패혈증 환자를 위한 초음파로 알리는 소생술 (DRI-US)
패혈증 환자를 위한 초음파 정보를 통한 체액 관리 최적화
연구 개요
상세 설명
의사는 부피 과부하의 유해한 영향을 예측하는 것으로 나타난 초음파 점수(VExUS)의 정맥 과잉을 사용하여 복강 내 정맥의 현장 초음파로 정맥 울혈을 평가할 수 있습니다. 우리는 VExUS 유도식 소생술이 일반적인 치료와 비교하여 패혈증이 있는 중환자의 체액 균형을 감소시키는지 확인하려고 합니다. 이 점수는 하대정맥, 간정맥 도플러 파형, 간문맥 도플러 파형 및 신내정맥 도플러 파형의 결과를 종합합니다.
등급 0: IVC < 2cm, 간, 문맥 및 신내 정맥의 흐름 패턴에서 정상 패턴 1등급: IVC ≥ 2cm, 간, 문맥 및 신내 정맥의 흐름 패턴에서 정상 패턴 또는 경미한 이상.
2등급: IVC ≥ 2cm, 간정맥, 문맥정맥, 신내정맥 중 하나에서 심한 정맥 흐름 패턴.
3등급: IVC ≥ 2cm, 간, 문맥 및 신장내 정맥 중 다중에서 심한 정맥 흐름 패턴.
정보에 입각한 동의 후 피험자는 VExUS 안내 개입군 대 대조군군에 대해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 양팔의 피험자는 매일 초음파 검사를 받고 조사자는 초음파를 얻은 직후 VExUS를 계산합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christopher F Allison, MD
- 전화번호: 401-793-4501
- 이메일: callison@lifespan.org
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- 모병
- The Miriam Hospital
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연락하다:
- Keith Corl, MD
- 이메일: keith_corl@brown.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 치료 의사는 다음 SIRS(Systemic Inflammatory Response Syndrome) 기준 중 2개 이상에 해당하는 급성 질환의 주요 원인으로 패혈증을 의심해야 합니다.
- > 38 C 또는 < 36 C의 온도
- > 90/분의 심박수
- 호흡수 > 20/min 또는 PaCO2 < 32 mm Hg
- 백혈구 수 > 12000/mm3 또는 < 4000/mm3 또는 >10% 미성숙 밴드. 2. 스크리닝 당시 알려진 또는 의심되는 감염 3. ICU 입원
궁극적으로 패혈증으로 진단된 환자의 약 12%가 SIRS 기준을 충족하지 않기 때문에 SIRS 음성 환자는 치료 의사가 심각한 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 임상 진단을 내린 경우 연구에 적합합니다.
제외 기준:
- 간경화 또는 문맥 혈전증과 같은 문맥 도플러 평가를 방해할 수 있는 상태를 가진 환자
- 중증의 만성신장질환 환자(추정 사구체여과율
- 연령 < 18세
- 활동성 심방 세동 또는 심방 조동
- 활동성 출혈로 인한 혈역학적 불안정성
- 급성 뇌혈관 사건
- 급성 관상동맥 증후군(요구 허혈에서 기인한 것으로 생각되는 상승된 트로포닌 제외)
- 급성 폐부종
- 상태 천식
- 약물 과다 복용
- 화상이나 외상으로 인한 부상
- 간질 발작 상태
- 즉각적인 수술 적응증
- 등록 후 24시간 이내에 심폐소생술을 받았습니다.
- 임신
- 감금.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VExUS 가이드 암
일일 VExUS 점수를 기준으로 24시간 유체 균형 목표를 받게 됩니다.
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의료진은 초음파를 수행한 직후 VExUS에 대한 정보를 받고 다음과 같이 다음 24시간 동안 권장 대상을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 유쥬얼 케어 컨트롤 암
치료 팀은 일일 VExUS 점수 결과를 보지 못하고 일반적인 관리를 기반으로 24시간 체액 균형 목표를 설정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 퇴원 또는 ICU 퇴원 5일 후 누적 체액 균형
기간: ICU 입원 또는 ICU 퇴원 후 5일 중 먼저 도래하는 시점
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총 유체 균형(인 마이너스 아웃)
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ICU 입원 또는 ICU 퇴원 후 5일 중 먼저 도래하는 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상의 발생률
기간: ICU 입원 또는 ICU 퇴원 후 5일 중 먼저 도래하는 시점
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KDIGO 기준에 의해 정의된 급성 신장 손상
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ICU 입원 또는 ICU 퇴원 후 5일 중 먼저 도래하는 시점
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호흡 부전의 발생률
기간: ICU 입원 또는 ICU 퇴원 후 5일 중 먼저 도래하는 시점
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삽관 비율, 인공호흡기 없는 날, 인공호흡기 없는 날, 비침습적 양압 환기 사용 및 고유량 산소 사용으로 정의되는 호흡 부전 발생률
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ICU 입원 또는 ICU 퇴원 후 5일 중 먼저 도래하는 시점
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SOFA 점수 변경
기간: ICU 입원 또는 ICU 퇴원 후 5일 중 먼저 도래하는 시점
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연구 기간 동안 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수의 변화, 0-48의 척도, 값이 높을수록 나쁜 결과
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ICU 입원 또는 ICU 퇴원 후 5일 중 먼저 도래하는 시점
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28일 및 병원 내 사망률
기간: 28일 및 입원 중 최대 24주
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모든 원인으로 인한 사망.
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28일 및 입원 중 최대 24주
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ICU 배출 유체 균형
기간: ICU 입원부터 ICU 퇴원까지 또는 ICU 입원 후 30일 중 먼저 도래하는 시점
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ICU 퇴원 시 누적 입원 수액 균형.
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ICU 입원부터 ICU 퇴원까지 또는 ICU 입원 후 30일 중 먼저 도래하는 시점
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일일 초음파 B 라인 측정
기간: ICU 퇴원 또는 등록 후 5일 중 먼저 도래하는 연구 등록
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16개의 폐 영역에서 초음파 B선을 세어 측정
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ICU 퇴원 또는 등록 후 5일 중 먼저 도래하는 연구 등록
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keith Corl, MD, Rhode Island Hospital / The Miriam Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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