Secuelas psicológicas tras muerte súbita cardiaca en el paciente y sus familiares (TEMPO)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los avances terapéuticos, la muerte súbita cardiaca (MSC) sigue siendo una enfermedad frecuente (60.000/año en Francia) y a menudo mortal (5% de supervivencia). Debido a que es inesperado por definición, el impacto psicológico en los pacientes reanimados y en los familiares puede ser importante. Sin embargo, pocos estudios lo han evaluado. Los pacientes que luego desarrollan PTSD, generalmente tienen un trastorno de estrés agudo. En pacientes con muerte cardíaca súbita resucitados, la angustia psicológica aguda es frecuente y se identificó TEPT en el 40% de los pacientes. En cuanto a los familiares, Haywood (2018) los llama los “pacientes olvidados” para enfatizar la ausencia de reconocimiento de su trauma psicológico. El TEPT fue más frecuente en las personas que fueron testigos de la MSC frente a las que no lo fueron. Hofland et al (2018) demostraron que las personas presentes durante las maniobras de reanimación tenían un estrés más agudo que otras.
Este estudio evaluará el trastorno de estrés agudo con la escala SASRQ en pacientes con MSC reanimados y su familiar justo después del evento. A los 3 meses se evaluará la presencia de TEPT con PCL-5 y LEC-5 en pacientes y familiares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adeline Banos
- Número de teléfono: +33 (0)5 24 54 91 18
- Correo electrónico: adeline.nogala@chu-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
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Pessac, Francia, 33604
- Bordeaux University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con muerte súbita cardíaca reanimada y/o su familiar
- Pacientes que dominan el francés
- Pacientes que han dado su 'no objeción a la participación en la investigación'
- Pacientes de ambos sexos mayores de 18 años
- Mujeres en edad fértil y anticoncepción eficaz
Criterio de exclusión:
- Personas que no pueden dar su 'no objeción a participar en la investigación'
- Personas con trastornos cognitivos mayores posmuerte súbita cardiaca
- Personas con trastorno psiquiátrico conocido.
- Mujeres que se sabe que están embarazadas o en período de lactancia
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
- Personas bajo protección legal (bajo la protección de un curador)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente y familiares
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Durante una entrevista con un psicólogo capacitado, se evaluará la presencia de estrés agudo mediante la prueba SASRQ dentro de la semana posterior a la ocurrencia de una muerte súbita recuperada. El diagnóstico de trastorno de estrés postraumático agudo se realiza en función de la presencia de al menos tres síntomas disociativos de cinco, y otros síntomas de reexperimentación, evitación o marcada ansiedad o hipervigilancia. Por lo tanto, cada síntoma se evalúa de forma dicotómica. Un síntoma está presente si la intensidad de la respuesta es 3 o más (0 "de 0 a 2" y 1 "de 3 a 5"). Este cuestionario se completará durante una entrevista con un psicólogo capacitado en el protocolo, 3 meses después de la muerte súbita. El PCL-5 es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems que evalúa los 20 síntomas del PTSD según el DSM-V. Está asociado al cuestionario LEC-5. La escala autoinformada utiliza calificaciones de "0 a 4" para evaluar cada uno de los síntomas. Un umbral de 38 en el PCL-5 parece razonable para sugerir la presencia de PTSD. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes y familiares con PTSD a los 3 meses posteriores a la reanimación de SCD
Periodo de tiempo: Mes 3
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El porcentaje de pacientes y familiares se determina mediante el cuestionario PCL-5 y LEC-5
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Mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes y/o familiares con trastorno de estrés agudo
Periodo de tiempo: Día 0
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El porcentaje de pacientes y familiares se determina mediante el cuestionario SASRQ
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Día 0
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Proporción de pacientes y/o familiares con vulnerabilidad al trauma
Periodo de tiempo: Mes3
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El porcentaje de pacientes y/o familiares se determina mediante el LEC-5 incluido en el cuestionario PCL-5
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Mes3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2020/44
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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