Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maaseudun keuhko- ja pään ja kaulan alueen syöpäpotilaiden hoidon oikea-aikaisuuden ja laadun parantaminen

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, pidentääkö CARES (Cancer Advocacy, Resources, Education and Support) -toimenpiteitä hoidon aloittamiseen diagnoosin jälkeen ja hoidon päättymiseen kuluvaa aikaa keuhkosyöpäpotilailla sekä pään ja kaulan syöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu tutkimus. 320 osallistujaa ilmoittautuu CARES-interventio- tai tavallisiin hoitovarsiin. Kaikki osallistujat täyttävät kyselyt hoidon laadun ja potilaiden raportoimien tulosten arvioimiseksi lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. CARES-interventio sisältää enintään 10 navigointi- ja 10 neuvontaistuntoa noin 6 kuukauden aikana syöpäsairaanhoitajanavigaattorien ja maisteritason ohjaajien toimittamina. Istunnot ajoitetaan vastaamaan keskeisiä siirtymäkohtia hoidon aikana, ja ne voidaan pitää henkilökohtaisesti, virtuaalisesti tai puhelimitse. Potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet tavalliseen hoitoryhmään, saavat standardoidun luettelon resursseista. Osallistuminen kestää 6 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
        • Rekrytointi
        • SCL- St. Mary's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80634
      • Highlands Ranch, Colorado, Yhdysvallat, 80129
        • Rekrytointi
        • Highlands Ranch Hospital
        • Päätutkija:
          • Ryan Lanning, MD
        • Päätutkija:
          • Poojitha Valasareddy, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
      • Montrose, Colorado, Yhdysvallat, 81401
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81003
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81003
        • Rekrytointi
        • UCHealth - Parkview medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Evelinn Borrayo, MD
      • Steamboat Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80487
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suostumuslomakkeen allekirjoitus ja päivämäärä.
  2. Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla käytettävissä koko tutkimuksen ajan.
  3. Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  4. Englanti tai espanja puhuvat
  5. Saa syöpähoitoa University of Coloradon sairaalassa (UCH), SCL-St. Mary's Medical Center tai Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) Pueblossa, CO.
  6. Asuu missä tahansa maaseutukunnassa, jota palvelee yksi yhteistyösivustoista, joiden Rural-Urban Continuum Codes (RUCC) -koodit 4–9.
  7. Diagnosoitu keuhkosyöpä (LC): pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC), ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), käyttäen sattumanvaraista LC-diagnoosia kansainvälisen onkologian sairauksien luokituksen [ICD-O] koodien: C34.0 mukaisesti, C34.1, C34.2, C34.3, C34.8, C34.9 ja C33.9 sekä muut keuhkosyövän variantit
  8. SCLC:n diagnoosivaihe (rajoitettu vs. laaja), NSCLC (vaiheet 0, I, II, IIA, IIIB, IV), American Joint Committee on Cancer Staging [AJCC] Tuumorisolmumetastaasi [TNM] -vaiheet: I- IV)
  9. Hän saa seuraavan tyyppisiä LC- ja/tai HNC-hoitoja (leikkaus, sädehoito, kemoterapia tai näiden menetelmien yhdistelmä, mukaan lukien neoadjuvantti- ja adjuvanttihoito)
  10. Diagnosoitu HNC käyttämällä pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC) ICD-O-koodeja suuontelolle (mukaan lukien huuli; koodit C00.0-C00.6, C00.8, C00.9, C02.0-C02.3, C02.8, C0.2.9, C03.0, C03.1, C03.9-C04.1, C04.8-C05.0, C06.0-C06.2, C06.8 ja C06.9), suunnielun (koodit C01.9, C02.4, C05.1, C05.2, C5.8, C5.9, C09.0, C09.1, C09.8-C10.4, C10.8, C10.9, C14.0, C14.2 ja C14.8), hypofarynx (koodit C12.9-C13.2, C13.8 ja C13.9) ja kurkunpää (koodit C32.0-C32.3 ja C32.8-C32.9) ja histologia koodaa okasolusyöpää (SCC) tai sen muunnelmia (koodit 8032, 8050, 8052, 8070-8075 ja 8083-8084) ja sylkirauhassyöpää (koodi C07 ja muunnelmat) ja muita pään ja kaulan syövän muunnelmia
  11. HNC:n diagnoosivaihe (vaiheet I, II, III, IV) AJCC:n TNM-vaiheiden I-IV mukaisesti
  12. Diagnosoitu kilpirauhasen pahanlaatuinen kasvain, ICD-10 koodi: C73 ja muut kilpirauhassyövän variantit
  13. Sisällyttämiskriteerit vahvistettiin perustutkimuksella
  14. Maaseutu ja lääketieteellisesti alipalvelustettuja, jotka määritellään täyttävän seuraavat kriteerit:
  15. Maaseutu: Asuu maaseudulla, jonka RUCC-koodi on 4-9 JA,
  16. alipalveltu väestö, joka tulee maakunnista, joka täyttää jonkin "terveydenhuollon ammattilaisten pula-alueista" TAI "lääketieteellisesti alipalveltuista alueista/väestöistä" JA/TAI
  17. Vakuutukseton: Ei sairausvakuutusta (julkinen tai yksityinen vakuutus) JA/TAI
  18. Alivakuutettu: (c.1) Julkinen vakuutus (esim. Medicaid, Medicare Part B, VA) (c.2) Vähintään 10 % vuosituloista käytetään omaan taskustaan ​​liittyviin sairaanhoitokuluihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Seulonnan aikana arvioidut poissulkemiskriteerit:

    1. Alle 18-vuotiaat lapset
    2. Henkilöt, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa
    3. Henkilöt, jotka eivät saa syöpähoitoa yhdessä yhteistyöpisteestä
    4. Diagnoosilla on jokin muu primaarinen syöpä kuin LC ja/tai HNC, tai muun tyyppinen LC ja/tai HNC, jota ei ole mainittu sisällyttämiskriteereissä
    5. Diagnoosilla on LC- tai HNC-tyyppi, joka on lueteltu sisällyttämiskriteerien alla, mutta häntä ei hoideta yhdessä yhteistyössä toimivassa sairaalassa
    6. Hän on jo aloittanut parantavan hoidon nykyiseen syöpäjaksoon

  • Lähtötilannetutkimuksen kautta arvioidut poissulkemiskriteerit:

    1. Henkilöt haavoittuvista väestöryhmistä (esim. vangit tai koeajalla olevat, kodittomat* ja raskaana olevat*)
    2. Päätöshaasteena kognitiivinen tai persoonallisuushäiriö, itsemurha-ajatukset tai päihtymys (alkoholi tai huumeet) suostumushetkellä tai perustutkimuksessa hyväksytty, jotka häiritsevät kykyä osallistua tutkimukseen
    3. Ei kuule (ei sisällä henkilöitä, jotka kuulevat kuulolaitteella)*
    4. Todennäköinen kyvyttömyys seurata henkilöä ajan mittaan (esim. ei pysyvää osoitetta suostumushetkellä) *Yksilöt, jotka joutuvat kodittomaksi, raskaaksi tai menettävät kuulonsa tai pysyvän osoitteensa suostumuksensa ja/tai määrättyään opintotilaan, voivat jäädä tutkimukseen loppuun asti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CARES Interventio
Kaikki osallistujat täyttävät kyselyt hoidon laadun ja potilaiden raportoimien tulosten arvioimiseksi lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. CARES-interventio sisältää enintään 10 navigointi- ja 10 neuvontaistuntoa noin 6 kuukauden aikana syöpäsairaanhoitajanavigaattorien ja maisteritason ohjaajien toimittamina. Istunnot ajoitetaan vastaamaan keskeisiä siirtymäkohtia hoidon aikana, ja ne voidaan pitää henkilökohtaisesti, virtuaalisesti tai puhelimitse.
Käyttäytyminen: CARES Interventio
Sairaanhoitajanavigaattorit ja master-tason ohjaajat tapaavat osallistujia jopa 10 kertaa (10 navigointia ja 10 neuvontaa) 6 kuukauden aikana. Istuntojen lukumäärä määräytyy potilaan hoidon keston mukaan. Kunkin istunnon ajoitusta ohjaa säännöllinen arviointi, joka lyhentää diagnoosista hoidon aloittamiseen kuluvaa aikaa ja myöhempien hoitojen välistä aikaa. Istunnot pidetään keskeisissä siirtymäkohdissa hoidon aikana, jotta ne kohdistuvat tekijöihin, jotka liittyvät hoidon viivästymiseen, heikentyneeseen hoidon laatuun ja potilaiden huonoihin raportoimiin tuloksiin.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kaikki osallistujat täyttävät kyselyt hoidon laadun ja potilaiden raportoimien tulosten arvioimiseksi. Potilaat saavat standardoidun luettelon resursseista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika huolehtia
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun (6 kuukautta)
Päivämäärä diagnoosista hoidon aloittamiseen ja päivien lukumäärä hoidon aloittamisesta hoidon päättymiseen
Opintojen alusta opintojen loppuun (6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon laatu
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun (6 kuukautta)
Käytä Quality of Care (QOC) -kyselylomaketta määrittääksesi, johtaako CARES-interventio myönteiseen QOC-kokemukseen
Opintojen alusta opintojen loppuun (6 kuukautta)
Potilaan raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun (6 kuukautta)
Käytä potilaiden raportoitujen tulosten (PRO) kyselylomaketta määrittääksesi, parantaako CARES-toimenpiteitä ahdistusta, mukautuvaa selviytymistä ja tupakan käyttöä
Opintojen alusta opintojen loppuun (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Evelinn Borrayo, PhD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-2666.cc
  • P30CA046934 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01CA254730-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa