классификации онкологических болезней [МКБ-О] коды: С34.0, C34.1, C34.2, C34.3, C34.8, C34.9 и C33.9 и другие варианты рака легких
  8. Стадии диагностики МРЛ (ограниченный или обширный), НМРЛ (стадии 0, I, II, IIA, IIIB, IV), согласно данным Американского объединенного комитета по стадированию рака [AJCC], метастазы в опухолевые узлы [TNM], стадии: I- IV)
  9. Будут получать следующие виды лечения LC и/или HNC (хирургия, лучевая терапия, химиотерапия или комбинация этих методов, включая неоадъювантную и адъювантную терапию)
  10. Диагноз HNC с использованием плоскоклеточного рака головы и шеи (HNSCC) Коды МКБ-О для полости рта (включая губы; коды C00.0-C00.6, С00.8, С00.9, С02.0-С02.3, С02.8, С0.2.9, С03.0, С03.1, С03.9-С04.1, С04.8-С05.0, С06.0-С06.2, С06.8 и С06.9), ротоглотки (коды С01.9, С02.4, С05.1, С05.2, С5.8, С5.9, С09.0, С09.1, С09.8-С10.4, С10.8, С10.9, С14.0, С14.2 и С14.8), гортани (коды С12.9-С13.2, С13.8 и С13.9) и гортани (коды С32.0-С32.3 и С32.8-С32.9) и гистологические коды плоскоклеточного рака (SCC) или его вариантов (коды 8032, 8050, 8052, 8070-8075 и 8083-8084), рака слюнных желез (код C07 и варианты) и других вариантов рака головы и шеи.
  11. Стадии диагностики HNC (стадии I, II, III, IV) по TNM AJCC стадии I-IV
  12. Диагноз: злокачественное новообразование щитовидной железы, код по МКБ-10: С73, и другие варианты рака щитовидной железы.
  13. Критерии включения, подтвержденные базовым опросом
  14. Сельские жители и недостаточно обслуживаемые с медицинской точки зрения, соответствующие следующим критериям:
  15. Сельская местность: проживает в сельском округе с кодом RUCC 4-9 AND,
  16. Население с недостаточным уровнем обслуживания, прибывающее из округов, отвечающих любой из «областей нехватки медицинских работников» ИЛИ «районов / групп населения с недостаточным медицинским обслуживанием» И / ИЛИ
  17. Незастрахованный: Нет медицинской страховки (государственной или частной) И/ИЛИ
  18. Недостаточное страхование: (c.1) Государственное страхование (например, Medicaid, Medicare Part B, VA) (c.2) 10% или более годового дохода тратится на медицинские расходы из кармана

Критерий исключения:

  • Критерии исключения, оцениваемые во время скрининга:

    1. Дети до 18 лет
    2. Лица, не говорящие по-английски или по-испански
    3. Лица, не получающие лечения рака в одном из сотрудничающих центров
    4. Диагностирован первичный рак, отличный от LC и/или HNC, или другой тип LC и/или HNC, не указанный в критериях включения
    5. У вас диагностирован тип LC или HNC, указанный в критериях включения, но вы не будете получать лечение в одной из сотрудничающих больниц.
    6. Уже начал лечебное лечение текущего эпизода рака

  • Критерии исключения, оцененные с помощью базового исследования:

    1. Лица из уязвимых групп населения (например, заключенные или находящиеся на испытательном сроке, бездомные* и беременные*)
    2. Принятие решения оспаривается когнитивными или личностными нарушениями, суицидальными мыслями или интоксикацией (алкоголь или наркотики) во время согласия или одобрено в исходном опросе, которые мешают возможности участвовать в исследовании.
    3. Невозможно слышать (не включая лиц, которые могут слышать с помощью слухового аппарата)*
    4. Вероятная невозможность отслеживать человека с течением времени (например, нет постоянного адреса на момент согласия) * Лица, которые стали бездомными, беременными или потеряли слух или постоянный адрес после того, как они дали согласие и / или были назначены на условие исследования, могут оставаться в исследовании до его завершения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство CARES
Все участники заполнят опросы для оценки качества медицинской помощи и результатов, о которых сообщают пациенты, на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев. Вмешательство CARES будет включать максимум 10 навигационных и 10 консультационных сессий, проводимых примерно в течение 6 месяцев медсестрами-навигаторами онкологических отделений и консультантами уровня магистра. Сеансы будут запланированы в соответствии с ключевыми точками перехода во время лечения и могут проводиться лично, виртуально или по телефону.
Поведенческий: Вмешательство CARES
Медсестры-навигаторы и консультанты уровня мастеров будут встречаться с участниками до 10 раз каждый (10 навигаций и 10 консультаций) в течение 6 месяцев. Количество сеансов определяется продолжительностью лечения пациента. Время каждого сеанса будет определяться регулярной оценкой, чтобы сократить время от постановки диагноза до начала лечения и время между последующими курсами лечения. Сеансы будут проводиться в ключевых точках перехода во время лечения, чтобы воздействовать на факторы, связанные с задержками лечения, снижением качества обслуживания и плохими результатами, о которых сообщают пациенты.
Без вмешательства: Обычный уход
Все участники заполнят анкеты для оценки качества медицинской помощи и результатов, о которых сообщают пациенты. Пациенты получат стандартный список ресурсов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время заботиться
Временное ограничение: От начала обучения до окончания обучения (6 месяцев)
Количество дней от постановки диагноза до начала лечения и количество дней от начала лечения до завершения лечения
От начала обучения до окончания обучения (6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество ухода
Временное ограничение: От начала обучения до окончания обучения (6 месяцев)
Используйте вопросник качества медицинской помощи (QOC), чтобы определить, приводит ли вмешательство CARES к благоприятному опыту QOC.
От начала обучения до окончания обучения (6 месяцев)
Результаты, сообщаемые пациентами
Временное ограничение: От начала обучения до конца обучения (6 месяцев)
Используйте опросник «Результаты, сообщаемые пациентами» (PRO), чтобы определить, приводит ли вмешательство CARES к улучшению стресса, адаптивному преодолению трудностей и снижению употребления табака.
От начала обучения до конца обучения (6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Evelinn Borrayo, PhD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-2666.cc
  • P30CA046934 (Грант/контракт NIH США)
  • R01CA254730-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться