환자와 가족의 심장 돌연사 후 심리적 후유증 (TEMPO)
연구 개요
상세 설명
치료의 발전에도 불구하고 심장돌연사(SCD)는 빈번하고(프랑스에서 연간 60,000건) 종종 치명적인 질병(5% 생존)으로 남아 있습니다. 그것은 정의상 예상치 못한 것이기 때문에 소생된 환자와 가족에 대한 심리적 영향이 중요할 수 있습니다. 그러나 이를 평가한 연구는 거의 없습니다. 나중에 PTSD가 발생하는 환자는 일반적으로 급성 스트레스 장애가 있습니다. 소생된 심장 돌연사 환자에서 급성 심리적 고통이 빈번하며 환자의 40%에서 PTSD가 확인되었습니다. 친척과 관련하여 Haywood(2018)는 자신의 심리적 외상에 대한 인식 부재를 강조하기 위해 그들을 "잊혀진 환자"라고 부릅니다. PTSD는 SCD를 목격한 사람보다 그렇지 않은 사람에게서 더 자주 발생했습니다. Hofland et al(2018)은 소생술 동안 존재하는 사람들이 다른 사람들보다 더 심한 스트레스를 받는다는 것을 보여주었습니다.
이 연구는 사건 직후 소생된 SCD 환자와 그 친척을 대상으로 SASRQ 척도로 급성 스트레스 장애를 평가할 것입니다. 3개월에 PTSD의 존재는 환자 및 그 친척의 PCL-5 및 LEC-5로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pessac, 프랑스, 33604
- Bordeaux University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 소생된 돌연 심장사 환자 및/또는 그 친척
- 프랑스어에 능통한 환자
- '연구 참여에 이의가 없다'고 밝힌 환자
- 18세 이상의 남녀 환자
- 가임기 여성 및 효과적인 피임법
제외 기준:
- '연구 참여에 이의가 없다'는 의사를 표명할 수 없는 자
- 주요 인지 장애가 있는 사람들은 심장 돌연사를 겪습니다.
- 알려진 정신 장애가 있는 사람
- 임신 또는 수유중인 것으로 알려진 여성
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 법적 보호를 받는 사람(후견인의 보호를 받는 사람)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 및 친척
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숙련된 심리학자와 면담하는 동안 급성 스트레스의 존재는 돌연사 발생 후 1주일 이내에 SASRQ 테스트로 평가됩니다. 급성 외상 후 스트레스 장애의 진단은 5가지 중 적어도 3가지의 해리 증상과 재경험, 회피 또는 현저한 불안 또는 과잉 경계의 다른 증상의 존재에 따라 이루어집니다. 따라서 각 증상은 이분법적으로 평가됩니다. 반응 강도가 3 이상(0 "0에서 2까지" 및 1 "3에서 5까지")이면 증상이 있습니다. 이 설문지는 갑작스런 사망 후 3개월 후 프로토콜에서 훈련된 심리학자와의 인터뷰 중에 작성됩니다. PCL-5는 DSM-V에 따라 PTSD의 20가지 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 설문지입니다. LEC-5 설문지와 관련이 있습니다. 자가 보고 척도는 각 증상을 평가하기 위해 "0에서 4" 등급을 사용합니다. PCL-5의 임계값 38은 PTSD의 존재를 시사하는 데 합리적으로 보입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCD 소생 후 3개월째에 PTSD가 있는 환자 및 친척의 비율
기간: 3개월
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환자 및 친척의 비율은 PCL-5 및 LEC-5 설문지를 사용하여 결정됩니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 스트레스 장애가 있는 환자 및/또는 친척의 비율
기간: 0일
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환자 및 친척의 비율은 SASRQ 설문지를 사용하여 결정됩니다.
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0일
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외상 취약성이 있는 환자 및/또는 친척의 비율
기간: 3개월
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환자 및/또는 친척의 비율은 PCL-5 설문지에 포함된 LEC-5를 사용하여 결정됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adeline Banos, University Hospital, Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2020/44
- 2021-A00075-36 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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